Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær stabilitet af øjeblikkeligt implantat ved brug af Versah versus konventionelle bors

22. juli 2023 opdateret af: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad

Primær stabilitet af øjeblikkeligt tandimplantat ved brug af osseodensifikation og konventionelle bors (en randomiseret klinisk sammenlignende prospektiv undersøgelse)

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt randomiseret klinisk spor, Evaluer effekten af ​​osseodensifikationsteknik på primær stabilitet sammenlignet med den konventionelle boreteknik i umiddelbare enkelte friske ekstraktionsfatninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er 30 tandimplantater indsat umiddelbart efter tandudtrækning (ikke en multirodet tand) som to grupper i henhold til boreboreteknik og måler den primære stabilitet ved osstell udtænker baseret på resonansfrekvensanalyse (RFA) værdi, som er skaleret fra 1-100, efter 16 ugers måling af den sekundære stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10013
        • Mustafa Thamir Naji

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde og medicinsk velegnede patienter
  • Patienter er ≥18 år for begge køn
  • Apikal knogle ≥ 2 mm fra lodret struktur vist i røntgenbilleder.
  • Patienten har tand eller tænder med enkelt rod forreste og/eller posteriore område kan ikke
  • genoprettet ved en anden tandbehandlingsprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med aktiv paradentose.
  • Graviditet eller amning.
  • En lokal eller systemisk lidelse, der er kontraindiceret til det mindre kirurgiske indgreb
  • og kan påvirke helingsprocessen.
  • Enhver bestråling i hoved- og halsområdet.
  • Kraftig rygning vane.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Densah® bur
Densah er en bor, der bruges til boring af den alveolære højderyg, der har lav knogletæthed, smal alveolær kam og sinusløfteprocedure i dental implantatforberedelsesteknik.
Procedure: Densah® burs
Osseodensifikation er en ikke-udgravende forberedelsesteknik for implantatstedet, den skaber et fortættet lag af omgivende knogle gennem komprimeringsautotransplantation, mens den samtidig plastisk udvider knogleryggen og letter placeringen af ​​implantater med stor diameter og undgår også fenestration og dehicensdefekter.
Andre navne:
  • Studiegruppe
Aktiv komparator: Konventionel bur
Konventionel bor er guldstandardbor, der bruges til at forberede osteotomi til tandimplantat.
Procedure: Konventionelle Burs
Konventionelle bor er guldstandarden, der bruges til at forberede osteotomistedet ved at bore i knoglen og skabe en seng til implantatplacering, den bruges i henhold til producentens instruktioner.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: basisværdi for implantatstabilitet målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet)
umiddelbart efter implantatplacering er ISQ-værdien målt af RFA-enhed (Osstell)
basisværdi for implantatstabilitet målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær implantatstabilitetskvotient (ISQ)
Tidsramme: Ændringer i implantatets stabilitet efter 16 uger (sekundær stabilitet) fra baselineværdien målt umiddelbart efter implantatplacering (primær stabilitet)
16 uger efter implantatplacering, ISQ-værdi målt med RFA-enhed (Osstell)
Ændringer i implantatets stabilitet efter 16 uger (sekundær stabilitet) fra baselineværdien målt umiddelbart efter implantatplacering (primær stabilitet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Studieleder: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Densah® burs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner