Parantaminen torakosenteesin suorittamiseen lääketieteen opiskelijoiden erityiskoulutuksen jälkeen lisätyn todellisuuden simulaattorin valvotulla käytöllä (ARPEGES)
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Yksikeskinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida lääketieteen opiskelijoiden edistymistä suoritettaessa ensimmäistä kertaa rintakehä koulutuksen jälkeen käyttämällä erityistä koulutusta, jossa käytetään lisätyn virtuaalitodellisuuden simulaattoria, verrattuna tavalliseen koulutukseen.
Tutkimuspopulaatio: Lääketieteen opiskelijat respirologian osastolta (Strasbourgin yliopistollinen sairaala), jotka suorittavat ensimmäisen rintakehätutkimuksensa potilaille, joilla on indikaatio ensikertaiseen rintakehätutkimukseen.
Tämä ei ole interventiotutkimus, eikä tutkimus aiheuta muutoksia potilaan kulkuun.
Toimenpiteen jälkeen: potilaalle ja lääketieteen opiskelijoille tarkoitettujen erityistutkimusten käyttö potilaan kivun, potilaan ja lääketieteen opiskelijan ahdistuneisuusasteen sekä opiskelijan kykyjen arvioimiseksi toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin RENAUD-PICARD
- Puhelinnumero: +33 3.68.55.01.82
- Sähköposti: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maxime FURSTENBERGER
- Puhelinnumero: +33 3 69.55.06.45
- Sähköposti: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain KESSLER
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandrine HIRSCHI
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin RENAUD-PICARD
- Puhelinnumero: +33368550182
- Sähköposti: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime FURSTENBERGER
- Puhelinnumero: +33369550645
- Sähköposti: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline MASCAUX
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin RENAUD-PICARD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime FURSTENBERGER
-
Ottaa yhteyttä:
- Cézar MATAU
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien COSSART
-
Ottaa yhteyttä:
- Fréderic DE BLAY
-
Ottaa yhteyttä:
- Tristan DEGOT
-
Ottaa yhteyttä:
- Moustapha HUSSEIN
-
Ottaa yhteyttä:
- Loic KASSEIGNE
-
Ottaa yhteyttä:
- Naji KHAYATH
-
Ottaa yhteyttä:
- Justine LEROUX
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe MARCOT
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume MARTIN
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand MENNECIER
-
Ottaa yhteyttä:
- Carine METZ-FAVRE
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas MIGUERES
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucile PABST
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume PAMART
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Lääketieteen opiskelijat lääketieteen kurssin 4. ja 6. vuoden välillä, työskentelevät respirologian osastolla Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa, ilman aikaisempaa kokemusta thoracocentesisistä.
- Potilaat, jotka tarvitsevat ensimmäistä kertaa rintakehäleikkauksen rutiinihoidossa
Kuvaus
Lääketieteen opiskelijat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat lääketieteen kurssin 4. ja 6. vuoden välillä, työskentelevät respirologian osastolla Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa Ranskassa, ilman aikaisempaa kokemusta thoracocentesisistä.
- Yli 18-vuotias
- Ei vastustusta tutkimukseen osallistumiselle (allekirjoitettu suostumuslomake).
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija, jolla on aikaisempaa kokemusta keuhkopussin toimenpiteistä (rintaputki, thoracocentesis).
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat ensimmäistä kertaa rintakehäleikkauksen rutiinihoidossa.
- Yli 18-vuotias.
- Ranskan puhuminen ja ymmärtäminen.
- Voimassa oleva sairausvakuutus.
- Ei vastustusta tutkimukseen osallistumiselle (allekirjoitettu suostumuslomake).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aikaisempaa kokemusta keuhkopussin toimenpiteistä (thoracocentesis, rintaputki…).
- Potilaalla, jolla on suuri volyymi keuhkopussin effuusio radiologisten/ultraäänikriteerien mukaan.
- Potilas, jolla on vähäinen pleuraeffuusio radiologisten/ultraäänikriteerien mukaan.
- Potilas, jolla on huono kliininen keuhkopussin effuusion sieto (hengityksen epävakaus, riippuvuus hengityskoneesta, jolla on positiivinen uloshengityspaine…).
- Potilaat, joilla on suurempi komplikaatioriski toimenpiteen aikana (BMI > 35 kg/m², lisääntynyt verenvuotoriski…).
- Lidokaiinin käytön vasta-aihe.
- Paikallinen infektio.
- Potilaalle on mahdotonta antaa yksityiskohtaisia tietoja.
- Oikeussuojan alainen aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Lääketieteen opiskelijat, joilla on peruskoulutus: teoreettista opetusta, joka liittyy osastoltamme toimivan vanhemman lääkärin suorittamaan vähintään yhden rintakehätutkimuksen tosielämään.
|
|
|
Simulaatioryhmä
Lääketieteen opiskelijat, joilla on vakiokoulutus + koulutus käyttäen lisätyn virtuaalitodellisuuden simulaattoria, joka on kehitetty erityisesti rintakehän tutkimukseen.
|
Erityiskoulutusta lääketieteen opiskelijoille käyttämällä lisätyn virtuaalitodellisuuden simulaattoria rintakehän mittaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio onnistumisprosentista
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvio ensimmäisen rintakehän leikkauksen onnistumisprosentista potilailla, joilla on indikaatio tähän toimenpiteeseen, riippuen siitä, onko lääketieteen opiskelija koulutettu käyttämällä lisättyä virtuaalitodellisuussimulaattoria vai vakiokoulutusta
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityisominaisuuksien arviointi ennen ja jälkeen thoracocentesis
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan erityispiirteiden arviointi ennen ja jälkeen thoracocentesia (kipu, ahdistuneisuus) ja lääketieteen opiskelijalle (teoriatiedot, ahdistuneisuus, kyky toimenpiteen aikana).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .