Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av speilterapi etter torakotomi

23. august 2024 oppdatert av: Neriman Temel Aksu, Akdeniz University

Effekten av speilterapi på skuldersmerter og -funksjon hos pasienter som gjennomgår torakotomi

Etter torakotomi oppstår begrensning i skulderfunksjoner, ipsilaterale skuldersmerter, reduksjon i skuldermuskelstyrke og forringelse av livskvalitet. Treningsprogrammet som brukes etter torakotomi inkluderer aktive bevegelsesøvelser, postural korreksjonsaktiviteter, scapular styrkeøvelser og strekking av bryst- og skuldermusklene. Speilterapi kan forbedre motoriske funksjoner og redusere ensidig smerte. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av øvre ekstremitetsøvelser basert på speilterapi etter torakotomi på ipsilaterale skuldersmerter, skulderleddets bevegelsesutslag, skuldermuskelstyrke, skulderfunksjon, livskvalitet, bevegelse og frykt for ny skade. Pasientene ble delt inn i 2 grupper som «speilterapigruppe» og «kontrollgruppe», ved å velge en enkel randomisering slik at de ikke kunne se hva som sto på deres forhåndsforberedte papirer. Standard medisinsk behandling, pleie og lungerehabiliteringsprogram ble brukt på begge gruppene. I tillegg til det rutinemessige rehabiliteringsprogrammet etter torakotomi, fikk studiegruppen totalt 24 økter med føllterapi, 3 økter i uken, i 8 uker. Data ble samlet inn ved hjelp av skjemaet for personlig informasjon inkludert pasientenes demografiske egenskaper, Tampa Kinesiophobia Scale, Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Active Range of Motion i skulderen, Pain Catastrophization Scale, Skuldersmerter og funksjonshemming Index, Skuldermuskelstyrke, SF- 12. utføres før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Speilterapi kan forbedre motoriske funksjoner og redusere ensidig smerte. En speilterapi brukt på pasienter med skuldersmerter og begrenset skulderleddsbevegelse reduserer smerteintensiteten, forbedrer det aktive leddets bevegelsesområde og skulderfunksjoner, og forbedrer nivået av kinesiofobi. Treningsprogrammet som brukes etter torakotomi inkluderer aktive bevegelsesøvelser, postural korreksjonsaktiviteter, scapular styrkeøvelser og strekking av bryst- og skuldermusklene. Verbale og taktile signaler kan være nødvendig for å fullføre disse øvelsene. Derfor kan speilterapi være et nyttig verktøy som gir visuell tilbakemelding mens du utfører disse øvelsene. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av speilterapibaserte øvelser i øvre ekstremiteter på ipsilaterale skuldersmerter, skulderleddets bevegelsesutslag, skuldermuskelstyrke, skulderfunksjon, livskvalitet, bevegelse og frykt for ny skade. Denne studien, som var planlagt som en prospektiv randomisert kontrollert studie; Det ble utført på pasienter i alderen 25-65 år som var innlagt på Akdeniz Universitetssykehus Thoraxkirurgisk klinikk gjennomgikk lungereseksjon (lobektomi, segmentektomi eller kilereseksjon) med standard posterolateral torakotomi. PS Power og prøvestørrelsesberegninger Versjon 3.0-programmet ble brukt for beregning av prøvestørrelse. Studien med tittelen "Effekten av interskalenblokk på ipsilateral skuldersmerter og lungefunksjon hos pasienter som gjennomgår lungelobektomi: En randomisert kontrollert studie" av Woo et al. I denne retningen ble det målrettede antallet pasienter i utvalget planlagt til 70 pasienter, hvorav minst 35 kontroller. De nødvendige tillatelsene ble innhentet og studien ble utført ved Akdeniz Universitetssykehus Thoracic Surgery Clinic. Informasjonsskjemaet utarbeidet i samsvar med standardene til Akdeniz University Fakultet for medisinsk klinisk forskningsetisk komité og det frivillige samtykkeskjemaet ble signert av alle saker. Demografiske data for sakene ble registrert på «Pasientvurderingsskjemaet» laget av oss. I den preoperative perioden ble det registrert alder, kjønn, vekt- og høydemålinger, utdanningsstatus, type operasjon, om det var ytterligere systemisk sykdom, røyking, alkoholvaner, medisiner som de brukte konstant og tidligere operasjoner. Pasientene ble delt inn i 2 grupper som «studie» og «kontrollgruppe», ved å velge en enkel randomisering slik at de ikke kunne se hva som sto på deres forhåndsforberedte papirer. Standard medisinsk behandling, pleie og lungerehabiliteringsprogram ble brukt på begge gruppene. Pasientene ble mobilisert så tidlig som mulig. Kontrollgruppen besto av pasienter som gjennomgikk torakotomi og gjennomgikk rutinemessig rehabilitering i den postkirurgiske perioden. rutinemessig respiratorisk rehabiliteringsprogram; Den består av a) posisjonering, b) generelle kroppsøvelser, c) luftveisklaringsteknikker, d) pusteøvelser, e) insentiv spirometri og f) mobiliseringsapplikasjoner. I denne studien besto studiegruppen av pasienter som skulle få speilterapi i tillegg til det rutinemessige rehabiliteringsprogrammet beskrevet ovenfor og brukt på kontrollgruppen i post-torakotomiperioden. I studiegruppen ble det startet speilterapi med tillatelse fra ansvarlig lege etter at pasienten ble ekstubert under operasjonsperioden, det vil si etter at han ble vekket fra narkose og etter at han ble ved full bevissthet og hans hemodynamiske status stabiliserte seg. For å påføres i tillegg til standardbehandlingen ble studiegruppen plassert på en slik måte at speilet var i kroppens midtlinje og det ble sikret at den friske ekstremiteten kunne sees på det reflekterte ansiktet til speilet, og pasientens ekstremitet ville ikke bli sett ved å la den ligge bak speilet. I denne posisjonen ble det først utført symmetriske bevegelser i 1-2 minutter for å forstå speileffekten, deretter ble aktiv skulderfleksjon, abduksjon og rotasjonsbevegelser utført bilateralt, hver med 15 repetisjoner. Pasientene fikk behandling i 8 uker, 3 økter i uken, totalt 24 økter. Hver behandlingsøkt varer mellom 60 og 90 minutter. Evalueringer ble gjort før og etter behandling.

