Улучшение выполнения торакоцентеза после специальной подготовки студентов-медиков с контролируемым использованием симулятора дополненной реальности (ARPEGES)
31 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Моноцентрическое исследование, направленное на оценку улучшения студентов-медиков в выполнении первого торакоцентеза после обучения с использованием специального обучения с использованием симулятора дополненной виртуальной реальности по сравнению со стандартным обучением.
Исследуемая группа: студенты-медики из отделения Респирологии (Университетская клиника Страсбурга), выполняющие свой первый торакоцентез у пациентов, имеющих показания для первого торакоцентеза.
Это не интервенционное исследование, и в результате исследования не было вызвано никаких изменений в состоянии пациента.
После процедуры: использование специальных опросов для пациента и студентов-медиков для оценки боли пациента, уровня беспокойства пациента и студента-медика, а также способности студента во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
340
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benjamin RENAUD-PICARD
- Номер телефона: +33 3.68.55.01.82
- Электронная почта: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maxime FURSTENBERGER
- Номер телефона: +33 3 69.55.06.45
- Электронная почта: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Еще не набирают
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Romain KESSLER
-
Контакт:
- Sandrine HIRSCHI
-
Контакт:
- Benjamin RENAUD-PICARD
- Номер телефона: +33368550182
- Электронная почта: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Maxime FURSTENBERGER
- Номер телефона: +33369550645
- Электронная почта: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Céline MASCAUX
-
Контакт:
- Benjamin RENAUD-PICARD
-
Контакт:
- Maxime FURSTENBERGER
-
Контакт:
- Cézar MATAU
-
Контакт:
- Adrien COSSART
-
Контакт:
- Fréderic DE BLAY
-
Контакт:
- Tristan DEGOT
-
Контакт:
- Moustapha HUSSEIN
-
Контакт:
- Loic KASSEIGNE
-
Контакт:
- Naji KHAYATH
-
Контакт:
- Justine LEROUX
-
Контакт:
- Christophe MARCOT
-
Контакт:
- Guillaume MARTIN
-
Контакт:
- Bertrand MENNECIER
-
Контакт:
- Carine METZ-FAVRE
-
Контакт:
- Nicolas MIGUERES
-
Контакт:
- Lucile PABST
-
Контакт:
- Guillaume PAMART
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Студенты-медики между 4-м и 6-м курсами медицинского курса, работающие в отделении респираторной медицины университетской больницы Страсбурга, Франция, без какого-либо предшествующего опыта торакоцентеза.
- Пациенты, нуждающиеся в первичном торакоцентезе в плановом порядке
Описание
Студенты-медики:
Критерии включения:
- Студенты-медики между 4-м и 6-м курсами медицинского курса, работающие в отделении респираторной медицины университетской больницы Страсбурга, Франция, без какого-либо предшествующего опыта торакоцентеза.
- старше 18 лет
- Нет возражений против участия в исследовании (подписанная форма согласия).
Критерий исключения:
- Студент с предшествующим опытом плевральных операций (плевральная дренажная трубка, торакоцентез).
Пациенты:
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в первичном торакоцентезе в плановом порядке.
- Возраст старше 18 лет.
- Говорить и понимать по-французски.
- Действующая медицинская страховка.
- Нет возражений против участия в исследовании (подписанная форма согласия).
Критерий исключения:
- Пациент с предыдущим опытом плевральных процедур (торакоцентез, плевральная дренажная трубка…).
- Пациент с большим объемом плеврального выпота по рентгенологическим/ультразвуковым критериям.
- Пациент с малообъемным плевральным выпотом по рентгенологическим/ультразвуковым критериям.
- Пациент с плохой клинической переносимостью плеврального выпота (дыхательная нестабильность, зависимость от аппарата ИВЛ с положительным давлением на выдохе…).
- Пациенты с повышенным риском осложнений во время процедуры (ИМТ > 35 кг/м², с повышенным риском кровотечения…).
- Противопоказания к применению Лидокаина.
- Местная инфекция.
- Невозможность предоставления подробной информации пациенту.
- Объект под правовой охраной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Студенты-медики со стандартной подготовкой: теоретическое обучение, связанное с реальной демонстрацией хотя бы одного торакоцентеза старшим врачом нашего отделения
|
|
|
Группа моделирования
Студенты-медики со стандартной подготовкой + обучение с использованием симулятора дополненной виртуальной реальности, специально разработанного для торакоцентеза.
|
Специальная подготовка студентов-медиков с использованием симулятора дополненной виртуальной реальности для торакоцентеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка успешности
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка успешности выполнения первоначальных торакоцентезов у пациентов с показаниями к данной процедуре в зависимости от того, обучался ли студент-медик с использованием симулятора дополненной виртуальной реальности или со стандартным обучением
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка специфических характеристик до и после торакоцентеза
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка специфических характеристик до и после торакоцентеза для пациента (боль, тревога) и для студента-медика (теоретические знания, тревога, способность во время процедуры.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .