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開胸術後のミラーセラピーの効果

2024年8月23日 更新者:Neriman Temel Aksu、Akdeniz University

開胸手術を受けた患者の肩の痛みと機能に対するミラーセラピーの効果

開胸術後は、肩の機能の制限、同側肩の痛み、肩の筋力の低下、生活の質の低下が起こります。 開胸術後に適用される運動プログラムには、積極的な可動域運動、姿勢矯正活動、肩甲骨の強化運動、胸部と肩の筋肉のストレッチなどが含まれます。 ミラーセラピーは運動機能を改善し、片側の痛みを軽減します。 この研究は、開胸術後のミラー療法に基づく上肢運動の、同側肩の痛み、肩関節の可動域、肩の筋力、肩の機能、生活の質、動作、および再受傷の恐怖に対する効果を評価することを目的としています。 患者は、事前に用意された紙に何が書かれているかが見えないように単純なランダム化を選択することにより、「ミラーセラピー群」と「対照群」の2つのグループに分けられました。 標準的な治療、ケア、呼吸リハビリテーションプログラムが両方のグループに適用されました。 開胸術後の定期的なリハビリテーションプログラムに加えて、研究グループは8週間にわたり、週に3回、合計24回の仔馬療法を受けました。 データは、患者の人口統計的特徴、タンパ運動恐怖症スケール、数値的疼痛評価スケール (NPRS)、肩の活動的可動域、疼痛激変化スケール、肩の痛みと障害指数、肩の筋力、SF などの個人情報フォームを使用して収集されました。 12. 治療の前後に行われます。

調査の概要

詳細な説明

ミラーセラピーは運動機能を改善し、片側の痛みを軽減します。 肩の痛みと肩関節の可動範囲が制限されている患者に適用されるミラー療法は、痛みの強さを軽減し、関節のアクティブな可動範囲と肩の機能を改善し、運動恐怖症のレベルを改善します。 開胸術後に適用される運動プログラムには、積極的な可動域運動、姿勢矯正活動、肩甲骨の強化運動、胸部と肩の筋肉のストレッチなどが含まれます。 これらの演習を完了するには、口頭および触覚による合図が必要な場合があります。 したがって、ミラーセラピーは、これらのエクササイズを実行中に視覚的なフィードバックを提供する便利なツールとなり得ます。 この研究は、同側の肩の痛み、肩関節の可動域、肩の筋力、肩の機能、生活の質、動き、および再受傷の恐怖に対するミラーセラピーベースの上肢エクササイズの効果を評価することを目的としています。 この研究は前向きランダム化比較研究として計画されました。この手術は、アクデニズ大学病院胸部外科クリニックに入院し、標準的な後外側開胸術による肺切除術(肺葉切除術、区域切除術、または楔状切除術)を受けた25~65歳の患者に対して行われた。 PS 検出力とサンプル サイズの計算 バージョン 3.0 プログラムをサンプル サイズの計算に使用しました。 Wooらによる「肺葉切除術を受けている患者における同側肩の痛みと肺機能に対する斜角筋間ブロックの効果:ランダム化比較試験」と題された研究は、1999年に発表された。 この方向では、サンプル内の目標患者数は 70 名の患者として計画され、そのうち少なくとも 35 名が対照でした。 必要な許可を得て、研究はアクデニズ大学病院胸部外科クリニックで実施された。 アクデニズ大学医学部臨床研究倫理委員会の基準に従って作成された情報フォームと自発的同意フォームにすべての症例が署名しました。 症例の人口統計データは、当社が作成した「患者評価フォーム」に記録されました。 術前期間に、両方のグループの年齢、性別、体重と身長の測定値、学歴、手術の種類、追加の全身疾患の有無、喫煙、アルコール習慣、常に使用している薬、および以前の手術の有無が記録されました。 患者は、事前に用意された用紙に何が書かれているかが分からないように単純なランダム化を選択することにより、「研究グループ」と「対照グループ」の2つのグループに分けられました。 標準的な治療、ケア、呼吸リハビリテーションプログラムが両方のグループに適用されました。 患者はできるだけ早く動員されました。 対照群は、開胸手術を受け、術後の定期的なリハビリテーションを受けた患者で構成されました。 定期的な呼吸リハビリテーションプログラム。これは、a) ポジショニング、b) 一般的な身体運動、c) 気道確保技術、d) 呼吸運動、e) インセンティブ肺活量測定、および f) 動員アプリケーションで構成されます。 この研究では、研究グループは、上記の日常的なリハビリテーションプログラムに加えてミラーセラピーを受ける患者で構成され、開胸術後の期間に対照群に適用されました。 研究グループでは、手術中に患者が抜管された後、つまり麻酔から目覚め、意識が完全に回復し血行動態が安定した後、担当医師の許可を得てミラーセラピーを開始した。 標準治療に加えて適用するため、研究グループは鏡が体の正中線に位置するように配置され、鏡の反射面に健康な四肢が確実に見えるように配置されました。患者の四肢は鏡の後ろに置いておくと見えなくなります。 この体位で、まずミラー効果を理解するために対称的な動きを 1 ~ 2 分間実行し、次に積極的な肩の屈曲、外転、回転の動きを両側でそれぞれ 15 回繰り返しました。患者は 8 週間、3 セッションの治療を受けました。 1週間に合計24回のセッション。 各治療セッションの所要時間は 60 ~ 90 分です。 評価は治療の前後に行われました。

データ、患者の人口統計学的特徴を含む個人情報フォーム、数値疼痛評価スケール (NPRS)、肩の活動的可動域、肩の筋力、肩の痛みと障害指数 (SPADI)、短縮フォーム 12 (SF-12)、タンパ運動恐怖症スケール, これはPain Catastrophe Scale(PCS)を使用して収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07060
        • Neriman Temel Aksu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アクデニズ大学病院胸部外科クリニックに入院し、標準的な後外側開胸術(肺葉切除術、区域切除術、または楔状切除術)による肺切除術を受けた患者。
  • 25歳から65歳までの方、
  • 血行力学的に安定しており、
  • 術後2時間目または3時間目に抜管され、抜管後に合併症を発症しなかった者、
  • 脳血管疾患は知られていないが、
  • 働くのに支障をきたすような病的な肥満や心臓病がないこと、
  • コミュニケーションを妨げる認知障害や認知障害がない、
  • 以前に麻痺やそれに関連した影響はありませんでしたが、
  • 研究への参加に同意する個人。

除外基準:

  • 術後集中治療室に4日以上入院した方、
  • 半年以内に再度手術を受けた方
  • せん妄などの術後の連携障害のある方、
  • 腱板損傷のある方、
  • 頸部神経根症のある方、
  • リウマチ性疾患のある方、
  • 神経疾患のある方、
  • 脱臼、亜脱臼などの既往歴のある方
  • 骨折歴のある方、
  • 先天性奇形のある方、
  • 肩に関する手術歴のある方、
  • テストや演習が苦手な方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は、開胸手術を受け、術後の定期的なリハビリテーションを受けた患者で構成されました。 定期的な呼吸リハビリテーションプログラム。これは、a) ポジショニング、b) 一般的な身体運動、c) 気道確保技術、d) 呼吸運動、e) インセンティブ肺活量測定、および f) 動員アプリケーションで構成されます。
実験的:研究グループ
研究グループは、上記の日常的なリハビリテーションプログラムに加えてミラーセラピーを受ける患者で構成され、開胸術後の期間に対照群に適用されました。
患者は、開胸術後の術後1日目から開始して、週に3セッション、8週間にわたり合計24セッションの治療を受けた。 各治療セッションの所要時間は 60 ~ 90 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
能動的肩関節可動域の変化
時間枠:8週間でのベースラインアクティブ肩関節可動域からの変化。
患者のアクティブな肩の可動域は、標準プロトコルを使用してデジタルゴニオメーター(ベースラインデジタルアブソリュート&アクシスゴニオメーター)で評価されます。 肩関節複合体のすべての関節の動きを可能にする肩の全運動が測定され、肩甲上腕骨の運動は分離されません。 肩の屈曲、外転、外旋、内旋が評価されます。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間でのベースラインアクティブ肩関節可動域からの変化。
肩の筋力の変化
時間枠:8週間でのベースライン肩筋力からの変化。
ダイナモメーター(MicroFET 2 Manual Muscle Tester)を使用して肩の筋力を測定します。 力の測定は、肩の屈曲、外転、内旋および外旋に対して行われます。 テストを開始する前に、患者はテストの実行方法について説明されます。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返します。
8週間でのベースライン肩筋力からの変化。
肩、痛みおよび障害指数スコアの変化
時間枠:ベースラインの肩、疼痛および障害指数スコアからの 8 週間での変化。
肩の機能は、肩の痛みと障害を測定するために設計された自己評価のアンケートである、肩、痛み、障害指数を使用して測定されます。 肩の痛みと障害指数は、肩の痛みと障害を評価する信頼できるアンケートです。 トルコの信頼性と有効性は、Bumin らによって実行されました。 2008年に。 インデックスには 2 つのサブスケールと合計 13 項目があります。 そのうちの 5 人は痛みを評価し、8 人は障害を評価します。 両方のサブスケールの項目は、0 から 10 までのビジュアル アナログ スケールで測定されます。 個人によって与えられたスコアが合計され、パーセンテージとして計算されます。 スコアが高いほど、痛みが強く、障害が大きいことを示します。 術前、術後7日目、術後4週目、術後8週目を繰り返す
ベースラインの肩、疼痛および障害指数スコアからの 8 週間での変化。
痛みスコアの変化
時間枠:8週間後のベースライン疼痛スコアからの変化。
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、痛みの一次元スケールとして使用されました。
8週間後のベースライン疼痛スコアからの変化。
生活の質スコアの変化
時間枠:8週間後のベースラインQOLスコアからの変化。
患者の生活の質は、Short Form-12 を使用して評価されます。 健康関連
8週間後のベースラインQOLスコアからの変化。
タンパ運動恐怖症スケールの変更
時間枠:8週間後のベースラインタンパ運動恐怖症スケールスコアからの変化。
この尺度は文献で頻繁に使用されており、恐怖による回避、仕事関連活動における恐怖、移動や再発の恐怖に基づいています。 タンパ運動恐怖症スケールは、動きや再傷害に対する恐怖を測定するために開発された 17 項目のスケールです。 この尺度には、仕事関連活動における負傷/再負傷および恐怖回避のパラメータが含まれています。 タンパ運動恐怖症スケールは、理学療法士にとって、治療の成功、特に患者の社会参加を評価する際の重要な結果パラメータであり、さまざまな患者グループで使用できるスケールであるという事実により、タンパ運動恐怖症スケールは、社会における貴重な測定パラメータとなっています。診療所。 タンパ運動恐怖症スケールは、1-まったく同意しない、2-同意しない、3-同意する、4-非常に同意するとしてスコア付けされる 4 点リッカート スケールです。 質問 4、8、12、16 を 1 つずつ逆採点し、合計スコアを計算します。 合計スコアは 17 ~ 68 の間です。 タンパ運動恐怖症スケールの値が高い場合は、運動恐怖症のレベルが高いことを示します。
8週間後のベースラインタンパ運動恐怖症スケールスコアからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI) (kg/m^2)
時間枠:手術前の初期評価
体格指数 (BMI) は、体重 (kg)/身長 (m)^2 という式で計算されます。
手術前の初期評価
高さ (メートル)
時間枠:手術前の初期評価。
メートル (m) 単位のすべての被験者の身長は、手術前に記録されます。
手術前の初期評価。
重量(キログラム)
時間枠:手術前の初期評価。
キログラム (kg) 単位のすべての被験者の体重は、手術前に記録されます。
手術前の初期評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Neriman T Aksu、Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月6日

一次修了 (実際)

2023年4月10日

研究の完了 (実際)

2023年7月12日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月19日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月23日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AkdenızUnıvesıty

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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