Data, personlig informasjonsskjema inkludert demografiske kjennetegn ved pasienter, numerisk smertevurderingsskala (NPRS), skulderaktivt bevegelsesområde, skuldermuskelstyrke, skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), Short Form 12 (SF-12), Tampa Kinesiophobia Scale , Den ble samlet ved hjelp av Pain Catastrophe Scale (PCS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07060
        • Neriman Temel Aksu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble innlagt på Akdeniz universitetssykehus thoraxkirurgisk klinikk og gjennomgikk lungereseksjon med standard posterolateral torakotomi (lobektomi, segmentektomi eller kilereseksjon),
  • De mellom 25-65 år,
  • Hemodynamisk stabil,
  • De som ble ekstubert 2. eller 3. postoperative time og som ikke utviklet noen komplikasjoner etter ekstubering,
  • Ingen kjent cerebrovaskulær sykdom,
  • Å ikke ha sykelig overvekt og hjertesykdom som vil hindre arbeid,
  • Har ikke kognitive og kognitive svekkelser som vil hindre kommunikasjon,
  • Ingen tidligere lammelser og relaterte effekter,
  • Personer som godtar å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De som oppholdt seg på intensivavdelingen i mer enn 4 dager i den postoperative perioden,
  • De som har hatt et nytt kirurgisk inngrep innen 6 måneder,
  • De med postoperative samarbeidsproblemer som delirium,
  • De med rotatorcuff-skader,
  • De med cervikal radikulopati,
  • De med revmatologiske sykdommer,
  • De med nevrologisk sykdom,
  • De med en historie med dislokasjon, subluksasjon,
  • De med en historie med brudd,
  • De med medfødt deformitet,
  • De som har en historie med kirurgi relatert til skulderen,
  • De som har problemer med å oppfatte tester og øvelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av pasienter som gjennomgikk torakotomi og gjennomgikk rutinemessig rehabilitering i den postkirurgiske perioden. rutinemessig respiratorisk rehabiliteringsprogram; Den består av a) posisjonering, b) generelle kroppsøvelser, c) luftveisklaringsteknikker, d) pusteøvelser, e) insentiv spirometri og f) mobiliseringsapplikasjoner.
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppen besto av pasienter som skulle få speilterapi i tillegg til det rutinemessige rehabiliteringsprogrammet beskrevet ovenfor og brukt til kontrollgruppen i post-thorakotomiperioden.
Pasientene fikk totalt 24 behandlingssesjoner i 8 uker, 3 økter i uken, med start fra den postoperative 1. dagen etter thorakaotomi. Hver behandlingsøkt varer mellom 60 og 90 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Active Shoulder Range of Motion
Tidsramme: Endring fra Baseline Active Shoulder Range of Motion ved 8 uker.
Pasientenes aktive skulderbevegelsesutslag vil bli evaluert med et digitalt goniometer (Baseline Digital Absolute & Axis Goniometer) ved bruk av en standardprotokoll. Total skulderbevegelse som tillater bevegelse av alle ledd i skulderkomplekset vil bli målt, glenohumeral bevegelse vil ikke bli isolert. Fleksjon, abduksjon, ekstern og intern rotasjon av skulderen vil bli evaluert. Preoperativ periode, postoperativ 7. dag, postoperativ 4. uke og postoperativ 8. uke vil bli gjentatt.
Endring fra Baseline Active Shoulder Range of Motion ved 8 uker.
Endring av skuldermuskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline skuldermuskelstyrke ved 8 uker.
Skuldermuskelstyrken vil bli målt ved hjelp av et dynamometer (MicroFET 2 Manual Muscle Tester). Kraftmålinger vil bli tatt for skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon. Før du starter testen, vil pasientene bli informert om hvordan testen skal utføres. Preoperativ periode, postoperativ 7. dag, postoperativ 4. uke og postoperativ 8. uke vil bli gjentatt.
Endring fra baseline skuldermuskelstyrke ved 8 uker.
Endring av skulder-, smerte- og funksjonshemming-indeksscore
Tidsramme: Endring fra baseline skulder-, smerte- og funksjonshemming-indeksscore ved 8 uker.
Skulderfunksjonen vil bli målt ved hjelp av skulder-, smerte- og funksjonshemmingsindeksen, et selvvurdert spørreskjema designet for å måle skuldersmerter og funksjonshemming. Skuldersmerter og funksjonshemming Index er et pålitelig spørreskjema som evaluerer skuldersmerter og funksjonshemming. Tyrkisk reliabilitet og validitet ble utført av Bumin et al. i 2008. Det er 2 underskalaer og 13 elementer totalt i indeksen. 5 av dem vurderer smerte og 8 vurderer funksjonshemming. Elementene i begge underskalaene måles med en visuell analog skala fra 0 til 10. Poengsummene gitt av den enkelte legges sammen og beregnes som en prosentandel. Høyere skår indikerer mer alvorlig smerte og høyere funksjonshemming. Preoperativ periode, postoperativ 7. dag, postoperativ 4. uke og postoperativ 8. uke vil bli gjentatt
Endring fra baseline skulder-, smerte- og funksjonshemming-indeksscore ved 8 uker.
Endring av smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore ved 8 uker.
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ble brukt som en endimensjonal skala for smerte
Endring fra baseline smertescore ved 8 uker.
Endring av livskvalitetspoeng
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitetspoeng etter 8 uker.
Livskvaliteten til våre pasienter vil bli evaluert ved hjelp av Short Form-12. Helserelatert
Endring fra baseline livskvalitetspoeng etter 8 uker.
Endring av Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline Tampa Kinesiophobia Scale Score ved 8 uker.
Denne skalaen, som er hyppig brukt i litteraturen, er basert på unngåelse på grunn av frykt, frykt i arbeidsrelaterte aktiviteter, frykt for bevegelse eller ny skade. Tampa Kinesiophobia Scale er en 17-elements skala utviklet for å måle frykt for bevegelse og ny skade. Skalaen inkluderer parametere for skade/re-skade og frykt-unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter. Det faktum at det er en viktig resultatparameter for fysioterapeuter i å evaluere behandlingens suksess og spesielt pasientenes sosiale deltakelse, og å være en skala som kan brukes i ulike pasientgrupper, gjør Tampa Kinesiophobia Scale til en verdifull måleparameter i klinikk. Tampa Kinesiophobia Scale er en 4-punkts Likert-skala som scores som 1-helt uenig, 2-uenig, 3-enig, 4-helt enig. Den totale poengsummen beregnes etter at spørsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendt scoret en etter en. Den totale poengsummen er mellom 17-68. En høy verdi i Tampa Kinesiophobia Scale indikerer et høyt nivå av kinesiophobia.
Endring fra Baseline Tampa Kinesiophobia Scale Score ved 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m^2
Tidsramme: Innledende vurdering før operasjon
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet med formelen vekt (kg)/høyde (m)^2.
Innledende vurdering før operasjon
Høyde i meter
Tidsramme: Innledende vurdering før operasjon.
Høyden på alle forsøkspersoner i meter (m) vil bli notert før operasjonen.
Innledende vurdering før operasjon.
Vekt i kilogram
Tidsramme: Innledende vurdering før operasjon.
Vekten av alle forsøkspersoner i kilogram (kg) vil bli notert før operasjonen.
Innledende vurdering før operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neriman T Aksu, Akdeniz Üniversitesi Antalya Sağlık Yüksekokulu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AkdenızUnıvesıty

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere