心臓手術後の目標指向療法

理論的根拠:

目標指向療法 (GDT) は、心臓手術患者の合併症と入院期間を短縮することが示されています。 残念ながら、CV 手術における GDT に関する既存の文献にはいくつかの制限があり、このケア要素を導入することで期待される利点について不確実性が生じ、関連コストが高く、ワークフローに影響を及ぼします。 低血圧予測指数 (HPI) は、侵襲的動脈圧モニタリングからの脈拍等高線分析を利用して、15 分以内に低血圧になるリスクのある患者を特定する独自のアルゴリズムです。 このアルゴリズムは、大規模な外科/ICU データセットに対する機械学習を使用して開発され、非心臓患者および心臓外科患者に対して外部検証されました。 GDT アルゴリズムの一部として HPI を使用すると、医療提供者は、低血圧になる前に最適化の恩恵を受ける可能性のある心臓手術から回復中の患者を特定し、最も適切な血行動態介入の選択を支援できる可能性があります。

仮説：

HPI ベースの GDT アルゴリズムを適用すると、心臓手術後の ICU 入室から最初の 24 時間にわたる累積輸液​​投与量に違いが生じます。

研究デザイン:

盲検化されていないランダム化対照試験のパイロット。 データは、将来の多施設ランダム化比較試験の実現可能性、設計、実施を知らせ、正当化するために使用されます。

調査対象母集団：

中等度または高リスク（EuroSCORE II > 2%）、非緊急の成人開胸心臓手術患者。 心臓移植、耐久性 VAD 移植、または術後の MCS サポートが必要な患者は除外されます。

サンプルサイズ = 100 (対照 50 : 介入 50)

介入：

介入群にランダムに割り付けられた患者は、HPI 技術を使用してモニタリングされ、48 時間または侵襲的動脈モニタリング期間（いずれか早い方）の間、HPI が 50 以上の場合に GDT アルゴリズムに従って治療されます。 GDT アルゴリズムは、異常な血行動態パラメータを特定し、一定の再評価間隔で段階的に処方された治療を投与するための標準化されたアプローチです (添付資料を参照)。

通常のケアと何が違うのでしょうか？ :

1. 血行力学的介入（輸液、変力療法、または昇圧剤療法）は、MAP < 65 ではなく HPI > 50 の場合に実施されます。
2. 適用される治療法 (輸液、変力薬、または昇圧剤療法) の選択は、GDT アルゴリズムによって決定されます。