Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární stabilita okamžitého implantátu s použitím Versah versus konvenční frézy

22. července 2023 aktualizováno: Mustafa Thamer Naji, University of Baghdad

Primární stabilita okamžitého zubního implantátu s použitím oseodenzifikace a konvenčních fréz (randomizovaná klinická srovnávací prospektivní studie)

Tato studie je navržena jako prospektivní randomizovaná klinická stopa, zhodnoťte účinek techniky osseodenzifikace na primární stabilitu ve srovnání s konvenční technikou vrtání v nástavcích pro okamžitou čerstvou extrakci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo 30 zubních implantátů zavedeno bezprostředně po extrakci zubu (nikoli zub s více kořeny) jako dvě skupiny podle techniky frézovacího vrtáku a měřena primární stabilita pomocí osstell devise na základě hodnoty rezonanční frekvenční analýzy (RFA), která je odstupňována od 1-100, po 16 týdnech měření sekundární stability.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10013
        • Mustafa Thamir Naji

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví a zdravotně způsobilí pacienti
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let pro obě pohlaví
  • Apikální kost ≥ 2 mm od vertikální struktury zobrazená na rentgenových snímcích.
  • Pacient má zub nebo zuby s jedním kořenem přední a/nebo zadní oblasti nemohou
  • obnovena jiným postupem zubního ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s aktivním onemocněním parodontu.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Lokální nebo systémová porucha, která je kontraindikována pro menší chirurgický zákrok
  • a může ovlivnit proces hojení.
  • Jakékoli ozáření v oblasti hlavy a krku.
  • Zvyk těžkého kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Densah® bur
Densah je fréza, která se používá k vrtání alveolárního výběžku, který má nízkou hustotu kosti, úzký alveolární výběžek a sinus lifting v technice přípravy zubních implantátů.
Postup: Frézy Densah®
Oseodenzifikace je neexkavační technika preparace místa implantátu, vytváří zhutněnou vrstvu okolní kosti pomocí kompaktačního autograftu a současně plasticky rozšiřuje kostní hřbet a zároveň usnadňuje umístění implantátů velkého průměru a také zabraňuje defektům fenestrace a dehiscence.
Ostatní jména:
  • Studijní skupina
Aktivní komparátor: Konvenční fréza
Konvenční fréza je fréza zlatého standardu, která se používá k přípravě osteotomie pro zubní implantát.
Postup: Konvenční frézy
Konvenční frézy jsou zlatým standardem, který se používá k přípravě místa osteotomie vrtáním kosti a vytvořením lůžka pro umístění implantátu, používá se podle pokynů výrobce.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvocient stability primárního implantátu (ISQ)
Časové okno: základní hodnota stability implantátu měřená bezprostředně po instalaci implantátu (primární stabilita)
ihned po zavedení implantátu hodnota ISQ naměřená přístrojem RFA (Osstell)
základní hodnota stability implantátu měřená bezprostředně po instalaci implantátu (primární stabilita)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita sekundárního implantátu (ISQ)
Časové okno: Změny stability implantátu po 16 týdnech (sekundární stabilita) od výchozí hodnoty naměřené bezprostředně po zavedení implantátu (primární stabilita)
16 týdnů po zavedení implantátu, hodnota ISQ měřená přístrojem RFA (Osstell)
Změny stability implantátu po 16 týdnech (sekundární stabilita) od výchozí hodnoty naměřené bezprostředně po zavedení implantátu (primární stabilita)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hasanain A. Al-Jumaily, C.A.B.M.S, University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frézy Densah®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit