Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento per eseguire toracocentesi dopo una formazione specifica in studenti di medicina con l'uso supervisionato di un simulatore di realtà aumentata (ARPEGES)

31 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Studio monocentrico, con l'obiettivo di valutare il miglioramento degli studenti di medicina nell'eseguire una toracentesi per la prima volta dopo l'allenamento utilizzando un addestramento specifico utilizzando un simulatore di realtà virtuale aumentata, rispetto all'addestramento standard.

Popolazione studiata: studenti di medicina del dipartimento di Respirologia (Ospedale universitario di Strasburgo), che eseguono la loro prima toracentesi in pazienti con indicazione per una prima toracentesi.

Questo non è uno studio interventistico, nessun cambiamento nel decorso del paziente viene indotto a causa dello studio.

Dopo la procedura: utilizzo di sondaggi specifici per il paziente e per gli studenti di medicina per valutare il dolore del paziente, il livello di ansia del paziente e dello studente di medicina e l'abilità dello studente durante la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

340

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Non ancora reclutamento
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
          • Romain KESSLER
        • Contatto:
          • Sandrine HIRSCHI
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Céline MASCAUX
        • Contatto:
          • Benjamin RENAUD-PICARD
        • Contatto:
          • Maxime FURSTENBERGER
        • Contatto:
          • Cézar MATAU
        • Contatto:
          • Adrien COSSART
        • Contatto:
          • Fréderic DE BLAY
        • Contatto:
          • Tristan DEGOT
        • Contatto:
          • Moustapha HUSSEIN
        • Contatto:
          • Loic KASSEIGNE
        • Contatto:
          • Naji KHAYATH
        • Contatto:
          • Justine LEROUX
        • Contatto:
          • Christophe MARCOT
        • Contatto:
          • Guillaume MARTIN
        • Contatto:
          • Bertrand MENNECIER
        • Contatto:
          • Carine METZ-FAVRE
        • Contatto:
          • Nicolas MIGUERES
        • Contatto:
          • Lucile PABST
        • Contatto:
          • Guillaume PAMART
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Studenti di medicina tra il 4° e il 6° anno del loro corso di medicina, che lavorano nel dipartimento di respirologia dell'ospedale universitario di Strasburgo, Francia, senza alcuna precedente esperienza di toracocentesi.
  • Pazienti che richiedono una toracentesi per la prima volta nelle cure di routine

Descrizione

Studenti di medicina:

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina tra il 4° e il 6° anno del loro corso di medicina, che lavorano nel dipartimento di respirologia dell'ospedale universitario di Strasburgo, Francia, senza alcuna precedente esperienza di toracocentesi.
  • Più vecchio di 18 anni
  • Nessuna opposizione alla partecipazione allo studio (modulo di consenso firmato).

Criteri di esclusione:

- Studente con precedente esperienza di procedura pleurica (tubi toracici, toracocentesi).

Pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono una toracentesi per la prima volta nelle cure di routine.
  • Più vecchio di 18 anni.
  • Parlare e capire il francese.
  • Assicurazione sanitaria valida.
  • Nessuna opposizione alla partecipazione allo studio (modulo di consenso firmato).

Criteri di esclusione:

  • Paziente con precedente esperienza di procedura pleurica (toracocentesi, tubo toracico…).
  • Paziente con versamento pleurico di volume elevato secondo criteri radiologici/ecografici.
  • Paziente con versamento pleurico di basso volume secondo criteri radiologici/ecografici.
  • Paziente con scarsa tolleranza clinica del versamento pleurico (instabilità respiratoria, dipendenza dalla macchina di ventilazione con pressione espiratoria positiva…).
  • Pazienti con maggior rischio di complicanze durante la procedura (BMI > 35 kg/m², con aumentato rischio di sanguinamento…).
  • Controindicazione all'uso della lidocaina.
  • Infezione locale.
  • Impossibilità di fornire informazioni dettagliate al paziente.
  • Soggetto sottoposto a tutela legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Studenti di medicina con formazione standard: insegnamento teorico, associato alla dimostrazione dal vivo di almeno una toracentesi da parte di un medico senior del nostro dipartimento
Gruppo di simulazione
Studenti di medicina con formazione standard + formazione utilizzando un simulatore di realtà virtuale aumentata sviluppato appositamente per la toracentesi.
Altro: Gruppo di simulazione
Formazione specifica per studenti di medicina mediante l'utilizzo di un simulatore di realtà virtuale aumentata per la toracentesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tasso di successo
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione del tasso di successo per eseguire una toracentesi per la prima volta in pazienti con indicazione per questa procedura, a seconda che lo studente di medicina sia stato addestrato utilizzando un simulatore di realtà virtuale aumentata o con una formazione standard
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche specifiche prima e dopo la toracentesi
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione delle caratteristiche specifiche prima e dopo la toracocentesi per il paziente (dolore, ansia) e per lo studente di medicina (conoscenze teoriche, ansia, capacità durante la procedura.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8809

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di simulazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi