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Perfectionnement pour effectuer une thoracocentèse après une formation spécifique chez les étudiants en médecine avec l'utilisation supervisée d'un simulateur de réalité augmentée (ARPEGES)

12 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Étude monocentrique, visant à évaluer l'amélioration des étudiants en médecine à réaliser une primo-thoracentèse après une formation utilisant une formation spécifique utilisant un simulateur de réalité virtuelle augmentée, versus une formation standard.

Population étudiée : étudiants en médecine du service de Pneumologie (CHU de Strasbourg), réalisant leur première thoracocentèse chez des patients ayant une indication pour une première thoracocentèse.

Il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle, aucun changement dans l'évolution du patient n'étant induit du fait de l'étude.

Après la procédure : utilisation d'enquêtes spécifiques pour le patient et pour les étudiants en médecine pour évaluer la douleur du patient, le niveau d'anxiété du patient et de l'étudiant en médecine et la capacité de l'étudiant pendant la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

340

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Sous-enquêteur:
          • Romain KESSLER
        • Sous-enquêteur:
          • Tristan DEGOT
        • Sous-enquêteur:
          • Sandrine HIRSCHI
        • Sous-enquêteur:
          • Bertrand MENNECIER
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin RENAUD-PICARD
        • Sous-enquêteur:
          • Maxime FURSTENBERGER
        • Sous-enquêteur:
          • Cézar MATAU
        • Sous-enquêteur:
          • Adrien COSSART
        • Sous-enquêteur:
          • Fréderic DE BLAY
        • Sous-enquêteur:
          • Moustapha HUSSEIN
        • Sous-enquêteur:
          • Loic KASSEIGNE
        • Sous-enquêteur:
          • Naji KHAYATH
        • Sous-enquêteur:
          • Justine LEROUX
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe MARCOT
        • Sous-enquêteur:
          • Guillaume MARTIN
        • Sous-enquêteur:
          • Céline MASCAUX
        • Sous-enquêteur:
          • Carine METZ-FAVRE
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas MIGUERES
        • Sous-enquêteur:
          • Lucile PABST
        • Sous-enquêteur:
          • Guillaume PAMART

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Étudiants en médecine entre la 4e et la 6e année de leur cursus médical, travaillant dans le service de pneumologie du CHU de Strasbourg, France, sans aucune expérience préalable de thoracocentèse.
  • Patients nécessitant une première thoracentèse en soins de routine

La description

Étudiants en médecine :

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine entre la 4e et la 6e année de leur cursus médical, travaillant dans le service de pneumologie du CHU de Strasbourg, France, sans aucune expérience préalable de thoracocentèse.
  • Plus de 18 ans
  • Aucune opposition à participer à l'étude (formulaire de consentement signé).

Critère d'exclusion:

- Etudiant ayant une expérience préalable d'intervention pleurale (drain thoracique, thoracocentèse).

Les patients :

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant une première thoracentèse en soins de routine.
  • Plus de 18 ans.
  • Parler et comprendre le français.
  • Assurance maladie valide.
  • Aucune opposition à participer à l'étude (formulaire de consentement signé).

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant une expérience antérieure d'intervention pleurale (thoracocentèse, drain thoracique…).
  • Patient présentant un épanchement pleural de volume élevé selon les critères radiologiques/échographiques.
  • Patient présentant un épanchement pleural de faible volume selon les critères radiologiques/échographiques.
  • Patient présentant une mauvaise tolérance clinique de l'épanchement pleural (instabilité respiratoire, dépendance à une machine de ventilation à pression expiratoire positive…).
  • Patients à risque plus élevé de complication lors de l'intervention (IMC > 35 kg/m², avec risque hémorragique accru…).
  • Contre-indication à l'utilisation de la Lidocaïne.
  • Infection locale.
  • Impossibilité de fournir des informations détaillées au patient.
  • Objet sous protection légale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Etudiants en médecine de formation standard : enseignement théorique, associé à une démonstration en situation réelle d'au moins une thoracentèse par un médecin cadre de notre service
Groupe Simulation
Étudiants en médecine avec formation standard + formation à l'aide d'un simulateur de réalité virtuelle augmentée spécialement développé pour la thoracentèse.
Autre: Groupe Simulation
Formation spécifique pour les étudiants en médecine à l'aide d'un simulateur de réalité virtuelle augmentée pour la thoracentèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du taux de réussite
Délai: Un jour
Évaluation du taux de réussite de la réalisation d'une primo-thoracentèse chez les patients ayant une indication à cet acte, selon que l'étudiant en médecine a été formé à l'aide d'un simulateur de réalité virtuelle augmentée, ou avec une formation standard
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des caractéristiques spécifiques avant et après la thoracocentèse
Délai: Un jour
Évaluation de caractéristiques spécifiques avant et après la thoracocentèse pour le patient (douleur, anxiété) et pour l'étudiant en médecine (connaissances théoriques, anxiété, capacité pendant la procédure.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8809

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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