Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali implantátum elsődleges stabilitása Versah és hagyományos fúrók használatával

2023. július 22. frissítette: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad

Azonnali fogimplantátum elsődleges stabilitása csontsűrűsödéssel és hagyományos fogsorokkal (Véletlenszerű, klinikai összehasonlító prospektív vizsgálat)

Ezt a tanulmányt prospektív véletlenszerű klinikai nyomvonalnak tervezték, amely értékeli az osszeodenzifikációs technikának az elsődleges stabilitásra gyakorolt ​​hatását, összehasonlítva a hagyományos fúrási technikával, azonnali, egyetlen friss extrakciós aljzatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 30 foghúzás után közvetlenül beültetett fogászati ​​implantátum (nem többgyökerű fog) két csoportba rendezve a fúrófúró technikával, és az elsődleges stabilitást osstell módszerrel mérik a rezonancia-frekvencia analízis (RFA) értéke alapján, amelyet 1-100, 16 hét után a másodlagos stabilitás mérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10013
        • Mustafa Thamir Naji

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges és egészséges betegek
  • A betegek életkora ≥18 év mindkét nem esetében
  • Az apikális csont ≥ 2 mm-re van a függőleges szerkezettől röntgenfelvételeken.
  • A páciensnek egyetlen gyökérrel rendelkező foga van, elülső és/vagy hátsó területe nem lehetséges
  • egy másik fogászati ​​kezelési eljárással helyreállították.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív parodontális betegségben szenvedő beteg.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Helyi vagy szisztémás rendellenesség, amely ellenjavallt kisebb sebészeti beavatkozáshoz
  • és befolyásolhatja a gyógyulási folyamatot.
  • Bármilyen besugárzás a fej és a nyak területén.
  • Erős dohányzási szokás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Densah® bur
A Densah egy fúró, amelyet alacsony csontsűrűségű alveoláris gerinc fúrására használnak, keskeny alveoláris gerinc és sinus lifting eljárás a fogászati ​​implantátum előkészítési technikában.
Eljárás: Densah® fúrók
Az osszeodenzifikáció egy nem exkaváló implantációs hely-előkészítési technika, amely tömörítési autograftással tömörített réteget hoz létre a környező csontban, miközben egyidejűleg plasztikusan kitágítja a csontos gerincet, ugyanakkor megkönnyíti a nagy átmérőjű implantátumok behelyezését, valamint elkerüli a fenestrációs és dehiscenciás hibákat.
Más nevek:
  • Tanulócsoport
Aktív összehasonlító: Hagyományos bur
A hagyományos fúró az arany standard fúró, amelyet az oszteotómia előkészítésére használtak fogászati ​​implantátumhoz.
Eljárás: Hagyományos Burs
A hagyományos fúrók az aranystandard, amellyel az oszteotómia helyét a csont fúrásával és az implantátum behelyezésére szolgáló ágy kialakításával készítik elő, a gyártó utasításai szerint használják.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges implantátum stabilitási hányados (ISQ)
Időkeret: az implantátum stabilitásának alapértéke közvetlenül az implantátum behelyezése után mérve (elsődleges stabilitás)
közvetlenül az implantátum beültetése után az RFA eszközzel mért ISQ érték (Osstell)
az implantátum stabilitásának alapértéke közvetlenül az implantátum behelyezése után mérve (elsődleges stabilitás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos implantátum stabilitási hányados (ISQ)
Időkeret: Az implantátum stabilitásának változása 16 hét után (másodlagos stabilitás) a kiindulási értékhez képest, közvetlenül az implantátum behelyezése után mérve (elsődleges stabilitás)
16 héttel az implantátum beültetése után, az ISQ-értéket RFA-eszközzel mérik (Osstell)
Az implantátum stabilitásának változása 16 hét után (másodlagos stabilitás) a kiindulási értékhez képest, közvetlenül az implantátum behelyezése után mérve (elsődleges stabilitás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Baghdad

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 121189

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogatlan alveoláris gerinc

Klinikai vizsgálatok a Densah® fúrók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel