Primär stabilitet för omedelbart implantat med Versah kontra konventionella borr
22 juli 2023 uppdaterad av: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad
Primär stabilitet för omedelbart tandimplantat med användning av osseodensifiering och konventionella borr (en randomiserad klinisk jämförande prospektiv studie)
Denna studie är utformad som ett prospektivt randomiserat kliniskt spår, utvärdera effekten av osseodensifieringsteknik på primär stabilitet i jämförelse med den konventionella borrtekniken i omedelbara enstaka färska extraktionshylsor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie, 30 tandimplantat insatta omedelbart efter tandutdragning (inte en multirotad tand) som två grupper enligt borrborrteknik och mäter den primära stabiliteten av osstell utarbetar baserat på resonansfrekvensanalys (RFA) värde som är skalat från 1-100, efter 16 veckors mätning av den sekundära stabiliteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 10013
- Mustafa Thamir Naji
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska och medicinskt vältränade patienter
- Patienter ≥18 år för båda könen
- Apikalt ben ≥ 2 mm från vertikal struktur visades i röntgen.
- Patienten har tand eller tänder med enkelrots främre och/eller bakre område kan inte
- återställs genom en annan tandbehandling.
Exklusions kriterier:
- Patient med aktiv periodontal sjukdom.
- Graviditet eller amning.
- En lokal eller systemisk störning som är kontraindicerad för det mindre kirurgiska ingreppet
- och kan påverka läkningsprocessen.
- Eventuell bestrålning i huvud- och halsområdet.
- Kraftig rökvana.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Densah® bur
Densah är en borr som används för borrning av den alveolära åsen som har låg bentäthet, smal alveolär ås och sinuslyftningsprocedur i dentala implantatförberedande tekniken.
|
Osseodensifiering är en icke-utgrävande teknik för förberedelse av implantatstället, den skapar ett förtätat lager av omgivande ben genom kompakteringsautotransplantation samtidigt som benkammen plastiskt expanderar samtidigt som det underlättar placeringen av implantat med stor diameter och undviker även fenestration och dehicensdefekter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell bur
Konventionell borr är guldstandardborren som användes för att förbereda osteotomi för tandimplantat.
|
Konventionella borr är guldstandarden som används för att förbereda osteotomiplatsen genom att borra i benet och skapa en säng för implantatplacering, den används enligt tillverkarens instruktioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär implantatstabilitetskvot (ISQ)
Tidsram: baslinjevärde för implantatstabilitet mätt omedelbart efter implantatinstallation (primär stabilitet)
|
omedelbart efter implantatplacering är ISQ-värdet uppmätt med RFA-enhet (Osstell)
|
baslinjevärde för implantatstabilitet mätt omedelbart efter implantatinstallation (primär stabilitet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundär implantatstabilitetskvot (ISQ)
Tidsram: Förändringar i implantatets stabilitet efter 16 veckor (sekundär stabilitet) från baslinjevärde uppmätt omedelbart efter implantatplacering (primär stabilitet)
|
16 veckor efter implantatplacering, ISQ-värde mätt med RFA-enhet (Osstell)
|
Förändringar i implantatets stabilitet efter 16 veckor (sekundär stabilitet) från baslinjevärde uppmätt omedelbart efter implantatplacering (primär stabilitet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2023
Första postat (Faktisk)
27 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 121189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .