Первичная стабильность имплантата Immediate с использованием Versah по сравнению с обычными борами
22 июля 2023 г. обновлено: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad
Первичная стабильность иммедиатного дентального имплантата с использованием остеоденсификации и обычных боров (рандомизированное клиническое сравнительное проспективное исследование)
Это исследование разработано как проспективное рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния метода остеоденсификации на первичную стабильность по сравнению с обычным методом сверления лунок с однократным свежим удалением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании 30 зубных имплантатов, установленных сразу после удаления зуба (не многокорневой зуб), в виде двух групп в соответствии с техникой сверления бором, и измеряли первичную стабильность с помощью устройства Остелла на основе значения резонансно-частотного анализа (РЧА), которое масштабируется от 1-100, после 16 недель измерения вторичной стабильности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10013
- Mustafa Thamir Naji
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые и подходящие с медицинской точки зрения пациенты
- Возраст пациентов ≥18 лет для обоих полов
- Верхушечная кость ≥ 2 мм от вертикальной структуры, показанная на рентгеновских снимках.
- У пациента зуб или зубы с одним корнем в передней и/или задней области не могут
- восстанавливается другой процедурой стоматологического лечения.
Критерий исключения:
- Пациент с активным пародонтитом.
- Беременность или лактация.
- Местное или системное заболевание, противопоказанное малой хирургической процедуре.
- и может повлиять на процесс заживления.
- Любая иррадиация в область головы и шеи.
- Тяжелая привычка курить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бор Densah®
Densah - это бор, который используется для сверления альвеолярного гребня с низкой плотностью кости, узким альвеолярным гребнем и процедурой синус-лифтинга в технике подготовки зубных имплантатов.
|
Остеоденсификация представляет собой метод подготовки ложа имплантата без экскавации, он создает уплотненный слой окружающей кости за счет уплотняющего аутотрансплантата с одновременным пластическим расширением костного гребня, в то же время облегчая установку имплантатов большого диаметра, а также избегая дефектов фенестрации и расхождения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный бор
Обычный бор является бором золотого стандарта, который используется для подготовки остеотомии к имплантации зубов.
|
Обычные боры являются золотым стандартом, который используется для подготовки места остеотомии путем сверления кости и создания ложа для установки имплантата, он используется в соответствии с инструкциями производителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный коэффициент стабильности имплантата (ISQ)
Временное ограничение: базовое значение стабильности имплантата, измеренное сразу после установки имплантата (первичная стабильность)
|
сразу после установки имплантата значение ISQ, измеренное устройством RFA (Osstell)
|
базовое значение стабильности имплантата, измеренное сразу после установки имплантата (первичная стабильность)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный коэффициент стабильности имплантата (ISQ)
Временное ограничение: Изменения стабильности имплантата через 16 недель (вторичная стабильность) по сравнению с исходным значением, измеренным сразу после установки имплантата (первичная стабильность)
|
Через 16 недель после установки имплантата значение ISQ, измеренное устройством RFA (Osstell)
|
Изменения стабильности имплантата через 16 недель (вторичная стабильность) по сравнению с исходным значением, измеренным сразу после установки имплантата (первичная стабильность)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .