Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doskonalenie wykonywania torakocentezy po specjalistycznym szkoleniu studentów medycyny z wykorzystaniem nadzorowanego symulatora rzeczywistości rozszerzonej (ARPEGES)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Badanie monocentryczne, mające na celu ocenę postępów studentów medycyny w wykonywaniu pierwszej nakłucia klatki piersiowej po szkoleniu z wykorzystaniem specjalnego szkolenia z wykorzystaniem symulatora rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej, w porównaniu ze szkoleniem standardowym.

Populacja badana: studenci medycyny Kliniki Respirologii (Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu), wykonujący pierwszą torakocentezę u pacjentów ze wskazaniami do pierwszej torakocentezy.

To nie jest badanie interwencyjne, w wyniku którego nie wywołano żadnej zmiany w przebiegu choroby pacjenta.

Po zabiegu: wykorzystanie specjalnych ankiet dla pacjenta i studentów medycyny w celu oceny bólu pacjenta, poziomu lęku pacjenta i studenta medycyny oraz umiejętności studenta podczas zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Romain KESSLER
        • Kontakt:
          • Sandrine HIRSCHI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Céline MASCAUX
        • Kontakt:
          • Benjamin RENAUD-PICARD
        • Kontakt:
          • Maxime FURSTENBERGER
        • Kontakt:
          • Cézar MATAU
        • Kontakt:
          • Adrien COSSART
        • Kontakt:
          • Fréderic DE BLAY
        • Kontakt:
          • Tristan DEGOT
        • Kontakt:
          • Moustapha HUSSEIN
        • Kontakt:
          • Loic KASSEIGNE
        • Kontakt:
          • Naji KHAYATH
        • Kontakt:
          • Justine LEROUX
        • Kontakt:
          • Christophe MARCOT
        • Kontakt:
          • Guillaume MARTIN
        • Kontakt:
          • Bertrand MENNECIER
        • Kontakt:
          • Carine METZ-FAVRE
        • Kontakt:
          • Nicolas MIGUERES
        • Kontakt:
          • Lucile PABST
        • Kontakt:
          • Guillaume PAMART
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Studenci medycyny między 4 a 6 rokiem studiów medycznych, pracujący na oddziale respirologii Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu we Francji, bez wcześniejszego doświadczenia w torakocentezie.
  • Pacjenci wymagający pierwszej torakocentezy w rutynowej opiece

Opis

Studenci medycyny :

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci medycyny między 4 a 6 rokiem studiów medycznych, pracujący na oddziale respirologii Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu we Francji, bez wcześniejszego doświadczenia w torakocentezie.
  • Starsze niż 18 lat
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu (podpisany formularz zgody).

Kryteria wyłączenia:

- Student mający doświadczenie w wykonywaniu zabiegów opłucnowych (klatka piersiowa, torakocenteza).

Pacjenci:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający pierwszej torakocentezy w rutynowej opiece.
  • Starsze niż 18 lat.
  • Mówienie i rozumienie języka francuskiego.
  • Aktualne ubezpieczenie zdrowotne.
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu (podpisany formularz zgody).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z wcześniejszym doświadczeniem w zabiegach opłucnej (torakocenteza, rurka klatki piersiowej…).
  • Pacjent z wysiękiem opłucnowym o dużej objętości według kryteriów radiologicznych/ultrasonograficznych.
  • Pacjent z małoobjętościowym wysiękiem opłucnowym według kryteriów radiologicznych/ultrasonograficznych.
  • Pacjent ze złą tolerancją kliniczną wysięku opłucnowego (niestabilność oddechowa, uzależnienie od respiratora z dodatnim ciśnieniem wydechowym…).
  • Pacjenci z większym ryzykiem powikłań podczas zabiegu (BMI > 35 kg/m², ze zwiększonym ryzykiem krwawienia…).
  • Przeciwwskazania do stosowania Lidokainy.
  • Lokalna infekcja.
  • Brak możliwości udzielenia szczegółowych informacji pacjentowi.
  • Podmiot objęty ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Studenci medycyny ze standardowym przygotowaniem: nauczanie teoretyczne połączone z pokazem w warunkach rzeczywistych co najmniej jednej nakłucia klatki piersiowej przez starszego lekarza z naszego oddziału
Grupa symulacji
Studenci medycyny ze standardowym szkoleniem + szkolenie z wykorzystaniem symulatora rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej opracowanego specjalnie do toracentezy.
Inny: Grupa symulacji
Specjalistyczne szkolenie dla studentów medycyny przy użyciu symulatora rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej do toracentezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika sukcesu
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena skuteczności wykonania pierwszej nakłucia klatki piersiowej u pacjentów ze wskazaniami do tego zabiegu w zależności od tego, czy student medycyny był szkolony z wykorzystaniem symulatora rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej, czy ze standardowym treningiem
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena swoistej cechy przed i po torakocentezie
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena specyficznych cech pacjenta przed i po torakocentezie (ból, niepokój) i studenta medycyny (wiedza teoretyczna, niepokój, umiejętność wykonywania zabiegu).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8809

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa symulacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj