Zielgerichtete Therapie nach Herzoperationen

Begründung:

Es hat sich gezeigt, dass eine zielgerichtete Therapie (GDT) Komplikationen und die Verweildauer bei herzchirurgischen Patienten reduziert. Leider weist die vorhandene Literatur zur GDT in der CV-Chirurgie mehrere Einschränkungen auf, was zu Unsicherheit über den erwarteten Nutzen der Implementierung dieses Pflegeelements mit hohen damit verbundenen Kosten und Auswirkungen auf den Arbeitsablauf führt. Der Hypotension Prediction Index (HPI) ist ein proprietärer Algorithmus, der die Pulskonturanalyse aus der invasiven arteriellen Drucküberwachung nutzt, um Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, dass sie innerhalb von 15 Minuten hypotonisch werden. Der Algorithmus wurde mithilfe maschinellen Lernens anhand eines großen chirurgischen/Intensivdatensatzes entwickelt und anschließend extern an nicht-kardiologischen und herzchirurgischen Patienten validiert. Als Teil eines GDT-Algorithmus kann HPI es Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, Patienten zu identifizieren, die sich von einer Herzoperation erholen und von einer Optimierung profitieren könnten, bevor sie blutdrucksenkend werden, und bei der Auswahl der am besten geeigneten hämodynamischen Intervention zu helfen.

Hypothese:

Die Anwendung eines HPI-basierten GDT-Algorithmus führt zu einem Unterschied in der kumulativen Flüssigkeitsverabreichung in den ersten 24 Stunden der Indexaufnahme auf der Intensivstation nach einer Herzoperation.

Studiendesign:

Unverblindeter, randomisierter, kontrollierter Pilotversuch. Die Daten werden verwendet, um die Machbarkeit, das Design und die Umsetzung einer zukünftigen multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie zu informieren/zu begründen.

Studienpopulation:

Mittleres oder hohes Risiko (EuroSCORE II > 2 %), nicht notfallmäßige, erwachsene Patienten mit Herzoperationen am offenen Herzen. Herztransplantationen, dauerhafte VAD-Implantationen oder Patienten, die eine postoperative MCS-Unterstützung benötigen, werden ausgeschlossen.

Stichprobengröße = 100 (50 Kontrolle : 50 Intervention)

Intervention:

Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert werden, werden mit der HPI-Technologie überwacht und nach einem GDT-Algorithmus behandelt, wenn der HPI 48 Stunden lang oder für die Dauer der invasiven arteriellen Überwachung (je nachdem, was zuerst eintritt) > 50 ist. Der GDT-Algorithmus ist ein standardisierter Ansatz zur Identifizierung abnormaler hämodynamischer Parameter und zur schrittweisen Verabreichung einer verschriebenen Therapie mit festen Neubewertungsintervallen (siehe Anhang).

Was wird sich von der Routinepflege unterscheiden? :

1. Hämodynamische Interventionen (Flüssigkeits-, Inotropie- oder Vasopressortherapie) werden durchgeführt, wenn der HPI > 50 und nicht der MAP < 65.
2. Die Wahl der angewandten Therapie (Flüssigkeits-, Inotropie- oder Vasopressortherapie) wird von einem GDT-Algorithmus geleitet.