Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömän istutteen ensisijainen stabiilisuus Versahilla verrattuna perinteisiin poranteroihin

lauantai 22. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad

Välittömän hammasimplanttien primaarinen stabiilisuus käyttämällä osseodensifikaatiota ja tavanomaisia ​​poranteroita (satunnaistettu kliininen vertaileva prospektiivinen tutkimus)

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kliiniseksi poluksi. Arvioi osseodensifikaatiotekniikan vaikutusta ensisijaiseen stabiilisuuteen verrattuna tavanomaiseen poraustekniikkaan välittömässä yksittäisessä uuttoholkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 30 hammasimplanttia, jotka asetettiin välittömästi hampaan poiston jälkeen (ei monijuurinen hammas) kahtena ryhmänä poranterätekniikan mukaisesti ja mittaavat primääristä stabiilisuutta osstell-tekniikalla perustuen resonanssitaajuusanalyysin (RFA) arvoon, joka skaalataan 1-100, 16 viikon kuluttua toissijaisen stabiilisuuden mittaamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10013
        • Mustafa Thamir Naji

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet ja terveet potilaat
  • Potilaiden ikä on ≥ 18 vuotta molemmilla sukupuolilla
  • Apikaalinen luu ≥ 2 mm pystysuorasta rakenteesta, joka näkyy röntgenkuvissa.
  • Potilaalla on hammas tai hampaat, joissa on yksi juuren etu- ja/tai takaosa ei
  • palautettu toisella hammashoitotoimenpiteellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aktiivinen parodontaalinen sairaus.
  • Raskaus tai imetys.
  • Paikallinen tai systeeminen häiriö, joka on vasta-aiheinen pienessä kirurgisessa toimenpiteessä
  • ja voi vaikuttaa paranemisprosessiin.
  • Mikä tahansa säteilytys pään ja kaulan alueella.
  • Raskas tupakointitapa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Densah® por
Densah on poranterä, jota käytetään alveolaarisen harjanteen poraamiseen, joilla on alhainen luutiheys, kapea alveolaarinen harja ja poskiontelon nostotoimenpiteet hammasimplanttien valmistustekniikassa.
Menettely: Densah® poranterät
Osseodensifikaatio on ei-kaivava implanttikohdan valmistelutekniikka, se luo tiivistetyn kerroksen ympäröivään luuhun tiivistysautograftin avulla ja laajentaa samalla plastisesti luista harjannetta, mikä helpottaa halkaisijaltaan suurien implanttien sijoittamista ja myös välttää fenestration- ja irtoamisvirheitä.
Muut nimet:
  • Opiskeluryhmä
Active Comparator: Perinteinen poranterä
Perinteinen poranterä on kultastandardin poranterä, jota käytettiin valmistettaessa osteotomia hammasimplanttia varten.
Menettely: Perinteiset poranterät
Perinteiset poranterät ovat kultastandardi, jolla valmistettiin osteotomiakohta poraamalla luu ja luomalla alusta implantin asettamiseen. Sitä käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary Implant Stability Quotient (ISQ)
Aikaikkuna: Implanttien stabiilisuuden perusarvo mitattuna välittömästi implantin asennuksen jälkeen (ensisijainen vakaus)
heti implantin asettamisen jälkeen RFA-laitteella mitattu ISQ-arvo (Osstell)
Implanttien stabiilisuuden perusarvo mitattuna välittömästi implantin asennuksen jälkeen (ensisijainen vakaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisen implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ)
Aikaikkuna: Muutokset implantin stabiiliudessa 16 viikon jälkeen (toissijainen stabiilisuus) perusarvosta mitattuna välittömästi implantin asettamisen jälkeen (ensisijainen stabiilius)
16 viikkoa implantin asettamisen jälkeen, ISQ-arvo mitattu RFA-laitteella (Osstell)
Muutokset implantin stabiiliudessa 16 viikon jälkeen (toissijainen stabiilisuus) perusarvosta mitattuna välittömästi implantin asettamisen jälkeen (ensisijainen stabiilius)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121189

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton alveolaarinen harju

Kliiniset tutkimukset Densah® poranterät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa