- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05960916
Versah 대 기존 Bur를 사용한 즉시 임플란트의 1차 안정성
2023년 7월 22일 업데이트: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad
Osseodensification과 Conventional Burs를 이용한 즉시치과 임플란트의 일차적 안정성(무작위 임상 비교 전향적 연구)
이 연구는 전향적 무작위 임상 추적으로 설계되었으며, 즉시 단일 신선한 발치 소켓에서 기존 드릴링 기술과 비교하여 1차 안정성에 대한 골치밀화 기술의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 발치 직후(다근이 아닌) 임플란트 30개를 Bur drill 기법에 따라 두 그룹으로 나누어 osstell devise로 1차 안정성을 측정하였다. 1-100, 16주 후 2차 안정성 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Baghdad, 이라크, 10013
- Mustafa Thamir Naji
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강하고 의학적으로 적합한 환자
- 남녀 모두 18세 이상인 환자
- 수직 구조에서 2mm 이상의 치근단 뼈가 X-레이에서 나타났습니다.
- 환자는 치아가 있거나 치아가 단일 치근 전치부 및/또는 후치부 영역을 가질 수 없습니다.
- 다른 치과 치료 절차에 의해 복원됩니다.
제외 기준:
- 활성 치주 질환이 있는 환자.
- 임신 또는 수유.
- 부수적 수술이 금기인 국소 또는 전신 장애
- 치유 과정에 영향을 줄 수 있습니다.
- 머리와 목 부분에 조사.
- 심한 흡연 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Densah® 버
Densah는 골밀도가 낮은 치조 치조, 좁은 치조 치조, 상악동거상술 등 치과용 임플란트 준비기법에서 Drilling에 사용되는 Bur이다.
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골치밀화는 굴착하지 않는 임플란트 부위 준비 기법으로, 다짐 자가 이식을 통해 주변 뼈의 치밀한 층을 생성하는 동시에 골 능선을 소성적으로 확장하는 동시에 대구경 임플란트의 배치를 용이하게 하고 천공 및 열개 결함을 방지합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 버
기존의 버는 치과용 임플란트 절골술을 준비하는 데 사용되는 골드 스탠다드 버입니다.
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기존의 버는 뼈를 뚫고 임플란트 식립을 위한 베드를 만들어 절골술 부위를 준비하는 데 사용되는 황금 표준이며 제조업체 지침에 따라 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 임플란트 안정성 지수(ISQ)
기간: 임플란트 설치 직후 측정된 임플란트 안정성의 기준값(1차 안정성)
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임플란트 식립 직후 RFA 장치(Osstell)로 측정한 ISQ 값
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임플란트 설치 직후 측정된 임플란트 안정성의 기준값(1차 안정성)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 임플란트 안정성 지수(ISQ)
기간: 임플란트 식립 직후 측정한 기준값(1차 안정성)에서 16주 후 임플란트 안정성(2차 안정성)의 변화
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임플란트 식립 16주 후, RFA 기기(Osstell)로 ISQ 값 측정
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임플란트 식립 직후 측정한 기준값(1차 안정성)에서 16주 후 임플란트 안정성(2차 안정성)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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