Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект зеркальной терапии после торакотомии

23 августа 2024 г. обновлено: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Влияние зеркальной терапии на боль и функцию плеча у пациентов, перенесших торакотомию

После торакотомии возникают ограничение функций плеча, ипсилатеральная боль в плече, снижение силы мышц плеча и ухудшение качества жизни. Программа упражнений, применяемая после торакотомии, включает в себя активные двигательные упражнения, упражнения по коррекции осанки, упражнения на укрепление лопаток и растяжение грудных и плечевых мышц. Зеркальная терапия может улучшить двигательные функции и уменьшить одностороннюю боль. Это исследование направлено на оценку влияния упражнений для верхних конечностей, основанных на зеркальной терапии после торакотомии, на ипсилатеральную боль в плече, диапазон движений в плечевом суставе, силу мышц плеча, функцию плеча, качество жизни, движения и боязнь повторной травмы. Пациенты были разделены на 2 группы как «группа зеркальной терапии» и «контрольная группа», выбрав простую рандомизацию так, чтобы они не могли видеть, что написано на их заранее подготовленных листах. К обеим группам применялись стандартные программы лечения, ухода и легочной реабилитации. В дополнение к обычной программе реабилитации после торакотомии, исследуемая группа получила в общей сложности 24 сеанса терапии жеребят, 3 сеанса в неделю, в течение 8 недель. Данные были собраны с использованием формы личной информации, включая демографические характеристики пациентов, шкалу кинезиофобии Тампы, числовую шкалу оценки боли (NPRS), активный диапазон движений плеча, шкалу катастрофизации боли, индекс боли в плече и инвалидности, силу мышц плеча, SF- 12. проводится до и после лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Зеркальная терапия может улучшить двигательные функции и уменьшить одностороннюю боль. Зеркальная терапия, применяемая у пациентов с болью в плече и ограниченным объемом движений в плечевом суставе, снижает интенсивность боли, улучшает активный объем движений в суставе и функции плеча, снижает уровень кинезиофобии. Программа упражнений, применяемая после торакотомии, включает в себя активные двигательные упражнения, упражнения по коррекции осанки, упражнения на укрепление лопаток и растяжение грудных и плечевых мышц. Для выполнения этих упражнений могут потребоваться вербальные и тактильные сигналы. Таким образом, зеркальная терапия может быть полезным инструментом, обеспечивающим визуальную обратную связь при выполнении этих упражнений. Это исследование направлено на оценку влияния упражнений для верхних конечностей на основе зеркальной терапии на ипсилатеральную боль в плече, диапазон движений в плечевом суставе, силу мышц плеча, функцию плеча, качество жизни, движение и страх повторной травмы. Это исследование, которое планировалось как проспективное рандомизированное контролируемое исследование; Его выполняли у пациентов в возрасте 25-65 лет, поступивших в Клинику торакальной хирургии Университетской больницы Акдениз, которым была выполнена резекция легкого (лобэктомия, сегментэктомия или клиновидная резекция) со стандартной заднебоковой торакотомией. PS Power and Sample Size Calculations Для расчета размера выборки использовалась программа версии 3.0. В исследовании под названием «Влияние межлестничной блокады на ипсилатеральную боль в плече и легочную функцию у пациентов, перенесших лобэктомию легкого: рандомизированное контролируемое исследование», проведенное Woo et al. В этом направлении целевое количество пациентов в выборке планировалось на уровне 70 пациентов, из которых не менее 35 были контрольными. Были получены необходимые разрешения и проведено исследование в Клинике торакальной хирургии Университетской больницы Акдениз. Информационная форма, подготовленная в соответствии со стандартами Комитета по этике клинических исследований медицинского факультета Университета Акдениз, и форма добровольного согласия были подписаны всеми пациентами. Демографические данные случаев были записаны в созданную нами «Форму оценки пациентов». В предоперационном периоде в обеих группах регистрировали возраст, пол, массо-ростовые показатели, образовательный статус, вид оперативного вмешательства, наличие сопутствующей системной патологии, курение, алкогольную зависимость, препараты, которые они постоянно принимали, и предшествующие операции. Пациенты были разделены на 2 группы как «учебная» и «контрольная», выбрав простую рандомизацию так, чтобы они не могли видеть, что написано в их заранее подготовленных бумагах. К обеим группам применялись стандартные программы лечения, ухода и легочной реабилитации. Больных мобилизовали как можно раньше. Контрольную группу составили пациенты, которым была выполнена торакотомия и проводилась плановая реабилитация в послеоперационном периоде. плановая программа респираторной реабилитации; Он состоит из а) позиционирования, б) общих упражнений для тела, в) методов очистки дыхательных путей, г) дыхательных упражнений, д) стимулирующей спирометрии и е) мобилизационных приложений. В данном исследовании основную группу составили пациенты, получавшие зеркальную терапию в дополнение к рутинной программе реабилитации, описанной выше и применяемой к контрольной группе в постторакотомном периоде. В основной группе зеркальную терапию начинали с разрешения лечащего врача после экстубации больного в операционном периоде, т. е. после его пробуждения от наркоза, приведения его в полное сознание и стабилизации гемодинамического статуса. Для применения в дополнение к стандартному лечению исследуемую группу располагали таким образом, чтобы зеркало находилось по средней линии тела и обеспечивалось, чтобы здоровая конечность была видна на отраженном лице зеркала, а конечность пациента не будет видна, если оставить ее за зеркалом. В этом положении сначала выполнялись симметричные движения в течение 1-2 минут для понимания зеркального эффекта, затем выполнялись активные сгибания, отведения и ротационные движения плеча двусторонне, каждое по 15 повторений. Больные получали лечение в течение 8 недель, 3 сеанса. в неделю, всего 24 сеанса. Каждый сеанс лечения длится от 60 до 90 минут. Оценки проводились до и после лечения.

Данные, Форма личной информации, включая демографические характеристики пациентов, Числовая шкала оценки боли (NPRS), Активный диапазон движений плеча, Сила мышц плеча, Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI), Краткая форма 12 (SF-12), Шкала кинезиофобии Тампа , Он был собран с использованием Шкалы катастрофы боли (PCS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в Клинику торакальной хирургии Университетской больницы Акдениз и перенесшие резекцию легкого со стандартной заднебоковой торакотомией (лобэктомия, сегментэктомия или клиновидная резекция),
  • лица в возрасте от 25 до 65 лет,
  • Гемодинамически стабилен,
  • Те, кто был экстубирован на 2-м или 3-м часу после операции и у которых не развились осложнения после экстубации,
  • Отсутствие известных цереброваскулярных заболеваний,
  • Не иметь патологического ожирения и болезней сердца, которые мешают работать,
  • Не имеет когнитивных и когнитивных нарушений, препятствующих общению,
  • Отсутствие предыдущего паралича и связанных с ним эффектов,
  • Лица, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Тем, кто находился в реанимационном отделении более 4 дней в послеоперационном периоде,
  • Те, у кого была другая хирургическая процедура в течение 6 месяцев,
  • Те, у кого послеоперационные проблемы с сотрудничеством, такие как делирий,
  • Людям с травмами ротаторной манжеты,
  • Людям с шейной радикулопатией,
  • Людям с ревматологическими заболеваниями,
  • Людям с неврологическими заболеваниями,
  • Те, у кого в анамнезе вывихи, подвывихи,
  • Те, у кого в анамнезе переломы,
  • Те, у кого врожденная деформация,
  • Те, у кого есть история хирургии, связанной с плечом,
  • Те, у кого проблемы с восприятием тестов и упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу составили пациенты, которым была выполнена торакотомия и проводилась плановая реабилитация в послеоперационном периоде. плановая программа респираторной реабилитации; Он состоит из а) позиционирования, б) общих упражнений для тела, в) методов очистки дыхательных путей, г) дыхательных упражнений, д) стимулирующей спирометрии и е) мобилизационных приложений.
Экспериментальный: Исследовательская группа
Основную группу составили пациенты, которые получали зеркальную терапию в дополнение к описанной выше рутинной программе реабилитации и применялись к контрольной группе в постторакотомном периоде.
Пациенты получили в общей сложности 24 сеанса лечения в течение 8 недель по 3 сеанса в неделю, начиная с послеоперационного 1-го дня после торакаотомии. Каждый сеанс лечения длится от 60 до 90 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активного диапазона движения плеча
Временное ограничение: Изменение диапазона активных движений плеча по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Активный диапазон движений плеча пациентов будет оцениваться с помощью цифрового гониометра (базовый цифровой абсолютный и осевой гониометр) с использованием стандартного протокола. Будет измеряться общее движение плеча, которое позволяет движение всех суставов в плечевом комплексе, плечелопаточное движение не будет изолировано. Будут оцениваться сгибание, отведение, внешнее и внутреннее вращение плеча. Предоперационный период, послеоперационный 7-й день, послеоперационная 4-я неделя и послеоперационная 8-я неделя будут повторяться.
Изменение диапазона активных движений плеча по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Изменение силы мышц плеча
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой силой мышц плеча через 8 недель.
Сила мышц плеча будет измеряться с помощью динамометра (MicroFET 2 Manual Muscle Tester). Измерения силы будут проводиться для сгибания плеча, отведения, внутренней и внешней ротации. Перед началом теста пациенты будут проинформированы о том, как проводить тест. Предоперационный период, послеоперационный 7-й день, послеоперационная 4-я неделя и послеоперационная 8-я неделя будут повторяться.
Изменение по сравнению с базовой силой мышц плеча через 8 недель.
Изменение индекса плеча, боли и инвалидности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем индекса плечевого пояса, боли и инвалидности через 8 недель.
Функция плеча будет измеряться с использованием индекса плеча, боли и инвалидности, опросника, разработанного для оценки боли в плече и инвалидности. Индекс боли в плече и инвалидности — это надежный опросник, оценивающий боль в плече и инвалидность. Турецкая надежность и валидность были выполнены Bumin et al. в 2008. Всего в указателе 2 субшкалы и 13 пунктов. 5 из них оценивают боль и 8 оценивают инвалидность. Пункты обеих подшкал измеряются по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10. Баллы, выставленные индивидуумом, суммируются и рассчитываются в процентах. Более высокие баллы указывают на более сильную боль и более высокую инвалидность. Предоперационный период, послеоперационный 7-й день, послеоперационная 4-я неделя и послеоперационная 8-я неделя будут повторяться.
Изменение по сравнению с исходным показателем индекса плечевого пояса, боли и инвалидности через 8 недель.
Изменение показателя боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем боли через 8 недель.
Числовая шкала оценки боли (NPRS) использовалась как одномерная шкала оценки боли.
Изменение по сравнению с исходным показателем боли через 8 недель.
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем качества жизни через 8 недель.
Качество жизни наших пациентов будет оцениваться с помощью краткой формы-12. связанные со здоровьем
Изменение по сравнению с исходным показателем качества жизни через 8 недель.
Изменение шкалы кинезиофобии Тампа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале кинезиофобии Тампа через 8 недель.
Эта шкала, часто используемая в литературе, основана на избегании из-за страха, страхе в трудовой деятельности, боязни движения или повторной травмы. Шкала кинезиофобии Тампа представляет собой шкалу из 17 пунктов, разработанную для измерения страха перед движением и повторной травмой. Шкала включает параметры травмы/повторной травмы и избегания страха в профессиональной деятельности. Тот факт, что это важный параметр результата для физиотерапевтов при оценке успеха лечения и особенно социального участия пациентов, а также шкала, которую можно использовать в различных группах пациентов, делает шкалу кинезиофобии Тампа ценным параметром измерения в клиника. Шкала кинезиофобии Тампы представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта, где 1 — совершенно не согласен, 2 — не согласен, 3 — согласен, 4 — полностью согласен. Общий балл подсчитывается после того, как вопросы 4, 8, 12 и 16 оцениваются в обратном порядке один за другим. Общий балл составляет от 17 до 68. Высокое значение шкалы кинезиофобии Тампы указывает на высокий уровень кинезиофобии.
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале кинезиофобии Тампа через 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2
Временное ограничение: Первичная оценка перед операцией
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по формуле вес (кг)/рост (м)^2.
Первичная оценка перед операцией
Высота в метрах
Временное ограничение: Первичная оценка перед операцией.
Перед операцией будет отмечен рост всех субъектов в метрах (м).
Первичная оценка перед операцией.
Вес в килограммах
Временное ограничение: Первичная оценка перед операцией.
Перед операцией будет отмечен вес всех субъектов в килограммах (кг).
Первичная оценка перед операцией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Neriman T Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AkdenızUnıvesıty

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться