在增强现实模拟器的监督下使用医学生进行特定培训后改进胸腔穿刺术 (ARPEGES)
2025年3月31日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
单中心研究，旨在评估医学生在使用增强虚拟现实模拟器进行特定训练后，与标准训练相比，进行首次胸腔穿刺术的改善情况。
研究人群：呼吸科（斯特拉斯堡大学医院）的医学生，对有首次胸腔穿刺指征的患者进行首次胸腔穿刺术。
这不是一项介入性研究，不会因该研究而引起患者病程的改变。
手术后：对患者和医学生进行具体调查，以评估手术期间患者的疼痛、患者和医学生的焦虑程度以及学生的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
340
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin RENAUD-PICARD
- 电话号码：+33 3.68.55.01.82
- 邮箱：benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
研究联系人备份
- 姓名：Maxime FURSTENBERGER
- 电话号码：+33 3 69.55.06.45
- 邮箱：maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091
- 尚未招聘
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
接触：
- Romain KESSLER
-
接触：
- Sandrine HIRSCHI
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接触：
- Benjamin RENAUD-PICARD
- 电话号码：+33368550182
- 邮箱：benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
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接触：
- Maxime FURSTENBERGER
- 电话号码：+33369550645
- 邮箱：maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
-
接触：
- Céline MASCAUX
-
接触：
- Benjamin RENAUD-PICARD
-
接触：
- Maxime FURSTENBERGER
-
接触：
- Cézar MATAU
-
接触：
- Adrien COSSART
-
接触：
- Fréderic DE BLAY
-
接触：
- Tristan DEGOT
-
接触：
- Moustapha HUSSEIN
-
接触：
- Loic KASSEIGNE
-
接触：
- Naji KHAYATH
-
接触：
- Justine LEROUX
-
接触：
- Christophe MARCOT
-
接触：
- Guillaume MARTIN
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接触：
- Bertrand MENNECIER
-
接触：
- Carine METZ-FAVRE
-
接触：
- Nicolas MIGUERES
-
接触：
- Lucile PABST
-
接触：
- Guillaume PAMART
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67091
- 招聘中
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 医学课程第四年至第六年的医学生，在法国斯特拉斯堡大学医院呼吸科工作，之前没有任何胸腔穿刺术经验。
- 在常规护理中需要首次胸腔穿刺术的患者
描述
医学生：
纳入标准：
- 医学课程第四年至第六年的医学生，在法国斯特拉斯堡大学医院呼吸科工作，之前没有任何胸腔穿刺术经验。
- 18岁以上
- 没有人反对参与该研究（签署同意书）。
排除标准：
- 具有胸膜手术经验的学生（胸管、胸腔穿刺术）。
患者 ：
纳入标准：
- 在常规护理中需要首次胸腔穿刺术的患者。
- 18岁以上。
- 说和理解法语。
- 有效的健康保险。
- 没有人反对参与该研究（签署同意书）。
排除标准：
- 具有胸膜手术经验的患者（胸腔穿刺术、胸管……）。
- 根据放射学/超声标准，患者有大量胸腔积液。
- 根据放射学/超声标准，患者有少量胸腔积液。
- 胸腔积液临床耐受性差的患者（呼吸不稳定、依赖呼气正压通气机……）。
- 手术期间并发症风险较高的患者（BMI > 35 kg/m²，出血风险增加......）。
- 禁忌使用利多卡因。
- 局部感染。
- 无法向患者提供详细信息。
- 受法律保护的主体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
经过标准培训的医学生：理论教学，并由我们科室的资深医生进行至少一次胸腔穿刺术的实际演示
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模拟组
医学生接受标准培训+使用专门为胸腔穿刺术开发的增强虚拟现实模拟器进行培训。
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使用增强虚拟现实模拟器进行胸腔穿刺术对医学生的具体培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估成功率
大体时间：1天
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对有胸腔穿刺指征的患者进行首次胸腔穿刺术的成功率进行评估，具体取决于医学生是否接受过增强虚拟现实模拟器培训或标准培训
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸腔穿刺术前后具体特征的评估
大体时间：1天
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评估胸腔穿刺术前后患者（疼痛、焦虑）和医学生（手术过程中的理论知识、焦虑、能力）的具体特征。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月17日
首次发布 (实际的)
2023年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.