Verbetering om thoracocentese uit te voeren na een specifieke training in geneeskundestudenten met behulp van een augmented reality-simulator onder supervisie (ARPEGES)
31 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Monocentrische studie, gericht op het beoordelen van de verbetering van medische studenten om een eerste thoracentese uit te voeren na training met behulp van een specifieke training met behulp van een augmented virtual reality-simulator, versus standaardtraining.
Studiepopulatie: geneeskundestudenten van de afdeling Respirologie (Universitair ziekenhuis van Straatsburg), die hun eerste thoracocentese uitvoeren bij patiënten met een indicatie voor een eerste thoracocentese.
Dit is geen interventionele studie, er wordt geen verandering in het verloop van de patiënt teweeggebracht vanwege de studie.
Na de procedure: gebruik van specifieke enquêtes voor de patiënt en voor geneeskundestudenten om de pijn van de patiënt, de mate van angst van de patiënt en de geneeskundestudent en het vermogen van de student tijdens de procedure te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
340
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benjamin RENAUD-PICARD
- Telefoonnummer: +33 3.68.55.01.82
- E-mail: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Maxime FURSTENBERGER
- Telefoonnummer: +33 3 69.55.06.45
- E-mail: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Nog niet aan het werven
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Romain KESSLER
-
Contact:
- Sandrine HIRSCHI
-
Contact:
- Benjamin RENAUD-PICARD
- Telefoonnummer: +33368550182
- E-mail: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Maxime FURSTENBERGER
- Telefoonnummer: +33369550645
- E-mail: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Céline MASCAUX
-
Contact:
- Benjamin RENAUD-PICARD
-
Contact:
- Maxime FURSTENBERGER
-
Contact:
- Cézar MATAU
-
Contact:
- Adrien COSSART
-
Contact:
- Fréderic DE BLAY
-
Contact:
- Tristan DEGOT
-
Contact:
- Moustapha HUSSEIN
-
Contact:
- Loic KASSEIGNE
-
Contact:
- Naji KHAYATH
-
Contact:
- Justine LEROUX
-
Contact:
- Christophe MARCOT
-
Contact:
- Guillaume MARTIN
-
Contact:
- Bertrand MENNECIER
-
Contact:
- Carine METZ-FAVRE
-
Contact:
- Nicolas MIGUERES
-
Contact:
- Lucile PABST
-
Contact:
- Guillaume PAMART
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67091
- Werving
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Geneeskundestudenten tussen het 4e en 6e jaar van hun medische opleiding, werkzaam op de afdeling ademhalingswetenschappen van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg, Frankrijk, zonder enige voorafgaande ervaring met thoracocentese.
- Patiënten die voor het eerst een thoracentese nodig hebben in de routinezorg
Beschrijving
Medische studenten :
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten tussen het 4e en 6e jaar van hun medische opleiding, werkzaam op de afdeling ademhalingswetenschappen van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg, Frankrijk, zonder enige voorafgaande ervaring met thoracocentese.
- Ouder dan 18 jaar
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek (ondertekend toestemmingsformulier).
Uitsluitingscriteria:
- Student met eerdere ervaring met pleurale procedures (thoraxdrainage, thoracocentese).
Patiënten :
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voor het eerst een thoracentese nodig hebben in de routinezorg.
- Ouder dan 18 jaar.
- Frans spreken en verstaan.
- Geldige zorgverzekering.
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek (ondertekend toestemmingsformulier).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met eerdere ervaring met pleurale procedures (thoracocentese, thoraxslang...).
- Patiënt met een groot volume pleurale effusie volgens radiologische/echografische criteria.
- Patiënt met pleurale effusie met laag volume volgens radiologische/echografische criteria.
- Patiënt met slechte klinische tolerantie van de pleurale effusie (ademhalingsinstabiliteit, afhankelijkheid van beademingsmachine met positieve expiratoire druk...).
- Patiënten met een hoger risico op complicaties tijdens de procedure (BMI > 35 kg/m², met verhoogd risico op bloedingen...).
- Contra-indicatie voor het gebruik van lidocaïne.
- Lokale infectie.
- Onmogelijkheid om gedetailleerde informatie aan de patiënt te verstrekken.
- Onderwerp onder wettelijke bescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Geneeskundestudenten met een standaardopleiding: theoretisch onderwijs, gekoppeld aan een real-life demonstratie van ten minste één thoracentese door een senior arts van onze afdeling
|
|
|
Simulatie groep
Geneeskundestudenten met standaard opleiding + training met behulp van een augmented virtual reality simulator speciaal ontwikkeld voor thoracentese.
|
Specifieke training voor medische studenten door gebruik te maken van een augmented virtual reality simulator voor thoracentese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het slagingspercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van het slagingspercentage voor het uitvoeren van een eerste thoracentese bij patiënten met een indicatie voor deze procedure, afhankelijk van of de geneeskundestudent is opgeleid met behulp van een augmented virtual reality-simulator of met standaardtraining
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van specifiek kenmerk voor en na thoracocentese
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beoordeling van specifiek kenmerk voorafgaand aan en na thoracocentese voor de patiënt (pijn, angst) en voor de geneeskundestudent (theoretische kennis, angst, bekwaamheid tijdens de procedure.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8809
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .