Primær stabilitet av umiddelbar implantat ved bruk av Versah versus konvensjonelle bors
22. juli 2023 oppdatert av: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad
Primær stabilitet av umiddelbar tannimplantat ved bruk av osseodensifikasjon og konvensjonelle bors (en randomisert klinisk sammenlignende prospektiv studie)
Denne studien er designet som en prospektiv randomisert klinisk spor, evaluere effekten av osseodensifikasjonsteknikk på primær stabilitet sammenlignet med den konvensjonelle boreteknikken i umiddelbare enkeltfriske ekstraksjonssockets.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 30 tannimplantater satt inn umiddelbart etter tannekstraksjon (ikke en flerrotet tann) som to grupper i henhold til boreboringsteknikk og måler den primære stabiliteten av osstell utformet basert på resonansfrekvensanalyse (RFA) verdi som er skalert fra 1-100, etter 16 uker måling av sekundær stabilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10013
- Mustafa Thamir Naji
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske og medisinsk velegnede pasienter
- Pasienter ≥18 år for begge kjønn
- Apikalt bein ≥ 2 mm fra vertikal struktur vist i røntgen.
- Pasienten har tenner med enkel rot foran og/eller bakre område kan ikke
- gjenopprettet ved en annen tannbehandlingsprosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med aktiv periodontal sykdom.
- Graviditet eller amming.
- En lokal eller systemisk lidelse som er kontraindisert for mindre kirurgiske inngrep
- og kan påvirke helingsprosessen.
- Eventuell bestråling i hode- og nakkeområdet.
- Tung røyking vane.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Densah® bur
Densah er en bor som brukes til boring av alveolarryggen som har lav bentetthet, smal alveolarrygg og sinusløfteprosedyre i tannimplantatforberedelsesteknikk.
|
Osseodensifisering er en ikke-utgravende teknikk for forberedelse av implantatstedet, den skaper et fortettet lag av omgivende bein gjennom komprimeringsautografting samtidig som den plastisk utvider benryggen samtidig som det letter plassering av implantater med stor diameter og unngår også fenestrasjon og dehiscensdefekter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell bur
Konvensjonell bor er gullstandardboret som pleide å forberede osteotomien for tannimplantat.
|
Konvensjonelle bors er gullstandarden som brukes til å forberede osteotomistedet ved å bore i beinet og lage en seng for implantatplassering, den brukes i henhold til produsentens instruksjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: grunnlinjeverdi for implantatstabilitet målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet)
|
umiddelbart etter implantatplassering er ISQ-verdien målt av RFA-enhet (Osstell)
|
grunnlinjeverdi for implantatstabilitet målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: Endringer i implantatets stabilitet etter 16 uker (sekundær stabilitet) fra baselineverdien målt umiddelbart etter implantatplassering (primær stabilitet)
|
16 uker etter implantatplassering, ISQ-verdi målt med RFA-enhet (Osstell)
|
Endringer i implantatets stabilitet etter 16 uker (sekundær stabilitet) fra baselineverdien målt umiddelbart etter implantatplassering (primær stabilitet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .