Estabilidade Primária do Implante Imediato Usando Versah versus Brocas Convencionais
22 de julho de 2023 atualizado por: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad
Estabilidade Primária de Implantes Dentários Imediatos Usando Osseodensificação e Brocas Convencionais (Um Estudo Prospectivo Comparativo Clínico Randomizado)
Este estudo foi concebido como uma Trilha Clínica Prospectiva Randomizada, Avaliar o efeito da técnica de osseodensificação na estabilidade primária em comparação com a técnica de perfuração convencional em alvéolos de extração única fresca imediata.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 30 implantes dentários inseridos imediatamente após a extração do dente (não um dente multi-radicular) como dois grupos de acordo com a técnica de broca de broca e medem a estabilidade primária por osstell devise com base no valor da análise de frequência de ressonância (RFA) que é escalado de 1-100, após 16 semanas medindo a estabilidade secundária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10013
- Mustafa Thamir Naji
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis e clinicamente aptos
- Pacientes com idade ≥18 anos para ambos os sexos
- Osso apical ≥ 2mm da estrutura vertical mostrado em radiografias.
- O paciente tem dente ou dentes com raiz única anterior e/ou área posterior não pode
- restaurado por outro procedimento de tratamento odontológico.
Critério de exclusão:
- Paciente com doença periodontal ativa.
- Gravidez ou lactação.
- Um distúrbio local ou sistêmico que é contraindicado para o procedimento cirúrgico menor
- e pode afetar o processo de cicatrização.
- Qualquer irradiação na área da cabeça e pescoço.
- Hábito de fumar pesado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Broca Densah®
Densah é uma broca usada para perfuração do rebordo alveolar com baixa densidade óssea, rebordo alveolar estreito e procedimento de elevação do seio na técnica de preparação de implantes dentários.
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A osseodensificação é uma técnica de preparação do local do implante sem escavação, cria uma camada densificada de osso circundante por meio de autoenxerto de compactação, ao mesmo tempo em que expande plasticamente o rebordo ósseo ao mesmo tempo em que facilita a colocação de implantes de grande diâmetro e também evita defeitos de fenestração e deiscência.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Broca convencional
A broca convencional é a broca padrão ouro usada para preparar a osteotomia para implante dentário.
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Brocas convencionais é o padrão ouro usado para preparar o local da osteotomia perfurando o osso e criando um leito para a colocação do implante, é usado de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente Primário de Estabilidade do Implante (ISQ)
Prazo: valor de linha de base da estabilidade do implante medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária)
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imediatamente após a colocação do implante, o valor ISQ medido pelo dispositivo RFA (Osstell)
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valor de linha de base da estabilidade do implante medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quociente de Estabilidade do Implante Secundário (ISQ)
Prazo: Alterações na estabilidade do implante após 16 semanas (estabilidade secundária) a partir do valor da linha de base medido imediatamente após a colocação do implante (estabilidade primária)
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16 semanas após a colocação do implante, valor ISQ medido pelo dispositivo RFA (Osstell)
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Alterações na estabilidade do implante após 16 semanas (estabilidade secundária) a partir do valor da linha de base medido imediatamente após a colocação do implante (estabilidade primária)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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