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Primärstabilität eines Sofortimplantats mit Versah im Vergleich zu herkömmlichen Bohrern

22. Juli 2023 aktualisiert von: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad

Primärstabilität eines sofortigen Zahnimplantats unter Verwendung von Osseoverdichtung und konventionellen Bohrern (eine randomisierte, prospektive klinische Vergleichsstudie)

Diese Studie ist als prospektiver randomisierter klinischer Versuch konzipiert, um die Auswirkung der Osseodensifikationstechnik auf die Primärstabilität im Vergleich zur herkömmlichen Bohrtechnik in unmittelbaren einzelnen frischen Extraktionsalveolen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden 30 Zahnimplantate, die unmittelbar nach der Zahnextraktion (kein mehrwurzeliger Zahn) eingesetzt wurden, in zwei Gruppen gemäß der Bohrertechnik eingeteilt und die Primärstabilität mithilfe eines Osstell-Geräts basierend auf dem Wert der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) gemessen, der von skaliert wird 1-100, nach 16 Wochen Messung der Sekundärstabilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10013
        • Mustafa Thamir Naji

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde und medizinisch fitte Patienten
  • Die Patienten sind bei beiden Geschlechtern ≥ 18 Jahre alt
  • Apikaler Knochen ≥ 2 mm von der vertikalen Struktur im Röntgenbild sichtbar.
  • Der Patient hat einen oder mehrere Zähne mit einer einzigen Wurzel im vorderen und/oder hinteren Bereich
  • durch einen weiteren zahnärztlichen Behandlungsvorgang wiederhergestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit aktiver Parodontitis.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Eine lokale oder systemische Erkrankung, die für den kleineren chirurgischen Eingriff kontraindiziert ist
  • und kann den Heilungsprozess beeinträchtigen.
  • Jegliche Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich.
  • Starke Rauchgewohnheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Densah® Bohrer
Densah ist ein Bohrer, der zum Bohren des Alveolarkamms mit geringer Knochendichte, schmalem Alveolarkamm und Sinusliftverfahren in der Zahnimplantatvorbereitungstechnik verwendet wird.
Verfahren: Densah® Bohrer
Bei der Osseoverdichtung handelt es sich um eine nicht-exkavierende Technik zur Vorbereitung der Implantatstelle. Sie erzeugt eine verdichtete Schicht des umgebenden Knochens durch Verdichtungsautotransplantation und erweitert gleichzeitig den Knochenkamm plastisch. Dadurch wird die Platzierung von Implantaten mit großem Durchmesser erleichtert und außerdem werden Fensterungs- und Dehiszenzdefekte vermieden.
Andere Namen:
  • Studiengruppe
Aktiver Komparator: Konventioneller Bohrer
Konventioneller Bohrer ist der Goldstandard-Bohrer, der zur Vorbereitung der Osteotomie für ein Zahnimplantat verwendet wird.
Verfahren: Konventionelle Bohrer
Herkömmliche Bohrer sind der Goldstandard, der zur Vorbereitung der Osteotomiestelle durch Bohren des Knochens und Erstellen eines Bettes für die Implantatinsertion verwendet wird. Er wird gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Implantatstabilitätsquotient (ISQ)
Zeitfenster: Ausgangswert der Implantatstabilität, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (Primärstabilität)
Unmittelbar nach der Implantatinsertion wird der ISQ-Wert mit einem RFA-Gerät (Osstell) gemessen.
Ausgangswert der Implantatstabilität, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (Primärstabilität)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundärer Implantatstabilitätsquotient (ISQ)
Zeitfenster: Veränderungen der Implantatstabilität nach 16 Wochen (Sekundärstabilität) gegenüber dem Ausgangswert, der unmittelbar nach der Implantatinsertion gemessen wurde (Primärstabilität)
16 Wochen nach der Implantatinsertion, ISQ-Wert gemessen mit RFA-Gerät (Osstell)
Veränderungen der Implantatstabilität nach 16 Wochen (Sekundärstabilität) gegenüber dem Ausgangswert, der unmittelbar nach der Implantatinsertion gemessen wurde (Primärstabilität)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Studienleiter: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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