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증강 현실 시뮬레이터의 감독된 사용으로 의대생의 특정 교육 후 Thoracocentesis 수행 개선 (ARPEGES)

2025년 3월 31일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

증강 가상 현실 시뮬레이터를 사용하여 특정 교육을 사용하여 교육 후 처음으로 흉강 천자를 수행하는 의대생의 개선을 표준 교육과 비교하여 평가하는 것을 목표로 하는 단일 중심 연구.

연구 모집단: 최초 흉강천자 적응증이 있는 환자에게 최초 흉강천자 시행을 수행하는 호흡기학과(스트라스부르 대학병원)의 의대생.

이것은 중재 연구가 아니며, 연구로 인해 유도된 환자 과정의 변화가 없습니다.

절차 후: 환자와 의대생을 위한 특정 설문 조사를 사용하여 환자의 통증, 환자와 의대생의 불안 수준, 절차 중 학생의 능력을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • 연락하다:
          • Romain KESSLER
        • 연락하다:
          • Sandrine HIRSCHI
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Céline MASCAUX
        • 연락하다:
          • Benjamin RENAUD-PICARD
        • 연락하다:
          • Maxime FURSTENBERGER
        • 연락하다:
          • Cézar MATAU
        • 연락하다:
          • Adrien COSSART
        • 연락하다:
          • Fréderic DE BLAY
        • 연락하다:
          • Tristan DEGOT
        • 연락하다:
          • Moustapha HUSSEIN
        • 연락하다:
          • Loic KASSEIGNE
        • 연락하다:
          • Naji KHAYATH
        • 연락하다:
          • Justine LEROUX
        • 연락하다:
          • Christophe MARCOT
        • 연락하다:
          • Guillaume MARTIN
        • 연락하다:
          • Bertrand MENNECIER
        • 연락하다:
          • Carine METZ-FAVRE
        • 연락하다:
          • Nicolas MIGUERES
        • 연락하다:
          • Lucile PABST
        • 연락하다:
          • Guillaume PAMART
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 흉강천자에 대한 사전 경험이 없는 프랑스 스트라스부르 대학 병원의 호흡기과에서 근무하는 의학 과정 4-6년 사이의 의대생.
  • 일상적인 진료에서 처음으로 흉강천자가 필요한 환자

설명

의대생 :

포함 기준:

  • 흉강천자에 대한 사전 경험이 없는 프랑스 스트라스부르 대학 병원의 호흡기과에서 근무하는 의학 과정 4-6년 사이의 의대생.
  • 18세 이상
  • 연구 참여에 대한 반대가 없습니다(서명된 동의서 양식).

제외 기준:

- 흉막 시술(흉관, 흉강천자) 경험이 있는 학생.

환자:

포함 기준:

  • 일상적인 치료에서 처음으로 흉강천자가 필요한 환자.
  • 18세 이상.
  • 프랑스어 말하기 및 이해하기.
  • 유효한 건강 보험.
  • 연구 참여에 대한 반대가 없습니다(서명된 동의서 양식).

제외 기준:

  • 이전에 흉막 시술(흉강천자, 흉관…) 경험이 있는 환자.
  • 방사선학적/초음파 기준에 따라 다량의 흉막 삼출액이 있는 환자.
  • 방사선학적/초음파 기준에 따른 소량의 흉막 삼출액 환자.
  • 흉막 삼출에 대한 임상적 내성이 낮은 환자(호흡 불안정, 양압 인공호흡기 의존…).
  • 시술 중 합병증 위험이 높은 환자(BMI > 35kg/m², 출혈 위험 증가…).
  • 리도카인 사용에 대한 금기.
  • 지역 감염.
  • 환자에게 자세한 정보를 제공할 수 없음.
  • 법적 보호 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
표준 교육을 받은 의대생: 우리 부서의 선임 의사가 적어도 한 번의 흉강천자 실증 시연과 관련된 이론적 교육
시뮬레이션 그룹
흉강천자를 위해 특별히 개발된 증강 가상 현실 시뮬레이터를 사용하여 표준 교육 + 교육을 받는 의대생.
흉강천자를 위한 증강 가상 현실 시뮬레이터를 사용하여 의대생을 위한 특정 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률 평가
기간: 1 일
의대생이 증강 가상 현실 시뮬레이터를 사용하여 교육을 받았는지 또는 표준 교육을 받았는지에 따라 이 절차에 대한 적응증이 있는 환자에서 첫 번째 흉강천자를 수행하는 성공률 평가
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉강천자 전후의 특정 특성 평가
기간: 1 일
환자(통증, 불안) 및 의대생(이론적 지식, 불안, 시술 중 능력)에 대한 흉강천자 전후의 특정 특성 평가.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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