Terapia dirigida por objetivos después de la cirugía cardíaca

Razón fundamental:

Se ha demostrado que la terapia dirigida por objetivos (GDT) reduce las complicaciones y la duración de la estancia en pacientes de cirugía cardíaca. Desafortunadamente, la literatura existente sobre GDT en cirugía CV tiene varias limitaciones, lo que crea incertidumbre sobre el beneficio esperado de implementar este elemento de atención con altos costos asociados e impacto en el flujo de trabajo. El índice de predicción de hipotensión (HPI) es un algoritmo patentado que utiliza el análisis del contorno del pulso a partir de la monitorización invasiva de la presión arterial para identificar a los pacientes en riesgo de sufrir hipotensión en 15 minutos. El algoritmo se desarrolló utilizando el aprendizaje automático en un gran conjunto de datos quirúrgicos/UCI y luego se validó externamente en pacientes quirúrgicos cardíacos y no cardíacos. HPI, como parte de un algoritmo GDT, puede permitir que los proveedores de atención médica identifiquen a los pacientes que se recuperan de una cirugía cardíaca que pueden beneficiarse de la optimización antes de volverse hipotensos y ayudarlos a seleccionar la intervención hemodinámica más adecuada.

Hipótesis:

La aplicación de un algoritmo GDT basado en HPI dará como resultado una diferencia en la administración acumulada de fluidos durante las primeras 24 horas del ingreso índice en la UCI después de una cirugía cardíaca.

Diseño del estudio:

Piloto de ensayo controlado aleatorizado no ciego. Los datos se utilizarán para informar/justificar la viabilidad, el diseño y la implementación de un futuro ensayo controlado aleatorio multicéntrico.

Población de estudio:

Pacientes adultos de cirugía cardiaca a corazón abierto de riesgo moderado o alto (EuroSCORE II > 2%), no emergentes. Se excluirán los trasplantes de corazón, los implantes de VAD duraderos o los pacientes que requieran soporte postoperatorio de MCS.

Tamaño de la muestra = 100 (50 control: 50 intervención)

Intervención:

Los pacientes aleatorizados al brazo de intervención serán monitoreados usando la tecnología HPI y serán tratados siguiendo un algoritmo GDT cuando el HPI sea >50 durante 48 horas o la duración de la monitorización arterial invasiva (lo que ocurra primero). El algoritmo GDT es un enfoque estandarizado para identificar parámetros hemodinámicos anormales y administrar una terapia prescrita en forma escalonada con intervalos fijos de reevaluación (ver adjunto).

¿Qué será diferente de la atención de rutina? :

1. Las intervenciones hemodinámicas (terapia con fluidos, inotrópica o vasopresora) se administrarán cuando HPI > 50 en lugar de MAP < 65.
2. La elección de la terapia aplicada (terapia con fluidos, inotrópica o vasopresora) se guiará por un algoritmo GDT.