Aperfeiçoamento para Realizar Toracocentese Após Treinamento Específico em Estudantes de Medicina com o Uso Supervisionado de Simulador de Realidade Aumentada (ARPEGES)
31 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudo monocêntrico, com o objetivo de avaliar a melhora de estudantes de medicina para realizar uma toracocentese pela primeira vez após o treinamento usando um treinamento específico usando um simulador de realidade virtual aumentada, versus treinamento padrão.
População do estudo: estudantes de medicina do departamento de Respirologia (Hospital Universitário de Strasbourg), realizando sua primeira toracocentese em pacientes com indicação de primeira toracocentese.
Este não é um estudo de intervenção, nenhuma mudança no curso do paciente sendo induzida por causa do estudo.
Após o procedimento: uso de pesquisas específicas para o paciente e para estudantes de medicina para avaliar a dor do paciente, o nível de ansiedade do paciente e do estudante de medicina e a habilidade do estudante durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin RENAUD-PICARD
- Número de telefone: +33 3.68.55.01.82
- E-mail: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
Estude backup de contato
- Nome: Maxime FURSTENBERGER
- Número de telefone: +33 3 69.55.06.45
- E-mail: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Ainda não está recrutando
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Romain KESSLER
-
Contato:
- Sandrine HIRSCHI
-
Contato:
- Benjamin RENAUD-PICARD
- Número de telefone: +33368550182
- E-mail: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
-
Contato:
- Maxime FURSTENBERGER
- Número de telefone: +33369550645
- E-mail: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
-
Contato:
- Céline MASCAUX
-
Contato:
- Benjamin RENAUD-PICARD
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Contato:
- Maxime FURSTENBERGER
-
Contato:
- Cézar MATAU
-
Contato:
- Adrien COSSART
-
Contato:
- Fréderic DE BLAY
-
Contato:
- Tristan DEGOT
-
Contato:
- Moustapha HUSSEIN
-
Contato:
- Loic KASSEIGNE
-
Contato:
- Naji KHAYATH
-
Contato:
- Justine LEROUX
-
Contato:
- Christophe MARCOT
-
Contato:
- Guillaume MARTIN
-
Contato:
- Bertrand MENNECIER
-
Contato:
- Carine METZ-FAVRE
-
Contato:
- Nicolas MIGUERES
-
Contato:
- Lucile PABST
-
Contato:
- Guillaume PAMART
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-
Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67091
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Alunos de medicina entre o 4º e o 6º ano do curso de medicina, lotados no serviço de respirologia do Hospital Universitário de Estrasburgo, França, sem experiência prévia em toracocentese.
- Pacientes que necessitam de toracocentese pela primeira vez em cuidados de rotina
Descrição
Estudantes de medicina :
Critério de inclusão:
- Alunos de medicina entre o 4º e o 6º ano do curso de medicina, lotados no serviço de respirologia do Hospital Universitário de Estrasburgo, França, sem experiência prévia em toracocentese.
- Mais de 18 anos
- Nenhuma oposição em participar do estudo (formulário de consentimento assinado).
Critério de exclusão:
- Aluno com experiência prévia em procedimento pleural (dreno torácico, toracocentese).
Pacientes :
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de uma toracocentese pela primeira vez em cuidados de rotina.
- Maior de 18 anos.
- Falar e compreender francês.
- Seguro de saúde válido.
- Nenhuma oposição em participar do estudo (formulário de consentimento assinado).
Critério de exclusão:
- Paciente com experiência prévia de procedimento pleural (toracocentese, dreno torácico…).
- Paciente apresentando derrame pleural de alto volume de acordo com critérios radiológicos/ultrassonográficos.
- Paciente com derrame pleural de baixo volume segundo critérios radiológicos/ultrassonográficos.
- Paciente com baixa tolerância clínica ao derrame pleural (instabilidade respiratória, dependência de máquina de ventilação com pressão expiratória positiva…).
- Pacientes com maior risco de complicação durante o procedimento (IMC > 35 kg/m², com maior risco de sangramento…).
- Contra-indicação ao uso de lidocaína.
- Infecção local.
- Impossibilidade de fornecer informações detalhadas ao paciente.
- Sujeito sob proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
Alunos de medicina com formação standard: ensino teórico, associado a uma demonstração real de pelo menos uma toracocentese por um médico sénior do nosso serviço
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Grupo de simulação
Alunos de medicina com formação standard + formação em simulador de realidade virtual aumentada especialmente desenvolvido para toracocentese.
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Treinamento específico para estudantes de medicina usando um simulador de realidade virtual aumentada para toracocentese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da taxa de sucesso
Prazo: 1 dia
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Avaliação da taxa de sucesso para realização de toracocentese pela primeira vez em pacientes com indicação para esse procedimento, dependendo se o estudante de medicina foi treinado com simulador de realidade virtual aumentada ou com treinamento padrão
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de características específicas antes e depois da toracocentese
Prazo: 1 dia
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Avaliação de características específicas antes e depois da toracocentese para o paciente (dor, ansiedade) e para o estudante de medicina (conhecimento teórico, ansiedade, habilidade durante o procedimento).
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .