Versah と従来のバーを使用した即時インプラントの一次安定性
2023年7月22日 更新者：Mustafa Thamer Naji、University of Baghdad
骨緻密化および従来のバーを使用した即時歯科インプラントの一次安定性 (ランダム化された臨床比較前向き研究)
この研究は、前向きランダム化臨床試験として設計されており、即時の単一の新鮮な抽出ソケットにおける従来のドリリング技術と比較して、一次安定性に対する骨緻密化技術の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、抜歯直後に挿入された 30 本の歯科インプラント (多根歯ではない) をバードリル技術に従って 2 つのグループとして 2 つのグループとし、オッステル装置によって、 1-100、16 週間後の二次安定性の測定。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baghdad、イラク、10013
- Mustafa Thamir Naji
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 健康で医学的に適した患者
- 患者の年齢は男女とも18歳以上
- X線写真で垂直構造から2mm以上離れた根尖骨が認められる。
- 患者には、前部および後部領域が 1 つまたは複数の単根の歯があり、
- 別の歯科治療で回復した場合。
除外基準:
- 活動性歯周病患者。
- 妊娠中または授乳中。
- 軽度の外科手術には禁忌である局所的または全身的疾患
- そして治癒過程に影響を与える可能性があります。
- 頭頸部領域への照射。
- 重度の喫煙習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デンサー®バー
デンサーとは、歯科インプラント作製技術において、骨密度が低く、歯槽堤が狭い歯槽堤の穴あけや、サイナスリフト術などに使用するバーです。
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オッセオデンシフィケーションは、非掘削インプラント部位の準備技術であり、圧縮自家移植によって周囲の骨の緻密な層を作成し、同時に骨隆起を可塑的に拡張すると同時に、大径インプラントの埋入を容易にし、開窓や裂開欠陥も回避します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のバー
従来のバーは、歯科インプラント用の骨切り術の準備に使用されるゴールドスタンダードのバーです。
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従来のバーは、骨に穴を開け、インプラント埋入用のベッドを作成して骨切り部位を準備するために使用されるゴールドスタンダードであり、メーカーの指示に従って使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次インプラント安定性指数 (ISQ)
時間枠：インプラント埋入直後に測定したインプラントの安定性のベースライン値（一次安定性）
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インプラント埋入直後の RFA 装置 (Osstell) で測定された ISQ 値
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インプラント埋入直後に測定したインプラントの安定性のベースライン値（一次安定性）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次インプラント安定性指数 (ISQ)
時間枠：インプラント埋入直後に測定したベースライン値（一次安定性）からの 16 週間後のインプラントの安定性（二次安定性）の変化
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インプラント埋入後 16 週間、RFA 装置 (Osstell) で測定された ISQ 値
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インプラント埋入直後に測定したベースライン値（一次安定性）からの 16 週間後のインプラントの安定性（二次安定性）の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S、University of Baghdad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月22日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (推定)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月22日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月22日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。