Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotna stabilizacja implantu natychmiastowego przy użyciu wierteł Versah w porównaniu z konwencjonalnymi wiertłami

22 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad

Pierwotna stabilność natychmiastowego implantu dentystycznego przy użyciu zagęszczania kości i konwencjonalnych wierteł (randomizowane kliniczne porównawcze badanie prospektywne)

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywna randomizowana ścieżka kliniczna, oceniająca wpływ techniki zagęszczania tkanki kostnej na pierwotną stabilność w porównaniu z konwencjonalną techniką wiercenia w pojedynczych świeżych zębodołach po ekstrakcji natychmiastowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu 30 implantów dentystycznych wszczepionych bezpośrednio po ekstrakcji zęba (nie zęba wielokorzeniowego) podzielono na dwie grupy zgodnie z techniką wiertła i zmierzono pierwotną stabilność za pomocą urządzenia Osstell na podstawie wartości analizy częstotliwości rezonansowej (RFA), która jest skalowana od 1-100, po 16 tygodniach pomiaru stabilności wtórnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10013
        • Mustafa Thamir Naji

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi i sprawni medycznie pacjenci
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat dla obu płci
  • Na zdjęciu rentgenowskim kość wierzchołkowa ≥ 2 mm od struktury pionowej.
  • Pacjent ma ząb lub zęby z pojedynczym korzeniem w odcinku przednim i/lub tylnym
  • przywrócone innym zabiegiem dentystycznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z czynną chorobą przyzębia.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Miejscowe lub ogólnoustrojowe zaburzenie, które jest przeciwwskazane do drobnego zabiegu chirurgicznego
  • i mogą wpływać na proces gojenia.
  • Wszelkie naświetlania w okolicy głowy i szyi.
  • Ciężki nawyk palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiertło Densah®
Densah to wiertło używane do wiercenia wyrostka zębodołowego o niskiej gęstości kości, wąskiego wyrostka zębodołowego i zabiegu podnoszenia zatoki w technice przygotowania implantów dentystycznych.
Procedura: Wiertła Densah®
Zagęszczanie tkanki kostnej jest techniką bezwykopowego przygotowania łoża implantu, która tworzy zagęszczoną warstwę otaczającej kości poprzez autoprzeszczep zagęszczający, jednocześnie plastycznie rozszerzając wyrostek kostny, jednocześnie ułatwiając umieszczanie implantów o dużej średnicy, a także unikając wad fenestracji i rozejścia się kości.
Inne nazwy:
  • Kółko naukowe
Aktywny komparator: Wiertło konwencjonalne
Wiertło konwencjonalne to wiertło o złotym standardzie, które służyło do przygotowania osteotomii pod implant dentystyczny.
Procedura: Wiertła konwencjonalne
Wiertła konwencjonalne to złoty standard, który służył do przygotowania miejsca osteotomii poprzez nawiercenie kości i stworzenie łoża do wszczepienia implantu, stosuje się go zgodnie z zaleceniami producenta.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny iloraz stabilności implantu (ISQ)
Ramy czasowe: wyjściowa wartość stabilności implantu mierzona bezpośrednio po założeniu implantu (stabilność pierwotna)
bezpośrednio po wszczepieniu implantu wartość ISQ zmierzona urządzeniem RFA (Osstell)
wyjściowa wartość stabilności implantu mierzona bezpośrednio po założeniu implantu (stabilność pierwotna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wtórny iloraz stabilności implantu (ISQ)
Ramy czasowe: Zmiany stabilności implantu po 16 tygodniach (stabilność wtórna) od wartości wyjściowej mierzonej bezpośrednio po wszczepieniu implantu (stabilność pierwotna)
16 tygodni po wszczepieniu implantu, wartość ISQ zmierzona urządzeniem RFA (Osstell)
Zmiany stabilności implantu po 16 tygodniach (stabilność wtórna) od wartości wyjściowej mierzonej bezpośrednio po wszczepieniu implantu (stabilność pierwotna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121189

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębny grzbiet zębodołowy

Badania kliniczne na Wiertła Densah®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj