Forbedring for å utføre Thoracocentese etter en spesifikk opplæring hos medisinstudenter med overvåket bruk av en Augmented Reality Simulator (ARPEGES)
31. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Monosentrisk studie, med sikte på å vurdere forbedringen av medisinstudenter til å utføre en førstegangs thoracentese etter trening ved bruk av en spesifikk trening ved bruk av en utvidet virtuell virkelighetssimulator, kontra standard trening.
Studiepopulasjon: medisinstudenter fra avdelingen for respirologi (Universitetssykehuset i Strasbourg), som utfører sin første thoracocentese hos pasienter som har indikasjon for en førstegangs thoracocentese.
Dette er ikke en intervensjonsstudie, ingen endring i pasientforløp blir indusert på grunn av studien.
Etter prosedyren: bruk av spesifikke undersøkelser for pasienten og for medisinstudenter for å vurdere pasientens smerte, pasientens og medisinstudentens angstnivå, og studentens evne under prosedyren.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
340
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin RENAUD-PICARD
- Telefonnummer: +33 3.68.55.01.82
- E-post: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maxime FURSTENBERGER
- Telefonnummer: +33 3 69.55.06.45
- E-post: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Har ikke rekruttert ennå
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Romain KESSLER
-
Ta kontakt med:
- Sandrine HIRSCHI
-
Ta kontakt med:
- Benjamin RENAUD-PICARD
- Telefonnummer: +33368550182
- E-post: benjamin.renaudpicard@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Maxime FURSTENBERGER
- Telefonnummer: +33369550645
- E-post: maxime.furstenberger@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Céline MASCAUX
-
Ta kontakt med:
- Benjamin RENAUD-PICARD
-
Ta kontakt med:
- Maxime FURSTENBERGER
-
Ta kontakt med:
- Cézar MATAU
-
Ta kontakt med:
- Adrien COSSART
-
Ta kontakt med:
- Fréderic DE BLAY
-
Ta kontakt med:
- Tristan DEGOT
-
Ta kontakt med:
- Moustapha HUSSEIN
-
Ta kontakt med:
- Loic KASSEIGNE
-
Ta kontakt med:
- Naji KHAYATH
-
Ta kontakt med:
- Justine LEROUX
-
Ta kontakt med:
- Christophe MARCOT
-
Ta kontakt med:
- Guillaume MARTIN
-
Ta kontakt med:
- Bertrand MENNECIER
-
Ta kontakt med:
- Carine METZ-FAVRE
-
Ta kontakt med:
- Nicolas MIGUERES
-
Ta kontakt med:
- Lucile PABST
-
Ta kontakt med:
- Guillaume PAMART
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Medisinstudenter mellom 4. og 6. år av medisinstudiet, jobber i avdelingen for respirologi ved universitetssykehuset i Strasbourg, Frankrike, uten noen tidligere erfaring med thoracocentese.
- Pasienter som krever førstegangs thoracentese i rutinemessig behandling
Beskrivelse
Medisinstudenter:
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter mellom 4. og 6. år av medisinstudiet, jobber i avdelingen for respirologi ved universitetssykehuset i Strasbourg, Frankrike, uten noen tidligere erfaring med thoracocentese.
- Eldre enn 18 år
- Ingen motstand mot å delta i studien (signert samtykkeskjema).
Ekskluderingskriterier:
- Student med tidligere erfaring med pleuraprosedyre (brystsonde, thoracocentese).
Pasienter :
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som krever førstegangs thoracentese i rutinemessig behandling.
- Eldre enn 18 år.
- Snakker og forstår fransk.
- Gyldig helseforsikring.
- Ingen motstand mot å delta i studien (signert samtykkeskjema).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med tidligere erfaring med pleuraprosedyre (thoracocentese, brystsonde ...).
- Pasient med høyt volum pleural effusjon i henhold til radiologiske/ultralydkriterier.
- Pasient med lavvolum pleural effusjon i henhold til radiologiske/ultralydkriterier.
- Pasient med dårlig klinisk toleranse for pleural effusjon (respiratorisk ustabilitet, avhengighet av ventilasjonsmaskin med positivt ekspirasjonstrykk...).
- Pasienter med høyere risiko for komplikasjoner under prosedyren (BMI > 35 kg/m², med økt risiko for blødning...).
- Kontraindikasjon for bruk av lidokain.
- Lokal infeksjon.
- Umulig å gi detaljert informasjon til pasienten.
- Emne under rettsvern.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Medisinstudenter med standard opplæring: teoretisk undervisning, assosiert med en virkelighetsdemonstrasjon av minst én thoracentese av en overlege fra vår avdeling
|
|
|
Simuleringsgruppe
Medisinstudenter med standard trening + trening ved hjelp av en utvidet virtuell virkelighetssimulator spesielt utviklet for thoracentese.
|
Spesifikk opplæring for medisinstudenter ved å bruke en utvidet virtuell virkelighetssimulator for thoracentese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av suksessraten
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av suksessraten for å utføre en førstegangs thoracentese hos pasienter med indikasjon for denne prosedyren, avhengig av om medisinstudenten ble trent ved bruk av en utvidet virtuell virkelighetssimulator, eller med standard trening
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av spesifikke karakteristika før og etter thoracocentese
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av spesifikke kjennetegn før og etter thoracocentese for pasienten (smerte, angst), og for medisinstudenten (teorikunnskap, angst, evne under inngrepet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8809
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .