Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av spegelterapi efter torakotomi

23 augusti 2024 uppdaterad av: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Effekten av spegelterapi på axelsmärta och funktion hos patienter som genomgår torakotomi

Efter torakotomi inträffar begränsning i axelfunktioner, ipsilateral axelsmärta, minskad axelmuskelstyrka och försämring av livskvalitet. Träningsprogrammet som tillämpas efter torakotomi inkluderar aktiva rörelseövningar, posturala korrigeringsaktiviteter, skulderbladsförstärkningsövningar och stretching av bröst- och axelmusklerna. Spegelterapi kan förbättra motoriska funktioner och minska ensidig smärta. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av övningar i övre extremiteter baserade på spegelterapi efter torakotomi på ipsilateral axelsmärta, axelledens rörelseomfång, axelmuskelstyrka, axelfunktion, livskvalitet, rörelse och rädsla för återskada. Patienterna delades in i 2 grupper som "spegelterapigrupp" och "kontrollgrupp", genom att välja en enkel randomisering så att de inte kunde se vad som stod på deras förberedda papper. Standardprogram för medicinsk behandling, vård och lungrehabilitering tillämpades på båda grupperna. Utöver det rutinmässiga rehabiliteringsprogrammet efter torakotomi fick studiegruppen totalt 24 sessioner med fölterapi, 3 sessioner i veckan, under 8 veckor. Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information inklusive patienternas demografiska egenskaper, Tampa Kinesiophobia Scale, Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Shoulder Active Range of Motion, Pain Catastrophization Scale, Shoulder Pain and Disability Index, Axelmuskelstyrka, SF- 12. utförs före och efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spegelterapi kan förbättra motoriska funktioner och minska ensidig smärta. En spegelterapi som tillämpas på patienter med axelsmärta och begränsat axelledsrörelseområde minskar smärtintensiteten, förbättrar det aktiva rörelseomfånget i lederna och axelfunktionerna och förbättrar nivåerna av kinesiofobi. Träningsprogrammet som tillämpas efter torakotomi inkluderar aktiva rörelseövningar, posturala korrigeringsaktiviteter, skulderbladsförstärkningsövningar och stretching av bröst- och axelmusklerna. Verbala och taktila ledtrådar kan krävas för att slutföra dessa övningar. Därför kan spegelterapi vara ett användbart verktyg som ger visuell feedback när du utför dessa övningar. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av spegelterapibaserade övre extremitetsövningar på ipsilateral axelsmärta, axelledens rörelseomfång, axelmuskelstyrka, axelfunktion, livskvalitet, rörelse och rädsla för återskada. Denna studie, som var planerad som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie; Den utfördes på patienter i åldern 25-65 år som lades in på Akdeniz University Hospital Thoracic Surgery Clinic genomgick lungresektion (lobektomi, segmentektomi eller kilresektion) med standardpostolateral torakotomi. PS Power och provstorleksberäkningar Programversion 3.0 användes för beräkning av provstorlek. Studien med titeln "Effekten av interscalene block på ipsilateral axelsmärta och lungfunktion hos patienter som genomgår lunglobektomi: A randomized controlled trial" av Woo et al. I denna riktning planerades det målinriktade antalet patienter i urvalet till 70 patienter, varav minst 35 kontroller. De nödvändiga tillstånden erhölls och studien genomfördes på Akdeniz University Hospital Thoracic Surgery Clinic. Informationsformuläret som utarbetats i enlighet med standarderna för Akdeniz University Faculty of Medicine Clinical Research Ethics Committee och det frivilliga samtyckesformuläret undertecknades av alla fall. Demografiska uppgifter om fallen registrerades på "patientutvärderingsformuläret" som skapats av oss. Under den preoperativa perioden registrerades ålder, kön, vikt- och längdmått, utbildningsstatus, typ av operation, om det fanns någon ytterligare systemisk sjukdom, rökning, alkoholvanor, mediciner som de ständigt använde och tidigare operationer i båda grupperna. Patienterna delades in i 2 grupper som "studie" och "kontrollgrupp", genom att välja en enkel randomisering så att de inte kunde se vad som stod på deras förberedda papper. Standardprogram för medicinsk behandling, vård och lungrehabilitering tillämpades på båda grupperna. Patienterna mobiliserades så tidigt som möjligt. Kontrollgruppen bestod av patienter som genomgick torakotomi och genomgick rutinmässig rehabilitering under den postoperativa perioden. rutinmässigt respiratoriskt rehabiliteringsprogram; Den består av a) positionering, b) allmänna kroppsövningar, c) tekniker för luftvägsrensning, d) andningsövningar, e) incitamentspirometri och f) mobiliseringstillämpningar. I denna studie bestod studiegruppen av patienter som skulle få spegelterapi utöver det rutinmässiga rehabiliteringsprogram som beskrivits ovan och tillämpats på kontrollgruppen under post-torakotomiperioden. I studiegruppen påbörjades spegelbehandling med tillstånd av ansvarig läkare efter att patienten extuberats under operationsperioden, det vill säga efter att han väckts från narkos och efter att han blivit vid fullt medvetande och hans hemodynamiska status stabiliserats. För att appliceras utöver standardbehandlingen placerades studiegruppen på ett sådant sätt att spegeln var i kroppens mittlinje och det säkerställdes att den friska extremiteten kunde ses på spegelns reflekterade ansikte, och patientens extremitet skulle inte ses genom att lämna den bakom spegeln. I denna position utfördes först symmetriska rörelser under 1-2 minuter för att förstå spegeleffekten, sedan utfördes aktiv axelflexion, abduktion och rotationsrörelser bilateralt, var och en med 15 repetitioner. Patienterna fick behandling i 8 veckor, 3 sessioner en vecka, totalt 24 sessioner. Varje behandlingstillfälle varar mellan 60 och 90 minuter. Utvärderingar gjordes före och efter behandlingen.

Data, personlig informationsformulär inklusive demografiska egenskaper hos patienter, numerisk smärtklassningsskala (NPRS), axelaktivt rörelseomfång, axelmuskelstyrka, axelsmärta och funktionshinder Index (SPADI), Short Form 12 (SF-12), Tampa Kinesiophobia Scale , Det samlades in med hjälp av Pain Catastrophe Scale (PCS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var inlagda på Akdeniz University Hospital Thoracic Surgery Clinic och genomgick lungresektion med standard posterolateral torakotomi (lobektomi, segmentektomi eller kilresektion),
  • De mellan 25-65 år,
  • Hemodynamiskt stabil,
  • De som extuberades vid 2:a eller 3:e postoperativa timmen och som inte utvecklade några komplikationer efter extubation,
  • Ingen känd cerebrovaskulär sjukdom,
  • Att inte ha sjuklig fetma och hjärtsjukdomar som hindrar arbete,
  • Har inga kognitiva och kognitiva funktionsnedsättningar som förhindrar kommunikation,
  • Inga tidigare förlamningar och relaterade effekter,
  • Individer som samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • De som vistades på intensivvårdsavdelningen i mer än 4 dagar under den postoperativa perioden,
  • De som har genomgått ett annat kirurgiskt ingrepp inom 6 månader,
  • De med postoperativa samarbetsproblem som delirium,
  • De med rotatorcuff-skador,
  • De med cervikal radikulopati,
  • De med reumatologiska sjukdomar,
  • De med neurologisk sjukdom,
  • De med en historia av dislokation, subluxation,
  • De med en historia av fraktur,
  • De med medfödd missbildning,
  • De som har en historia av operation relaterad till axeln,
  • De som har svårt att uppfatta tester och övningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bestod av patienter som genomgick torakotomi och genomgick rutinmässig rehabilitering under den postoperativa perioden. rutinmässigt respiratoriskt rehabiliteringsprogram; Den består av a) positionering, b) allmänna kroppsövningar, c) tekniker för luftvägsrensning, d) andningsövningar, e) incitamentspirometri och f) mobiliseringstillämpningar.
Experimentell: Studiegrupp
Studiegruppen bestod av patienter som skulle få spegelterapi utöver det rutinmässiga rehabiliteringsprogram som beskrivits ovan och tillämpats på kontrollgruppen under post-torakotomiperioden.
Patienterna fick totalt 24 behandlingssessioner under 8 veckor, 3 sessioner i veckan, med start från den postoperativa första dagen efter torakaotomi. Varje behandlingstillfälle varar mellan 60 och 90 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Active Shoulder Range of Motion
Tidsram: Ändring från Baseline Active Shoulder Range of Motion vid 8 veckor.
Patienternas aktiva axelrörelseomfång kommer att utvärderas med en digital goniometer (Baseline Digital Absolute & Axis Goniometer) med hjälp av ett standardprotokoll. Total axelrörelse som tillåter rörelse av alla leder i axelkomplexet kommer att mätas, glenohumeral rörelse kommer inte att isoleras. Flexion, abduktion, extern och intern rotation av axeln kommer att utvärderas. Preoperativ period, postoperativ 7:e dag, postoperativ 4:e vecka och postoperativ 8:e vecka kommer att upprepas.
Ändring från Baseline Active Shoulder Range of Motion vid 8 veckor.
Förändring av axelmuskelstyrka
Tidsram: Ändring från Baseline axelmuskelstyrka vid 8 veckor.
Axelmuskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer (MicroFET 2 Manual Muscle Tester). Kraftmätningar kommer att tas för axelflexion, abduktion, intern och extern rotation. Innan testet påbörjas kommer patienterna att informeras om hur testet ska utföras. Preoperativ period, postoperativ 7:e dag, postoperativ 4:e vecka och postoperativ 8:e vecka kommer att upprepas.
Ändring från Baseline axelmuskelstyrka vid 8 veckor.
Förändring av axel-, smärt- och funktionsnedsättningsindex
Tidsram: Ändring från baslinjeindexet för skulder, smärta och funktionsnedsättning efter 8 veckor.
Axelfunktionen kommer att mätas med hjälp av skulder-, smärt- och funktionsnedsättningsindex, ett självskattat frågeformulär utformat för att mäta smärta och funktionsnedsättning i axeln. Shoulder Pain and Disability Index är ett tillförlitligt frågeformulär som utvärderar smärta och funktionsnedsättning i axeln. Turkisk reliabilitet och validitet utfördes av Bumin et al. 2008. Det finns 2 underskalor och 13 poster totalt i indexet. 5 av dem utvärderar smärta och 8 utvärderar funktionsnedsättning. Objekten i båda underskalorna mäts med en visuell analog skala från 0 till 10. Poängen som ges av individen läggs ihop och beräknas i procent. Högre poäng tyder på svårare smärta och högre funktionsnedsättning. Preoperativ period, postoperativ 7:e dag, postoperativ 4:e vecka och postoperativ 8:e vecka kommer att upprepas
Ändring från baslinjeindexet för skulder, smärta och funktionsnedsättning efter 8 veckor.
Förändring av smärtpoäng
Tidsram: Ändring från Baseline Pain Score vid 8 veckor.
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) användes som en endimensionell skala för smärta
Ändring från Baseline Pain Score vid 8 veckor.
Förändring av livskvalitetspoäng
Tidsram: Ändring från Baseline Quality of Life-poäng vid 8 veckor.
Livskvaliteten för våra patienter kommer att utvärderas med hjälp av Short Form-12. Hälso relaterat
Ändring från Baseline Quality of Life-poäng vid 8 veckor.
Ändring av Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Förändring från Baseline Tampa Kinesiophobia Scale Score vid 8 veckor.
Denna skala, som ofta används i litteraturen, är baserad på undvikande på grund av rädsla, rädsla i arbetsrelaterade aktiviteter, rädsla för rörelse eller återskada. Tampa Kinesiophobia Scale är en skala med 17 artiklar utvecklad för att mäta rädsla för rörelse och återskador. Skalan inkluderar parametrar för skada/återskada och undvikande av rädsla i arbetsrelaterade aktiviteter. Det faktum att det är en viktig utfallsparameter för sjukgymnaster för att utvärdera behandlingens framgång och särskilt patienternas sociala delaktighet, och att det är en skala som kan användas i olika patientgrupper, gör Tampa Kinesiophobia Scale till en värdefull mätparameter i klinik. Tampa Kinesiophobia Scale är en 4-gradig Likert-skala som poängsätts som 1 håller inte med, 2 håller inte med, 3 håller med, 4 håller helt med. Totalpoängen beräknas efter att frågorna 4, 8, 12 och 16 är omvända poängsatta en efter en. Totalpoängen är mellan 17-68. Ett högt värde i Tampa Kinesiophobia Scale indikerar en hög nivå av kinesiophobia.
Förändring från Baseline Tampa Kinesiophobia Scale Score vid 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI) i kg/m^2
Tidsram: Inledande bedömning före operation
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas med formeln vikt (kg)/höjd (m)^2.
Inledande bedömning före operation
Höjd i meter
Tidsram: Inledande bedömning före operation.
Höjden på alla försökspersoner i meter (m) kommer att noteras före operationen.
Inledande bedömning före operation.
Vikt i kilogram
Tidsram: Inledande bedömning före operation.
Vikten av alla försökspersoner i kilogram (kg) kommer att noteras före operationen.
Inledande bedömning före operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neriman T Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AkdenızUnıvesıty

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera