A torakocentézis végrehajtásának javítása az orvostanhallgatók speciális képzése után, kiterjesztett valóság szimulátor felügyelt használatával (ARPEGES)
2025. március 31. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Monocentrikus vizsgálat, amelynek célja annak felmérése, hogy az orvostanhallgatók milyen javultak-e az edzés utáni első mellkasi vizsgálat elvégzésében egy kiterjesztett virtuális valóság szimulátort használó speciális tréning segítségével, szemben a standard képzéssel.
Vizsgálati populáció: a Strasbourgi Egyetemi Kórház Respirológiai Osztályának orvostanhallgatói, akik első thoracocentézisüket végzik olyan betegeknél, akiknek javallata az első thoracocentesis.
Ez nem intervenciós vizsgálat, a vizsgálat nem váltott ki változást a betegek lefolyásában.
Az eljárást követően: speciális felmérések alkalmazása a beteg és az orvostanhallgatók számára a beteg fájdalmának, a beteg és az orvostanhallgató szorongásos szintjének, valamint a hallgatói képességek felmérésére az eljárás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
340
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin RENAUD-PICARD
- Telefonszám: +33 3.68.55.01.82
- E-mail: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maxime FURSTENBERGER
- Telefonszám: +33 3 69.55.06.45
- E-mail: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Még nincs toborzás
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain KESSLER
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandrine HIRSCHI
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin RENAUD-PICARD
- Telefonszám: +33368550182
- E-mail: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Maxime FURSTENBERGER
- Telefonszám: +33369550645
- E-mail: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Céline MASCAUX
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin RENAUD-PICARD
-
Kapcsolatba lépni:
- Maxime FURSTENBERGER
-
Kapcsolatba lépni:
- Cézar MATAU
-
Kapcsolatba lépni:
- Adrien COSSART
-
Kapcsolatba lépni:
- Fréderic DE BLAY
-
Kapcsolatba lépni:
- Tristan DEGOT
-
Kapcsolatba lépni:
- Moustapha HUSSEIN
-
Kapcsolatba lépni:
- Loic KASSEIGNE
-
Kapcsolatba lépni:
- Naji KHAYATH
-
Kapcsolatba lépni:
- Justine LEROUX
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe MARCOT
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume MARTIN
-
Kapcsolatba lépni:
- Bertrand MENNECIER
-
Kapcsolatba lépni:
- Carine METZ-FAVRE
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicolas MIGUERES
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucile PABST
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume PAMART
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Orvostanhallgatók a franciaországi Strasbourg-i Egyetemi Kórház respirológiai osztályán, 4. és 6. év közötti orvostanhallgatók, thoracocentesis terén előzetes tapasztalat nélkül.
- Azok a betegek, akiknek rutinellátásban először mellkasi vizsgálatra van szükségük
Leírás
Orvostanhallgatók:
Bevételi kritériumok:
- Orvostanhallgatók a franciaországi Strasbourg-i Egyetemi Kórház respirológiai osztályán, 4. és 6. év közötti orvostanhallgatók, thoracocentesis terén előzetes tapasztalat nélkül.
- 18 évesnél idősebb
- Nem tiltakozik a vizsgálatban való részvétel (aláírt hozzájárulási űrlap).
Kizárási kritériumok:
- Pleurális eljárásban (mellkascső, thoracocentesis) szerzett előzetes tapasztalattal rendelkező hallgató.
Betegek :
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek rutinellátásban először mellkasi vizsgálatra van szükségük.
- 18 évesnél idősebb.
- Beszél és ért franciául.
- Érvényes egészségbiztosítás.
- Nem tiltakozik a vizsgálatban való részvétel (aláírt hozzájárulási űrlap).
Kizárási kritériumok:
- Pleurális beavatkozással (thoracocentesis, mellkasi cső stb.) szerzett korábbi tapasztalattal rendelkező beteg.
- Radiológiai/ultrahangos kritériumok szerint nagy volumenű pleurális folyadékgyülemben szenvedő beteg.
- Radiológiai/ultrahangos kritériumok szerint kis térfogatú pleurális folyadékgyülemben szenvedő beteg.
- A pleurális folyadékgyülem klinikailag rosszul tolerálható beteg (légzési instabilitás, pozitív kilégzési nyomású lélegeztetőgép-függőség…).
- Azok a betegek, akiknél nagyobb a szövődmények kockázata az eljárás során (BMI > 35 kg/m², fokozott vérzésveszély...).
- A lidokain használatának ellenjavallata.
- Helyi fertőzés.
- A beteg részletes tájékoztatásának lehetetlensége.
- Jogi védelem alatt álló alany.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Általános képzéssel rendelkező orvostanhallgatók: elméleti oktatás, amelyhez legalább egy mellkasi vizsgálat valós demonstrációja kapcsolódik osztályunk vezető orvosa által
|
|
|
Szimulációs csoport
Orvostanhallgatók standard képzésben + képzésben, egy kibővített virtuális valóság szimulátor segítségével, amelyet kifejezetten a mellkasi vizsgálathoz fejlesztettek ki.
|
Speciális képzés orvostanhallgatók számára egy kiterjesztett virtuális valóság szimulátor használatával mellkasi vizsgálathoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikerességi arány értékelése
Időkeret: 1 nap
|
Az első thoracentézis elvégzésének sikerességi arányának felmérése azoknál a betegeknél, akiknél erre az eljárásra javallat van, attól függően, hogy az orvostanhallgatót kiterjesztett virtuális valóság szimulátorral vagy standard képzéssel képezték-e ki.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikus jellemzők felmérése thoracocentesis előtt és után
Időkeret: 1 nap
|
A thoracocentesis előtti és utáni specifikus jellemzők felmérése a betegnél (fájdalom, szorongás), illetve az orvostanhallgatónál (elméleti tudás, szorongás, beavatkozási képesség).
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8809
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .