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Stabilità primaria dell'impianto immediato utilizzando le frese Versah rispetto alle frese convenzionali

22 luglio 2023 aggiornato da: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad

Stabilità primaria dell'impianto dentale immediato utilizzando l'osteodensificazione e le frese convenzionali (uno studio prospettico clinico comparativo randomizzato)

Questo studio è concepito come un percorso clinico prospettico randomizzato, per valutare l'effetto della tecnica di osteodensificazione sulla stabilità primaria rispetto alla tecnica di perforazione convenzionale in alveoli estrattivi singoli immediati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, 30 impianti dentali inseriti immediatamente dopo l'estrazione del dente (non un dente con più radici) come due gruppi secondo la tecnica del trapano e misurano la stabilità primaria mediante dispositivo osstell sulla base del valore dell'analisi della frequenza di risonanza (RFA) che viene scalato da 1-100, dopo 16 settimane misurando la stabilità secondaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 10013
        • Mustafa Thamir Naji

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sani e idonei dal punto di vista medico
  • Pazienti di età ≥18 anni per entrambi i sessi
  • Osso apicale ≥ 2 mm dalla struttura verticale mostrato ai raggi X.
  • Il paziente ha uno o più denti con radice singola anteriore e/o posteriore no
  • restaurato da un'altra procedura di trattamento dentale.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con malattia parodontale attiva.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Un disturbo locale o sistemico che è controindicato per la procedura chirurgica minore
  • e può influenzare il processo di guarigione.
  • Qualsiasi irradiazione nella zona della testa e del collo.
  • Abitudine al fumo pesante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fresa Densah®
Densah è una fresa utilizzata per la perforazione della cresta alveolare con bassa densità ossea, cresta alveolare stretta e procedura di sollevamento del seno nella tecnica di preparazione dell'impianto dentale.
Procedura: Frese Densah®
L'osseodensificazione è una tecnica di preparazione del sito implantare senza scavo, crea uno strato densificato di osso circostante attraverso l'autoinnesto di compattazione mentre contemporaneamente espande plasticamente la cresta ossea facilitando allo stesso tempo il posizionamento di impianti di grande diametro ed evitando anche difetti di fenestrazione e deiscenza.
Altri nomi:
  • Gruppo di studio
Comparatore attivo: Fresa convenzionale
La fresa convenzionale è la fresa gold standard utilizzata per preparare l'osteotomia per l'impianto dentale.
Procedura: Frese convenzionali
Le frese convenzionali sono il gold standard utilizzato per preparare il sito dell'osteotomia perforando l'osso e creando un letto per il posizionamento dell'impianto, viene utilizzato secondo le istruzioni del produttore.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente di stabilità implantare primario (ISQ)
Lasso di tempo: valore basale della stabilità dell'impianto misurato immediatamente dopo l'installazione dell'impianto (stabilità primaria)
immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto il valore ISQ misurato dal dispositivo RFA (Osstell)
valore basale della stabilità dell'impianto misurato immediatamente dopo l'installazione dell'impianto (stabilità primaria)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente di stabilità implantare secondario (ISQ)
Lasso di tempo: Variazioni della stabilità dell'impianto dopo 16 settimane (stabilità secondaria) rispetto al valore basale misurato immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto (stabilità primaria)
16 settimane dopo il posizionamento dell'impianto, valore ISQ misurato dal dispositivo RFA (Osstell)
Variazioni della stabilità dell'impianto dopo 16 settimane (stabilità secondaria) rispetto al valore basale misurato immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto (stabilità primaria)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cresta alveolare edentula

Prove cliniche su Frese Densah®

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