Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení provádění torakocentézy po specifickém školení u studentů medicíny s využitím simulátoru rozšířené reality pod dohledem (ARPEGES)

31. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Monocentrická studie, jejímž cílem je zhodnotit zlepšení studentů medicíny k provedení první torakocentézy po tréninku pomocí specifického tréninku pomocí simulátoru rozšířené virtuální reality oproti standardnímu tréninku.

Studijní populace: studenti medicíny z oddělení respirologie (Univerzitní nemocnice ve Štrasburku), provádějící svou první torakocentézu u pacientů s indikací k první torakocentéze.

Toto není intervenční studie, žádná změna v kurzu pacienta nebyla vyvolána kvůli studii.

Po proceduře: použití specifických průzkumů pro pacienta a pro studenty medicíny k posouzení pacientovy bolesti, úrovně úzkosti pacienta a studenta medicíny a schopností studenta během procedury.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Zatím nenabíráme
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Romain KESSLER
        • Kontakt:
          • Sandrine HIRSCHI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Céline MASCAUX
        • Kontakt:
          • Benjamin RENAUD-PICARD
        • Kontakt:
          • Maxime FURSTENBERGER
        • Kontakt:
          • Cézar MATAU
        • Kontakt:
          • Adrien COSSART
        • Kontakt:
          • Fréderic DE BLAY
        • Kontakt:
          • Tristan DEGOT
        • Kontakt:
          • Moustapha HUSSEIN
        • Kontakt:
          • Loic KASSEIGNE
        • Kontakt:
          • Naji KHAYATH
        • Kontakt:
          • Justine LEROUX
        • Kontakt:
          • Christophe MARCOT
        • Kontakt:
          • Guillaume MARTIN
        • Kontakt:
          • Bertrand MENNECIER
        • Kontakt:
          • Carine METZ-FAVRE
        • Kontakt:
          • Nicolas MIGUERES
        • Kontakt:
          • Lucile PABST
        • Kontakt:
          • Guillaume PAMART
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67091
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Studenti medicíny mezi 4. a 6. rokem svého lékařského kurzu, pracující na oddělení respirologie ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku ve Francii, bez předchozí zkušenosti s torakocentézou.
  • Pacienti vyžadující první torakocentézu v běžné péči

Popis

Studenti medicíny:

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny mezi 4. a 6. rokem svého lékařského kurzu, pracující na oddělení respirologie ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku ve Francii, bez předchozí zkušenosti s torakocentézou.
  • Starší 18 let
  • Žádný odpor k účasti ve studii (podepsaný formulář souhlasu).

Kritéria vyloučení:

- Student s předchozí zkušeností s pleurálními výkony (hrudník, torakocentéza).

Pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující první torakocentézu v běžné péči.
  • Starší 18 let.
  • Mluvit a rozumět francouzštině.
  • Platné zdravotní pojištění.
  • Žádný odpor k účasti ve studii (podepsaný formulář souhlasu).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předchozí zkušeností s pleurálními výkony (thorakocentéza, hrudní trubice…).
  • Pacient s velkoobjemovým pleurálním výpotkem podle radiologických/ultrazvukových kritérií.
  • Pacient s maloobjemovým pleurálním výpotkem podle radiologických/ultrazvukových kritérií.
  • Pacient se špatnou klinickou tolerancí pleurálního výpotku (respirační nestabilita, závislost na ventilačním přístroji s pozitivním výdechovým tlakem…).
  • Pacienti s vyšším rizikem komplikací během výkonu (BMI > 35 kg/m², se zvýšeným rizikem krvácení…).
  • Kontraindikace užívání lidokainu.
  • Lokální infekce.
  • Nemožnost poskytnout pacientovi podrobné informace.
  • Předmět pod právní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Studenti medicíny se standardním výcvikem: teoretická výuka spojená s reálnou ukázkou alespoň jedné torakocentézy vedoucím lékařem našeho oddělení
Simulační skupina
Studenti medicíny se standardním výcvikem + výcvikem pomocí simulátoru rozšířené virtuální reality speciálně vyvinutého pro torakocentézu.
Jiný: Simulační skupina
Specifické školení pro studenty medicíny pomocí simulátoru rozšířené virtuální reality pro torakocentézu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úspěšnosti
Časové okno: 1 den
Posouzení úspěšnosti provedení první torakocentézy u pacientů s indikací k tomuto výkonu v závislosti na tom, zda byl student medicíny trénován pomocí simulátoru rozšířené virtuální reality, nebo standardním školením
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení specifických vlastností před a po torakocentéze
Časové okno: 1 den
Posouzení specifických vlastností před a po torakocentéze u pacienta (bolest, úzkost) a u studenta medicíny (teoretické znalosti, úzkost, schopnosti při výkonu).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit