Stabilité primaire de l'implant immédiat avec les fraises Versah par rapport aux fraises conventionnelles
22 juillet 2023 mis à jour par: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad
Stabilité primaire d'un implant dentaire immédiat à l'aide d'une osséodensification et de fraises conventionnelles (une étude prospective comparative randomisée)
Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé prospectif, évalue l'effet de la technique d'ostéodensification sur la stabilité primaire par rapport à la technique de forage conventionnelle dans des alvéoles d'extraction fraîches simples immédiates.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 30 implants dentaires insérés immédiatement après l'extraction d'une dent (pas une dent à racines multiples) en deux groupes selon la technique de forage à fraise et mesurent la stabilité primaire par un dispositif osstell basé sur la valeur d'analyse de fréquence de résonance (RFA) qui est mise à l'échelle de 1-100, après 16 semaines de mesure de la stabilité secondaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Baghdad, Irak, 10013
- Mustafa Thamir Naji
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé et médicalement aptes
- Patients âgés de ≥ 18 ans pour les deux sexes
- Os apical à ≥ 2 mm de la structure verticale visible sur les radiographies.
- Le patient a une dent ou des dents avec une seule racine, la zone antérieure et/ou postérieure ne peut pas
- restauré par une autre procédure de traitement dentaire.
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'une maladie parodontale active.
- Grossesse ou allaitement.
- Un trouble local ou systémique contre-indiqué pour l'intervention chirurgicale mineure
- et peut affecter le processus de guérison.
- Toute irradiation de la tête et du cou.
- Forte habitude de fumer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fraise Densah®
Densah est une fraise utilisée pour le forage de la crête alvéolaire qui a une faible densité osseuse, une crête alvéolaire étroite et une procédure de levage des sinus dans la technique de préparation des implants dentaires.
|
L'ostéodensification est une technique de préparation du site implantaire sans excavation, elle crée une couche densifiée d'os environnant par autogreffe de compactage tout en élargissant simultanément plastiquement la crête osseuse tout en facilitant la mise en place d'implants de grand diamètre et en évitant également les défauts de fenestration et de déhiscence.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Fraise conventionnelle
La fraise conventionnelle est la fraise de référence utilisée pour préparer l'ostéotomie pour l'implant dentaire.
|
Les fraises conventionnelles sont l'étalon-or utilisé pour préparer le site d'ostéotomie en forant l'os et en créant un lit pour la pose de l'implant, elles sont utilisées conformément aux instructions du fabricant.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quotient de stabilité primaire de l'implant (ISQ)
Délai: valeur de base de la stabilité de l'implant mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire)
|
immédiatement après la pose de l'implant, la valeur ISQ mesurée par l'appareil RFA (Osstell)
|
valeur de base de la stabilité de l'implant mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quotient de stabilité secondaire de l'implant (ISQ)
Délai: Changements dans la stabilité de l'implant après 16 semaines (stabilité secondaire) par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après la pose de l'implant (stabilité primaire)
|
16 semaines après la pose de l'implant, valeur ISQ mesurée par un appareil RFA (Osstell)
|
Changements dans la stabilité de l'implant après 16 semaines (stabilité secondaire) par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après la pose de l'implant (stabilité primaire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2023
Première publication (Réel)
27 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 121189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .