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Verbesserung der Durchführung einer Thorakozentese nach einer spezifischen Ausbildung bei Medizinstudenten durch den überwachten Einsatz eines Augmented-Reality-Simulators (ARPEGES)

31. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Monozentrische Studie mit dem Ziel, die Verbesserung von Medizinstudenten bei der Durchführung einer erstmaligen Thorakozentese nach einer speziellen Schulung mit einem Augmented-Virtual-Reality-Simulator im Vergleich zu einer Standardschulung zu bewerten.

Studienpopulation: Medizinstudenten der Abteilung für Respirologie (Universitätsklinikum Straßburg), die ihre erste Thorakozentese bei Patienten durchführen, bei denen eine Indikation für eine erstmalige Thorakozentese besteht.

Dies ist keine interventionelle Studie, da durch die Studie keine Änderung des Patientenverlaufs herbeigeführt wird.

Nach dem Eingriff: Einsatz spezifischer Befragungen des Patienten und der Medizinstudenten zur Beurteilung der Schmerzen des Patienten, des Angstniveaus des Patienten und des Medizinstudenten sowie der Fähigkeiten des Studenten während des Eingriffs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Romain KESSLER
        • Kontakt:
          • Sandrine HIRSCHI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Céline MASCAUX
        • Kontakt:
          • Benjamin RENAUD-PICARD
        • Kontakt:
          • Maxime FURSTENBERGER
        • Kontakt:
          • Cézar MATAU
        • Kontakt:
          • Adrien COSSART
        • Kontakt:
          • Fréderic DE BLAY
        • Kontakt:
          • Tristan DEGOT
        • Kontakt:
          • Moustapha HUSSEIN
        • Kontakt:
          • Loic KASSEIGNE
        • Kontakt:
          • Naji KHAYATH
        • Kontakt:
          • Justine LEROUX
        • Kontakt:
          • Christophe MARCOT
        • Kontakt:
          • Guillaume MARTIN
        • Kontakt:
          • Bertrand MENNECIER
        • Kontakt:
          • Carine METZ-FAVRE
        • Kontakt:
          • Nicolas MIGUERES
        • Kontakt:
          • Lucile PABST
        • Kontakt:
          • Guillaume PAMART
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Medizinstudenten zwischen dem 4. und 6. Jahr ihres Medizinstudiums, die in der Abteilung für Respirologie am Universitätsklinikum Straßburg, Frankreich, arbeiten und keine Vorkenntnisse in der Thorakozentese haben.
  • Patienten, die im Rahmen der Routineversorgung zum ersten Mal eine Thorakozentese benötigen

Beschreibung

Medizinstudenten :

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten zwischen dem 4. und 6. Jahr ihres Medizinstudiums, die in der Abteilung für Respirologie am Universitätsklinikum Straßburg, Frankreich, arbeiten und keine Vorkenntnisse in der Thorakozentese haben.
  • Älter als 18 Jahre alt
  • Kein Widerspruch zur Teilnahme an der Studie (unterschriebene Einverständniserklärung).

Ausschlusskriterien:

- Student mit Vorkenntnissen in Pleuraoperationen (Thoraxdrainage, Thorakozentese).

Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im Rahmen der Routineversorgung zum ersten Mal eine Thorakozentese benötigen.
  • Älter als 18 Jahre alt.
  • Französisch sprechen und verstehen.
  • Gültige Krankenversicherung.
  • Kein Widerspruch zur Teilnahme an der Studie (unterschriebene Einverständniserklärung).

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Vorerfahrung mit Pleuraeingriffen (Thorakozentese, Thoraxdrainage usw.).
  • Patient mit großvolumigem Pleuraerguss nach radiologischen/ultraschalltechnischen Kriterien.
  • Patient mit geringvolumigem Pleuraerguss nach radiologischen/Ultraschall-Kriterien.
  • Patient mit schlechter klinischer Verträglichkeit des Pleuraergusses (Ateminstabilität, Abhängigkeit von einem Beatmungsgerät mit positivem Ausatmungsdruck…).
  • Patienten mit erhöhtem Komplikationsrisiko während des Eingriffs (BMI > 35 kg/m², mit erhöhtem Blutungsrisiko…).
  • Kontraindikation für die Verwendung von Lidocain.
  • Lokale Infektion.
  • Unmöglichkeit, dem Patienten detaillierte Informationen zur Verfügung zu stellen.
  • Gegenstand unter Rechtsschutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Medizinstudierende mit Standardausbildung: theoretischer Unterricht, verbunden mit einer praxisnahen Vorführung von mindestens einer Thorakozentese durch einen Oberarzt unserer Abteilung
Simulationsgruppe
Medizinstudenten mit Standardausbildung + Training mit einem speziell für die Thorakozentese entwickelten Augmented-Virtual-Reality-Simulator.
Sonstiges: Simulationsgruppe
Spezifisches Training für Medizinstudenten unter Verwendung eines Augmented Virtual Reality-Simulators zur Thorakozentese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung der Erfolgsquote
Zeitfenster: 1 Tag
Beurteilung der Erfolgsquote bei der Durchführung einer erstmaligen Thorakozentese bei Patienten mit einer Indikation für diesen Eingriff, abhängig davon, ob der Medizinstudent mit einem Augmented-Virtual-Reality-Simulator oder mit einer Standardschulung geschult wurde
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung spezifischer Merkmale vor und nach Thorakozentese
Zeitfenster: 1 Tag
Beurteilung spezifischer Merkmale vor und nach der Thorakozentese für den Patienten (Schmerz, Angst) und für den Medizinstudenten (theoretisches Wissen, Angst, Fähigkeit während des Eingriffs).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8809

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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