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Die Wirkung der Spiegeltherapie nach Thorakotomie

23. August 2024 aktualisiert von: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Die Wirkung der Spiegeltherapie auf Schulterschmerzen und -funktion bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen

Nach einer Thorakotomie kommt es zu einer Einschränkung der Schulterfunktionen, ipsilateralen Schulterschmerzen, einer Abnahme der Schultermuskelkraft und einer Verschlechterung der Lebensqualität. Das nach einer Thorakotomie angewendete Übungsprogramm umfasst aktive Bewegungsübungen, Übungen zur Haltungskorrektur, Übungen zur Kräftigung des Schulterblatts sowie Dehnungen der Brust- und Schultermuskulatur. Die Spiegeltherapie kann die motorischen Funktionen verbessern und einseitige Schmerzen lindern. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Übungen für die oberen Extremitäten basierend auf der Spiegeltherapie nach Thorakotomie auf ipsilaterale Schulterschmerzen, Bewegungsfreiheit des Schultergelenks, Schultermuskelkraft, Schulterfunktion, Lebensqualität, Bewegung und Angst vor einer erneuten Verletzung zu bewerten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: „Spiegeltherapiegruppe“ und „Kontrollgruppe“, indem eine einfache Randomisierung gewählt wurde, sodass sie nicht sehen konnten, was auf ihren vorbereiteten Papieren stand. Für beide Gruppen wurden Standardprogramme für medizinische Behandlung, Pflege und Lungenrehabilitation angewendet. Zusätzlich zum routinemäßigen Rehabilitationsprogramm nach der Thorakotomie erhielt die Studiengruppe acht Wochen lang insgesamt 24 Sitzungen Fohlentherapie, 3 Sitzungen pro Woche. Die Daten wurden unter Verwendung des persönlichen Informationsformulars gesammelt, einschließlich der demografischen Merkmale der Patienten, der Tampa-Kinesiophobie-Skala, der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS), dem aktiven Bewegungsumfang der Schulter, der Schmerzkatastrophisierungsskala, dem Schulterschmerz- und Behinderungsindex, der Schultermuskelkraft, SF- 12. werden vor und nach der Behandlung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Spiegeltherapie kann die motorischen Funktionen verbessern und einseitige Schmerzen lindern. Eine Spiegeltherapie, die bei Patienten mit Schulterschmerzen und eingeschränkter Beweglichkeit des Schultergelenks angewendet wird, reduziert die Schmerzintensität, verbessert die aktive Beweglichkeit der Gelenke und die Schulterfunktionen und verbessert das Ausmaß der Kinesiophobie. Das nach einer Thorakotomie angewendete Übungsprogramm umfasst aktive Bewegungsübungen, Übungen zur Haltungskorrektur, Übungen zur Kräftigung des Schulterblatts sowie Dehnungen der Brust- und Schultermuskulatur. Zur Durchführung dieser Übungen sind möglicherweise verbale und taktile Hinweise erforderlich. Daher kann die Spiegeltherapie ein hilfreiches Hilfsmittel sein, das bei der Durchführung dieser Übungen visuelles Feedback gibt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Spiegeltherapie-basierten Übungen für die oberen Extremitäten auf ipsilaterale Schulterschmerzen, Bewegungsfreiheit des Schultergelenks, Schultermuskelkraft, Schulterfunktion, Lebensqualität, Bewegung und Angst vor einer erneuten Verletzung zu bewerten. Diese Studie, die als prospektive randomisierte kontrollierte Studie geplant war; Es wurde an Patienten im Alter von 25 bis 65 Jahren durchgeführt, die in die Klinik für Thoraxchirurgie des Universitätsklinikums Akdeniz eingeliefert wurden und sich einer Lungenresektion (Lobektomie, Segmentektomie oder Keilresektion) mit standardmäßiger posterolateraler Thorakotomie unterzogen hatten. Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde das Programm PS Power and Sample Size Calculations Version 3.0 verwendet. Die Studie mit dem Titel „Die Wirkung einer interskalenären Blockade auf ipsilaterale Schulterschmerzen und Lungenfunktion bei Patienten, die sich einer Lungenlobektomie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie“ von Woo et al. In diesem Sinne wurde die angestrebte Anzahl der Patienten in der Stichprobe auf 70 Patienten festgelegt, von denen mindestens 35 Kontrollpatienten waren. Die erforderlichen Genehmigungen wurden eingeholt und die Studie wurde in der Klinik für Thoraxchirurgie des Universitätsklinikums Akdeniz durchgeführt. Das Informationsformular, das gemäß den Standards der Ethikkommission für klinische Forschung der medizinischen Fakultät der Akdeniz-Universität erstellt wurde, und die freiwillige Einwilligungserklärung wurden von allen Fällen unterzeichnet. Demografische Daten der Fälle wurden auf dem von uns erstellten „Patientenbewertungsformular“ erfasst. In der präoperativen Phase wurden in beiden Gruppen Alter, Geschlecht, Gewichts- und Größenmaße, Bildungsstatus, Art der Operation, ob zusätzliche systemische Erkrankungen vorlagen, Rauchen, Alkoholgewohnheiten, Medikamente, die sie ständig einnahmen, und frühere Operationen erfasst. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: „Studiengruppe“ und „Kontrollgruppe“, wobei eine einfache Randomisierung gewählt wurde, sodass sie nicht sehen konnten, was auf ihren vorbereiteten Papieren stand. Für beide Gruppen wurden Standardprogramme für medizinische Behandlung, Pflege und Lungenrehabilitation angewendet. Die Patienten wurden so früh wie möglich mobilisiert. Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, die sich einer Thorakotomie und einer routinemäßigen Rehabilitation in der postoperativen Phase unterzogen hatten. routinemäßiges Atemwegsrehabilitationsprogramm; Es besteht aus a) Positionierung, b) allgemeinen Körperübungen, c) Techniken zur Atemwegsfreigabe, d) Atemübungen, e) Anreiz-Spirometrie und f) Mobilisierungsanwendungen. In dieser Studie bestand die Studiengruppe aus Patienten, die zusätzlich zu dem oben beschriebenen Routine-Rehabilitationsprogramm eine Spiegeltherapie erhielten und in der Zeit nach der Thorakotomie auf die Kontrollgruppe angewendet wurden. In der Studiengruppe wurde mit Genehmigung des verantwortlichen Arztes mit der Spiegeltherapie begonnen, nachdem der Patient während der Operationsperiode extubiert worden war, d. Um zusätzlich zur Standardbehandlung angewendet zu werden, wurde die Studiengruppe so platziert, dass sich der Spiegel in der Mittellinie des Körpers befand und sichergestellt wurde, dass die gesunde Extremität auf der reflektierten Seite des Spiegels zu sehen war Die Extremität des Patienten wäre nicht zu sehen, wenn man sie hinter dem Spiegel belassen würde. In dieser Position wurden zunächst 1–2 Minuten lang symmetrische Bewegungen ausgeführt, um den Spiegeleffekt zu verstehen. Anschließend wurden beidseitig aktive Schulterbeugungs-, Abduktions- und Rotationsbewegungen mit jeweils 15 Wiederholungen durchgeführt. Die Patienten wurden 8 Wochen lang in 3 Sitzungen behandelt pro Woche, also insgesamt 24 Sitzungen. Jede Behandlungssitzung dauert zwischen 60 und 90 Minuten. Die Auswertungen erfolgten vor und nach der Behandlung.

Daten, persönliches Informationsformular einschließlich demografischer Merkmale der Patienten, numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), aktiver Schulterbewegungsbereich, Schultermuskelkraft, Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI), Kurzform 12 (SF-12), Tampa-Kinesiophobie-Skala , Es wurde mithilfe der Pain Catastrophe Scale (PCS) erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Antalya, Truthahn, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Klinik für Thoraxchirurgie des Universitätskrankenhauses Akdeniz hospitalisiert wurden und sich einer Lungenresektion mit standardmäßiger posterolateraler Thorakotomie (Lobektomie, Segmentektomie oder Keilresektion) unterzogen,
  • Personen im Alter zwischen 25 und 65 Jahren,
  • Hämodynamisch stabil,
  • Diejenigen, die in der 2. oder 3. postoperativen Stunde extubiert wurden und bei denen nach der Extubation keine Komplikationen auftraten,
  • Keine bekannte zerebrovaskuläre Erkrankung,
  • Sie leiden nicht unter krankhafter Fettleibigkeit und Herzerkrankungen, die die Arbeit verhindern.
  • Hat keine kognitiven und kognitiven Beeinträchtigungen, die die Kommunikation verhindern,
  • Keine früheren Lähmungen und damit verbundene Auswirkungen,
  • Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die in der postoperativen Phase länger als 4 Tage auf der Intensivstation blieben,
  • Diejenigen, die sich innerhalb von 6 Monaten einem weiteren chirurgischen Eingriff unterzogen haben,
  • Personen mit postoperativen Kooperationsproblemen wie Delir,
  • Personen mit Verletzungen der Rotatorenmanschette,
  • Personen mit zervikaler Radikulopathie,
  • Menschen mit rheumatologischen Erkrankungen,
  • Menschen mit neurologischen Erkrankungen,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Luxationen, Subluxationen,
  • Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Brüchen,
  • Menschen mit angeborenen Fehlbildungen,
  • Diejenigen, die in der Vergangenheit eine Operation im Zusammenhang mit der Schulter hatten,
  • Diejenigen, die Schwierigkeiten haben, Tests und Übungen wahrzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, die sich einer Thorakotomie und einer routinemäßigen Rehabilitation in der postoperativen Phase unterzogen hatten. routinemäßiges Atemwegsrehabilitationsprogramm; Es besteht aus a) Positionierung, b) allgemeinen Körperübungen, c) Techniken zur Atemwegsfreigabe, d) Atemübungen, e) Anreiz-Spirometrie und f) Mobilisierungsanwendungen.
Experimental: Studiengruppe
Die Studiengruppe bestand aus Patienten, die zusätzlich zu dem oben beschriebenen Routine-Rehabilitationsprogramm eine Spiegeltherapie erhielten und in der Zeit nach der Thorakotomie auf die Kontrollgruppe angewendet wurden.
Die Patienten erhielten insgesamt 24 Behandlungssitzungen über 8 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, beginnend am ersten postoperativen Tag nach der Thorakaotomie. Jede Behandlungssitzung dauert zwischen 60 und 90 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Schulter
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Schulter nach 8 Wochen.
Der aktive Schulterbewegungsbereich der Patienten wird mit einem digitalen Goniometer (Baseline Digital Absolute & Axis Goniometer) unter Verwendung eines Standardprotokolls bewertet. Die gesamte Schulterbewegung, die eine Bewegung aller Gelenke im Schulterkomplex ermöglicht, wird gemessen, die glenohumerale Bewegung wird nicht isoliert. Flexion, Abduktion, Außen- und Innenrotation der Schulter werden bewertet. Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Schulter nach 8 Wochen.
Veränderung der Schultermuskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Schultermuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Die Kraft der Schultermuskulatur wird mit einem Dynamometer (MicroFET 2 Manual Muscle Tester) gemessen. Kraftmessungen werden für Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation durchgeführt. Vor Beginn des Tests werden die Patienten über die Durchführung des Tests informiert. Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt.
Veränderung der Schultermuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Änderung des Schulter-, Schmerz- und Behinderungsindex-Scores
Zeitfenster: Änderung des Schulter-, Schmerz- und Behinderungsindex-Ausgangswerts nach 8 Wochen.
Die Schulterfunktion wird mit dem Shoulder, Pain and Disability Index gemessen, einem selbstbewerteten Fragebogen zur Messung von Schulterschmerzen und -behinderungen. Der Shoulder Pain and Disability Index ist ein zuverlässiger Fragebogen zur Bewertung von Schulterschmerzen und -behinderungen. Türkische Reliabilität und Validität wurden von Bumin et al. in 2008. Es gibt 2 Subskalen und insgesamt 13 Items im Index. 5 von ihnen bewerten Schmerzen und 8 Behinderungen. Die Items beider Subskalen werden mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 gemessen. Die von den einzelnen Personen vergebenen Punktzahlen werden addiert und als Prozentsatz berechnet. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen und eine stärkere Behinderung hin. Präoperative Periode, postoperativer 7. Tag, postoperative 4. Woche und postoperative 8. Woche werden wiederholt
Änderung des Schulter-, Schmerz- und Behinderungsindex-Ausgangswerts nach 8 Wochen.
Änderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert nach 8 Wochen.
Als eindimensionale Schmerzskala wurde die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) verwendet
Änderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert nach 8 Wochen.
Änderung des Lebensqualitätswerts
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Lebensqualität nach 8 Wochen.
Die Lebensqualität unserer Patienten wird anhand des Kurzformulars 12 bewertet. Gesundheitsbezogen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Lebensqualität nach 8 Wochen.
Änderung der Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Tampa Kinesiophobia Scale nach 8 Wochen.
Diese in der Literatur häufig verwendete Skala basiert auf Vermeidung aus Angst, Angst bei beruflichen Tätigkeiten, Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung. Die Tampa Kinesiophobia Scale ist eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung und erneuten Verletzungen zu messen. Die Skala umfasst Parameter zu Verletzung/Wiederverletzung und Angstvermeidung bei arbeitsbezogenen Aktivitäten. Die Tatsache, dass es sich um einen wichtigen Ergebnisparameter für Physiotherapeuten bei der Beurteilung des Behandlungserfolgs und insbesondere der sozialen Teilhabe der Patienten handelt und dass es sich um eine Skala handelt, die bei verschiedenen Patientengruppen eingesetzt werden kann, macht die Tampa Kinesiophobia Scale zu einem wertvollen Messparameter in der Therapie Klinik. Die Tampa Kinesiophobia Scale ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die mit 1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme nicht zu, 3 – stimme zu, 4 – stimme voll und ganz zu. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, nachdem die Fragen 4, 8, 12 und 16 einzeln nacheinander bewertet wurden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Tampa-Kinesiophobie-Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Tampa Kinesiophobia Scale nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI) in kg/m^2
Zeitfenster: Erstbeurteilung vor der Operation
Der Body-Mass-Index (BMI) wird mit der Formel Gewicht (kg)/Größe (m)^2 berechnet.
Erstbeurteilung vor der Operation
Höhe in Metern
Zeitfenster: Erstbeurteilung vor der Operation.
Die Körpergröße aller Probanden in Metern (m) wird vor der Operation notiert.
Erstbeurteilung vor der Operation.
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Erstbeurteilung vor der Operation.
Das Gewicht aller Probanden in Kilogramm (kg) wird vor der Operation notiert.
Erstbeurteilung vor der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Neriman T Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AkdenızUnıvesıty

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulterschmerzen

Klinische Studien zur Spiegeltherapie

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