Estabilidad primaria del implante inmediato con fresas Versah frente a fresas convencionales
22 de julio de 2023 actualizado por: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad
Estabilidad primaria del implante dental inmediato utilizando oseodensificación y fresas convencionales (estudio clínico prospectivo comparativo aleatorizado)
Este estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, evalúa el efecto de la técnica de osteodensificación en la estabilidad primaria en comparación con la técnica de perforación convencional en alvéolos de extracción fresca única inmediata.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se insertaron 30 implantes dentales inmediatamente después de la extracción del diente (no un diente multirradicular) en dos grupos de acuerdo con la técnica de fresado y se midió la estabilidad primaria mediante el dispositivo osstell según el valor del análisis de frecuencia de resonancia (RFA) que se escala de 1-100, después de 16 semanas midiendo la estabilidad secundaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10013
- Mustafa Thamir Naji
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos y médicamente aptos
- Pacientes de edad ≥18 años para ambos sexos
- Hueso apical ≥ 2 mm de la estructura vertical que se muestra en las radiografías.
- El paciente tiene un diente o dientes con una sola raíz anterior y/o el área posterior no puede
- restaurado por otro procedimiento de tratamiento dental.
Criterio de exclusión:
- Paciente con enfermedad periodontal activa.
- Embarazo o lactancia.
- Un trastorno local o sistémico que está contraindicado para el procedimiento quirúrgico menor.
- y puede afectar el proceso de curación.
- Cualquier irradiación en el área de la cabeza y el cuello.
- Gran hábito de fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fresa Densah®
Densah es una fresa que se utiliza para perforar la cresta alveolar que tiene una densidad ósea baja, una cresta alveolar estrecha y un procedimiento de elevación del seno en la técnica de preparación de implantes dentales.
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La oseodensificación es una técnica de preparación del sitio del implante que no excava, crea una capa densificada de hueso circundante a través del autoinjerto de compactación y, al mismo tiempo, expande plásticamente la cresta ósea al mismo tiempo que facilita la colocación de implantes de gran diámetro y también evita defectos de fenestración y dehiscencia.
Otros nombres:
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Comparador activo: Fresa convencional
La fresa convencional es la fresa estándar de oro que se usa para preparar la osteotomía para el implante dental.
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Las fresas convencionales son el estándar de oro que se usa para preparar el sitio de la osteotomía mediante la perforación del hueso y la creación de un lecho para la colocación del implante, se usa de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente de estabilidad del implante primario (ISQ)
Periodo de tiempo: valor de referencia de la estabilidad del implante medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria)
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inmediatamente después de la colocación del implante el valor ISQ medido por el dispositivo RFA (Osstell)
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valor de referencia de la estabilidad del implante medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente de estabilidad del implante secundario (ISQ)
Periodo de tiempo: Cambios en la estabilidad del implante después de 16 semanas (estabilidad secundaria) desde el valor inicial medido inmediatamente después de la colocación del implante (estabilidad primaria)
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16 semanas después de la colocación del implante, valor ISQ medido por dispositivo RFA (Osstell)
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Cambios en la estabilidad del implante después de 16 semanas (estabilidad secundaria) desde el valor inicial medido inmediatamente después de la colocación del implante (estabilidad primaria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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