Mejora para realizar toracocentesis tras un entrenamiento específico en estudiantes de medicina con el uso supervisado de un simulador de realidad aumentada (ARPEGES)
31 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudio monocéntrico, con el objetivo de evaluar la mejora de los estudiantes de medicina para realizar una toracocentesis por primera vez después de un entrenamiento específico con un simulador de realidad virtual aumentada, frente al entrenamiento estándar.
Población de estudio: estudiantes de medicina del departamento de Respirología (Hospital Universitario de Estrasburgo), que realizan su primera toracocentesis en pacientes con indicación de toracocentesis por primera vez.
Este no es un estudio de intervención, no se induce ningún cambio en el curso del paciente debido al estudio.
Después del procedimiento: uso de encuestas específicas para el paciente y para los estudiantes de medicina para evaluar el dolor del paciente, el nivel de ansiedad del paciente y del estudiante de medicina, y la habilidad del estudiante durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin RENAUD-PICARD
- Número de teléfono: +33 3.68.55.01.82
- Correo electrónico: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maxime FURSTENBERGER
- Número de teléfono: +33 3 69.55.06.45
- Correo electrónico: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Aún no reclutando
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- Romain KESSLER
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Contacto:
- Sandrine HIRSCHI
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Contacto:
- Benjamin RENAUD-PICARD
- Número de teléfono: +33368550182
- Correo electrónico: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Maxime FURSTENBERGER
- Número de teléfono: +33369550645
- Correo electrónico: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Céline MASCAUX
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Contacto:
- Benjamin RENAUD-PICARD
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Contacto:
- Maxime FURSTENBERGER
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Contacto:
- Cézar MATAU
-
Contacto:
- Adrien COSSART
-
Contacto:
- Fréderic DE BLAY
-
Contacto:
- Tristan DEGOT
-
Contacto:
- Moustapha HUSSEIN
-
Contacto:
- Loic KASSEIGNE
-
Contacto:
- Naji KHAYATH
-
Contacto:
- Justine LEROUX
-
Contacto:
- Christophe MARCOT
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Contacto:
- Guillaume MARTIN
-
Contacto:
- Bertrand MENNECIER
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Contacto:
- Carine METZ-FAVRE
-
Contacto:
- Nicolas MIGUERES
-
Contacto:
- Lucile PABST
-
Contacto:
- Guillaume PAMART
-
-
Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Estudiantes de medicina entre el 4º y 6º año de la carrera de medicina, trabajando en el departamento de respirología del hospital universitario de Estrasburgo, Francia, sin ninguna experiencia previa en toracocentesis.
- Pacientes que requieren una toracocentesis por primera vez en la atención de rutina
Descripción
Estudiantes de medicina :
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina entre el 4º y 6º año de la carrera de medicina, trabajando en el departamento de respirología del hospital universitario de Estrasburgo, Francia, sin ninguna experiencia previa en toracocentesis.
- Mayor de 18 años
- No oposición a participar en el estudio (consentimiento firmado).
Criterio de exclusión:
- Estudiante con experiencia previa en procedimiento pleural (tubo torácico, toracocentesis).
Pacientes:
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren una toracocentesis por primera vez en la atención de rutina.
- Mayores de 18 años.
- Hablar y entender francés.
- Seguro de salud vigente.
- No oposición a participar en el estudio (consentimiento firmado).
Criterio de exclusión:
- Paciente con experiencia previa de procedimiento pleural (toracocentesis, tubo torácico…).
- Paciente con derrame pleural de gran volumen según criterios radiológicos/ecográficos.
- Paciente con derrame pleural de bajo volumen según criterios radiológicos/ecográficos.
- Paciente con mala tolerancia clínica al derrame pleural (inestabilidad respiratoria, dependencia de máquina de ventilación con presión espiratoria positiva…).
- Pacientes con mayor riesgo de complicaciones durante el procedimiento (IMC > 35 kg/m², con mayor riesgo de sangrado…).
- Contraindicación para el uso de Lidocaína.
- Infección local.
- Imposibilidad de proporcionar información detallada al paciente.
- Sujeto bajo protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
Estudiantes de medicina con formación estándar: enseñanza teórica, asociada a una demostración en la vida real de al menos una toracocentesis por un médico senior de nuestro departamento
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Grupo de simulación
Estudiantes de medicina con formación estándar + formación mediante un simulador de realidad virtual aumentada especialmente desarrollado para toracocentesis.
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Formación específica para estudiantes de medicina mediante el uso de un simulador de realidad virtual aumentada para toracocentesis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la tasa de éxito
Periodo de tiempo: 1 día
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Valoración de la tasa de éxito para realizar una toracocentesis de primera vez en pacientes con indicación de este procedimiento, dependiendo de si el estudiante de medicina se entrenó con un simulador de realidad virtual aumentada, o con entrenamiento estándar
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de características específicas antes y después de la toracocentesis
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación de características específicas previas y posteriores a la toracocentesis para el paciente (dolor, ansiedad), y para el estudiante de medicina (conocimiento teórico, ansiedad, habilidad durante el procedimiento).
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .