Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zrcadlové terapie po torakotomii

23. srpna 2024 aktualizováno: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Vliv zrcadlové terapie na bolest a funkci ramene u pacientů podstupujících torakotomii

Po torakotomii dochází k omezení funkcí ramene, ipsilaterální bolesti ramene, poklesu síly svalů ramene a ke zhoršení kvality života. Cvičební program aplikovaný po torakotomii zahrnuje cvičení aktivního rozsahu pohybu, aktivity korekce držení těla, posilování lopatky a protahování svalů hrudníku a ramen. Zrcadlová terapie může zlepšit motorické funkce a snížit jednostrannou bolest. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky cvičení horních končetin na základě zrcadlové terapie po torakotomii na ipsilaterální bolest ramene, rozsah pohybu ramenního kloubu, sílu ramenního svalstva, funkci ramene, kvalitu života, pohyb a strach z opětovného zranění. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin jako „skupina se zrcadlovou terapií“ a „kontrolní skupina“, a to výběrem jednoduchého randomizace tak, aby neviděli, co bylo napsáno na jejich předem připravených papírech. U obou skupin byla aplikována standardní léčba, péče a program plicní rehabilitace. Kromě rutinního rehabilitačního programu po torakotomii absolvovala studijní skupina celkem 24 sezení terapie hříbat, 3 sezení týdně, po dobu 8 týdnů. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, včetně demografických charakteristik pacientů, Tampa Kinesiophobia Scale, Numerical Pain Rating Scale (NPRS), ramenního aktivního rozsahu pohybu, bolesti, škály katastrofizace, indexu bolesti a postižení ramene, svalové síly ramene, SF- 12. prováděné před a po ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zrcadlová terapie může zlepšit motorické funkce a snížit jednostrannou bolest. Zrcadlová terapie aplikovaná u pacientů s bolestí ramene a omezeným rozsahem pohybu ramenního kloubu snižuje intenzitu bolesti, zlepšuje aktivní kloubní rozsah pohybu a funkce ramen a zlepšuje úroveň kineziofobie. Cvičební program aplikovaný po torakotomii zahrnuje cvičení aktivního rozsahu pohybu, aktivity korekce držení těla, posilování lopatky a protahování svalů hrudníku a ramen. K dokončení těchto cvičení mohou být vyžadovány verbální a hmatové podněty. Proto může být zrcadlová terapie užitečným nástrojem, který poskytuje vizuální zpětnou vazbu při provádění těchto cvičení. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky cvičení horních končetin založených na zrcadlové terapii na ipsilaterální bolest ramene, rozsah pohybu ramenního kloubu, sílu svalů ramene, funkci ramene, kvalitu života, pohyb a strach z opětovného zranění. Tato studie, která byla plánována jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie; Byla provedena u pacientů ve věku 25–65 let, kteří byli přijati na kliniku hrudní chirurgie Fakultní nemocnice Akdeniz, podstoupili resekci plic (lobektomii, segmentektomii nebo klínovou resekci) se standardní posterolaterální torakotomií. Pro výpočet velikosti vzorku byl použit program PS Power and Sample Size 3.0. Studie nazvaná "Účinek interskalenového bloku na ipsilaterální bolest ramene a plicní funkci u pacientů podstupujících plicní lobektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie" od Woo et al. V tomto směru byl cílový počet pacientů ve vzorku plánován na 70 pacientů, z toho minimálně 35 kontrolních. Byla získána potřebná povolení a studie byla provedena na klinice hrudní chirurgie Fakultní nemocnice Akdeniz. U všech případů byl podepsán informační formulář připravený v souladu se standardy Etické komise klinického výzkumu Lékařské fakulty Univerzity Akdeniz a formulář dobrovolného souhlasu. Demografické údaje případů byly zaznamenány na námi vytvořeném „formuláři hodnocení pacientů“. V předoperačním období byl u obou skupin zaznamenáván věk, pohlaví, váha a výška, vzdělání, typ operace, zda se nevyskytlo nějaké další systémové onemocnění, kouření, alkohol, léky, které neustále užívali, předchozí operace. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin jako „studijní“ a „kontrolní skupina“, a to výběrem jednoduchého randomizace tak, aby neviděli, co bylo napsáno na jejich předem připravených papírech. U obou skupin byla aplikována standardní léčba, péče a program plicní rehabilitace. Pacienti byli mobilizováni co nejdříve. Kontrolní soubor tvořili pacienti, kteří podstoupili torakotomii a v pooperačním období podstoupili běžnou rehabilitaci. rutinní program respirační rehabilitace; Skládá se z a) polohování, b) obecných tělesných cvičení, c) technik čištění dýchacích cest, d) dechových cvičení, e) stimulační spirometrie af) mobilizačních aplikací. V této studii se studijní skupina skládala z pacientů, kteří by dostávali zrcadlovou terapii kromě výše popsaného rutinního rehabilitačního programu a aplikovanou na kontrolní skupinu v období po torakotomii. Ve studijní skupině byla zrcadlová terapie zahájena se svolením odpovědného lékaře po extubaci pacienta v operačním období, tedy po probuzení z anestezie a po jeho plném vědomí a stabilizaci hemodynamického stavu. Aby mohla být aplikována jako doplněk ke standardní léčbě, byla studijní skupina umístěna tak, aby zrcadlo bylo ve střední linii těla a bylo zajištěno, že na odražené ploše zrcadla bude vidět zdravá končetina. Pacientova končetina by nebyla vidět, kdyby ji nechal za zrcadlem. V této poloze byly nejprve prováděny symetrické pohyby po dobu 1-2 minut, aby bylo možné pochopit zrcadlový efekt, poté byly bilaterálně prováděny aktivní flexe ramen, abdukce a rotační pohyby, každý s 15 opakováními. Pacienti dostávali léčbu po dobu 8 týdnů, 3 sezení týden, celkem 24 sezení. Každé ošetření trvá 60 až 90 minut. Vyhodnocení byla provedena před a po léčbě.

Údaje, osobní informační formulář včetně demografických charakteristik pacientů, číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS), aktivní rozsah pohybu na rameni, svalová síla ramene, index bolesti a postižení ramene (SPADI), krátký formulář 12 (SF-12), stupnice Tampa Kinesiophobia , Byl shromážděn pomocí škály bolestivých katastrof (PCS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli hospitalizováni na klinice hrudní chirurgie Fakultní nemocnice Akdeniz a podstoupili resekci plic se standardní posterolaterální torakotomií (lobektomie, segmentektomie nebo klínová resekce),
  • Ti ve věku 25-65 let,
  • Hemodynamicky stabilní,
  • Ti, kteří byli extubováni ve 2. nebo 3. pooperační hodině a u kterých se po extubaci neobjevily žádné komplikace,
  • Žádné známé cerebrovaskulární onemocnění,
  • Nemít morbidní obezitu a srdeční choroby, které brání práci,
  • nemá kognitivní a kognitivní poruchy, které by bránily komunikaci,
  • Žádná předchozí paralýza a související účinky,
  • Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří v pooperačním období zůstali na jednotce intenzivní péče déle než 4 dny,
  • Ti, kteří podstoupili další chirurgický zákrok do 6 měsíců,
  • Osoby s pooperačními problémy spolupráce, jako je delirium,
  • Ti s poraněním rotátorové manžety,
  • Ti s cervikální radikulopatií,
  • Ti s revmatologickými chorobami,
  • Ti s neurologickým onemocněním,
  • Ti s anamnézou dislokace, subluxace,
  • Ti s anamnézou zlomeniny,
  • Ti s vrozenou deformací,
  • Ti, kteří mají v anamnéze operaci související s ramenem,
  • Ti, kteří mají problém s vnímáním testů a cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní soubor tvořili pacienti, kteří podstoupili torakotomii a v pooperačním období podstoupili běžnou rehabilitaci. rutinní program respirační rehabilitace; Skládá se z a) polohování, b) obecných tělesných cvičení, c) technik čištění dýchacích cest, d) dechových cvičení, e) stimulační spirometrie af) mobilizačních aplikací.
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina se skládala z pacientů, kteří by dostávali zrcadlovou terapii navíc k rutinnímu rehabilitačnímu programu popsanému výše a aplikovali na kontrolní skupinu v období po torakotomii.
Pacienti absolvovali celkem 24 sezení léčby po dobu 8 týdnů, 3 sezení týdně, počínaje pooperačním 1. dnem po torakotomii. Každé ošetření trvá 60 až 90 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivního rozsahu pohybu ramen
Časové okno: Změna od základní linie aktivního rozsahu pohybu ramen po 8 týdnech.
Aktivní rozsah pohybu ramene pacientů bude hodnocen digitálním goniometrem (Baseline Digital Absolute & Axis Goniometer) za použití standardního protokolu. Bude měřen celkový pohyb ramene, který umožňuje pohyb všech kloubů v ramenním komplexu, glenohumerální pohyb nebude izolován. Hodnocena bude flexe, abdukce, vnější a vnitřní rotace ramene. Bude se opakovat předoperační období, pooperační 7. den, pooperační 4. týden a pooperační 8. týden.
Změna od základní linie aktivního rozsahu pohybu ramen po 8 týdnech.
Změna síly ramenního svalstva
Časové okno: Změna od výchozí síly ramenního svalstva po 8 týdnech.
Síla ramenních svalů bude měřena pomocí dynamometru (MicroFET 2 Manual Muscle Tester). Měření síly bude provedeno pro flexi ramene, abdukci, vnitřní a vnější rotaci. Před zahájením testu budou pacienti informováni o tom, jak test provést. Bude se opakovat předoperační období, pooperační 7. den, pooperační 4. týden a pooperační 8. týden.
Změna od výchozí síly ramenního svalstva po 8 týdnech.
Změna skóre indexu ramene, bolesti a postižení
Časové okno: Změna od výchozího skóre indexu ramene, bolesti a invalidity po 8 týdnech.
Funkce ramene bude měřena pomocí indexu ramen, bolesti a postižení, což je dotazník, který se sám hodnotí, aby změřil bolest a postižení ramene. Index bolesti a postižení ramene je spolehlivý dotazník hodnotící bolest a invaliditu ramene. Turecká spolehlivost a validita byla provedena Buminem et al. v roce 2008. V indexu jsou celkem 2 subškály a 13 položek. 5 z nich hodnotí bolest a 8 hodnotí invaliditu. Položky obou subškál se měří vizuální analogovou stupnicí od 0 do 10. Skóre dané jednotlivcem se sečtou a vypočítá se jako procento. Vyšší skóre ukazuje na silnější bolest a vyšší invaliditu. Bude se opakovat předoperační období, pooperační 7. den, pooperační 4. týden a pooperační 8. týden
Změna od výchozího skóre indexu ramene, bolesti a invalidity po 8 týdnech.
Změna skóre bolesti
Časové okno: Změna od základního skóre bolesti po 8 týdnech.
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) byla použita jako jednorozměrná škála pro bolest
Změna od základního skóre bolesti po 8 týdnech.
Změna skóre kvality života
Časové okno: Změna od základního skóre kvality života po 8 týdnech.
Kvalita života našich pacientů bude hodnocena pomocí krátkého formuláře-12. Související se zdravím
Změna od základního skóre kvality života po 8 týdnech.
Změna stupnice kinesiophobia Tampa
Časové okno: Změna od základního skóre Tampa Kinesiophobia Scale po 8 týdnech.
Tato v literatuře často používaná škála je založena na vyhýbání se strachu, strachu z pracovních činností, strachu z pohybu nebo opětovného zranění. Tampa Kinesiophobia Scale je 17-položková stupnice vyvinutá pro měření strachu z pohybu a opětovného zranění. Škála zahrnuje parametry zranění/opětovného zranění a vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací. Skutečnost, že se jedná o důležitý výstupní parametr pro fyzioterapeuty při hodnocení úspěšnosti léčby a zejména sociální participace pacientů a je to škála, kterou lze použít u různých skupin pacientů, činí z Tampa Kinesiophobia Scale cenný parametr měření v klinika. Tampa Kinesiophobia Scale je 4bodová Likertova škála hodnocená jako 1 – zcela nesouhlasím, 2 – nesouhlasím, 3 – souhlasím, 4 – zcela souhlasím. Celkové skóre je vypočítáno poté, co jsou otázky 4, 8, 12 a 16 obráceně hodnoceny jedna po druhé. Celkové skóre je mezi 17-68. Vysoká hodnota v Tampa Kinesiophobia Scale ukazuje na vysokou úroveň kinesiofobie.
Změna od základního skóre Tampa Kinesiophobia Scale po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI) v kg/m^2
Časové okno: Prvotní posouzení před operací
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán pomocí vzorce hmotnost (kg)/výška (m)^2.
Prvotní posouzení před operací
Výška v metrech
Časové okno: Prvotní posouzení před operací.
Před operací bude zaznamenána výška všech subjektů v metrech (m).
Prvotní posouzení před operací.
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Prvotní posouzení před operací.
Před operací bude zaznamenána hmotnost všech subjektů v kilogramech (kg).
Prvotní posouzení před operací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neriman T Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AkdenızUnıvesıty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Předplatit