Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring til at udføre Thoracocentese efter en specifik træning hos medicinstuderende med overvåget brug af en Augmented Reality Simulator (ARPEGES)

31. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Monocentrisk undersøgelse, der har til formål at vurdere forbedringen af ​​medicinstuderende til at udføre en førstegangs thoracentese efter træning ved hjælp af en specifik træning ved hjælp af en augmented virtual reality simulator, versus standard træning.

Undersøgelsespopulation: medicinstuderende fra afdelingen for respirologi (Universitetshospitalet i Strasbourg), der udfører deres første thoracocentese hos patienter med indikation for en førstegangs thoracocentese.

Dette er ikke en interventionel undersøgelse, der induceres ingen ændring i patientforløb på grund af undersøgelsen.

Efter proceduren: brug af specifikke undersøgelser for patienten og for medicinstuderende til at vurdere patientens smerte, patientens og den medicinstuderendes angstniveau og den studerendes evne under proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Romain KESSLER
        • Kontakt:
          • Sandrine HIRSCHI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Céline MASCAUX
        • Kontakt:
          • Benjamin RENAUD-PICARD
        • Kontakt:
          • Maxime FURSTENBERGER
        • Kontakt:
          • Cézar MATAU
        • Kontakt:
          • Adrien COSSART
        • Kontakt:
          • Fréderic DE BLAY
        • Kontakt:
          • Tristan DEGOT
        • Kontakt:
          • Moustapha HUSSEIN
        • Kontakt:
          • Loic KASSEIGNE
        • Kontakt:
          • Naji KHAYATH
        • Kontakt:
          • Justine LEROUX
        • Kontakt:
          • Christophe MARCOT
        • Kontakt:
          • Guillaume MARTIN
        • Kontakt:
          • Bertrand MENNECIER
        • Kontakt:
          • Carine METZ-FAVRE
        • Kontakt:
          • Nicolas MIGUERES
        • Kontakt:
          • Lucile PABST
        • Kontakt:
          • Guillaume PAMART
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Medicinstuderende mellem 4. og 6. år af deres medicinske kursus, der arbejder i afdelingen for respirologi på universitetshospitalet i Strasbourg, Frankrig, uden nogen forudgående erfaring med thoracocentese.
  • Patienter, der kræver en førstegangs thoracentese i rutinepleje

Beskrivelse

Medicinstuderende:

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende mellem 4. og 6. år af deres medicinske kursus, der arbejder i afdelingen for respirologi på universitetshospitalet i Strasbourg, Frankrig, uden nogen forudgående erfaring med thoracocentese.
  • Ældre end 18 år
  • Ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen (underskrevet samtykkeerklæring).

Ekskluderingskriterier:

- Studerende med tidligere erfaring med pleural procedure (thoraxsonde, thoracocentese).

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver en førstegangs thoracentese i rutinepleje.
  • Ældre end 18 år.
  • Taler og forstår fransk.
  • Gyldig sygesikring.
  • Ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen (underskrevet samtykkeerklæring).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere erfaring med pleural procedure (thoracocentese, brystsonde...).
  • Patient med højvolumen pleural effusion i henhold til radiologiske/ultralydskriterier.
  • Patient med lavvolumen pleural effusion i henhold til radiologiske/ultralydskriterier.
  • Patient med dårlig klinisk tolerance over for pleural effusion (respiratorisk ustabilitet, afhængighed af ventilationsmaskine med positivt udåndingstryk...).
  • Patienter med højere risiko for komplikationer under proceduren (BMI > 35 kg/m², med øget risiko for blødning...).
  • Kontraindikation til brugen af ​​Lidocain.
  • Lokal infektion.
  • Umulighed at give detaljerede oplysninger til patienten.
  • Emne under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Medicinstuderende med standarduddannelse: teoretisk undervisning, forbundet med en real-life demonstration af mindst én thoracentese af en overlæge fra vores afdeling
Simuleringsgruppe
Medicinstuderende med standardtræning + træning ved hjælp af en augmented virtual reality simulator specielt udviklet til thoracentese.
Andet: Simuleringsgruppe
Specifik træning for medicinstuderende ved at bruge en augmented virtual reality simulator til thoracentese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af succesraten
Tidsramme: 1 dag
Vurdering af succesraten for at udføre en førstegangs thoracentese hos patienter med indikation for denne procedure, afhængigt af om den medicinstuderende er trænet i en augmented virtual reality-simulator eller med standardtræning
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af specifikke karakteristika før og efter thoracocentese
Tidsramme: 1 dag
Vurdering af specifikke karakteristika før og efter thoracocentese for patienten (smerte, angst) og for den medicinstuderende (teoretisk viden, angst, evne under indgrebet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion

Kliniske forsøg med Simuleringsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner