使用 Versah 与传统车针进行即刻种植体的初期稳定性
2023年7月22日 更新者：Mustafa Thamer Naji、University of Baghdad
使用骨致密化和传统车针的即刻牙种植体的初级稳定性（随机临床比较前瞻性研究）
本研究被设计为一项前瞻性随机临床试验，旨在评估骨致密化技术与即刻单次新鲜拔牙窝中传统钻孔技术相比对初期稳定性的影响。
研究概览
详细说明
在这项研究中，拔牙后立即植入的 30 个牙种植体（不是多根牙）根据钻头技术分为两组，并通过 osstell 装置根据共振频率分析 (RFA) 值测量初级稳定性，该值从1-100，16周后测量二次稳定性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baghdad、伊拉克、10013
- Mustafa Thamir Naji
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 健康且身体状况良好的患者
- 患者年龄≥18岁（男女）
- X 射线显示根尖骨距离垂直结构 ≥ 2mm。
- 患者的牙齿前牙和/或后牙区域有单根，不能
- 通过另一种牙科治疗程序恢复。
排除标准：
- 患有活动性牙周病的患者。
- 怀孕或哺乳期。
- 禁忌进行小型外科手术的局部或全身性疾病
- 并可能影响愈合过程。
- 头部和颈部区域的任何照射。
- 重度吸烟习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Densah® 车针
Densah 是一种车针，用于对骨密度低、牙槽嵴狭窄的牙槽嵴进行钻孔，以及牙种植体准备技术中的上颌窦提升手术。
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骨致密化是一种非开挖的种植位点准备技术，它通过压实自体移植在周围骨形成致密层，同时使骨嵴塑性扩张，同时有利于大直径种植体的植入，并避免开窗和裂开缺陷。
其他名称：
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有源比较器：常规车针
传统车针是用于准备牙种植体截骨术的金标准车针。
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传统车针是通过在骨头上钻孔并创建种植体植入床来准备截骨部位的黄金标准，它是根据制造商的说明使用的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初级种植体稳定性商数 (ISQ)
大体时间：种植体安装后立即测量的种植体稳定性基线值（初级稳定性）
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种植体植入后立即通过 RFA 设备 (Osstell) 测量 ISQ 值
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种植体安装后立即测量的种植体稳定性基线值（初级稳定性）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要种植体稳定性商数 (ISQ)
大体时间：16 周后种植体稳定性（二级稳定性）相对于种植体植入后立即测量的基线值（一级稳定性）的变化
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种植体植入后 16 周，通过 RFA 设备（Osstell）测量的 ISQ 值
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16 周后种植体稳定性（二级稳定性）相对于种植体植入后立即测量的基线值（一级稳定性）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S、University of Baghdad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月22日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (估计的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月22日
首次发布 (实际的)
2023年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月22日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Densah® 车针的临床试验
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