Målrettet terapi etter hjertekirurgi

Begrunnelse:

Målrettet terapi (GDT) har vist seg å redusere komplikasjoner og liggetid hos hjertekirurgiske pasienter. Dessverre har den eksisterende litteraturen om GDT ved CV-kirurgi flere begrensninger, noe som skaper usikkerhet rundt den forventede nytten av å implementere dette omsorgselementet med høye tilhørende kostnader og innvirkning på arbeidsflyten. Hypotension Prediction Index (HPI) er en proprietær algoritme som bruker pulskonturanalyse fra invasiv arteriell trykkovervåking for å identifisere pasienter med risiko for å bli hypotensive innen 15 minutter. Algoritmen ble utviklet ved hjelp av maskinlæring på et stort kirurgisk/ICU-datasett, og deretter eksternt validert på ikke-hjerte- og hjertekirurgiske pasienter. HPI, som en del av en GDT-algoritme, kan tillate helsepersonell å identifisere pasienter som blir friske etter hjertekirurgi som kan ha nytte av optimalisering før de blir hypotensive og hjelpe til med å velge den mest passende hemodynamiske intervensjonen.

Hypotese:

Anvendelse av en HPI-basert GDT-algoritme vil resultere i en forskjell i kumulativ væskeadministrasjon over de første 24 timene med indeksinnleggelse på intensivavdelingen etter hjertekirurgi.

Studere design:

Ublindet randomisert kontrollert prøvepilot. Data vil bli brukt til å informere/begrunne gjennomførbarheten, designen og implementeringen av en fremtidig multisenter randomisert kontrollert studie.

Studiepopulasjon:

Moderat eller høyrisiko (EuroSCORE II > 2%), ikke-emergent, voksne hjertekirurgipasienter med åpent hjerte. Hjertetransplantasjon, varig VAD-implantasjon eller pasienter som trenger postoperativ MCS-støtte vil bli ekskludert.

Prøvestørrelse = 100 (50 kontroll: 50 intervensjoner)

Innblanding:

Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli overvåket ved hjelp av HPI-teknologien og bli behandlet etter en GDT-algoritme når HPI er >50 i 48 timer eller varigheten av invasiv arteriell overvåking (avhengig av hva som inntreffer først). GDT-algoritmen er en standardisert tilnærming for å identifisere unormale hemodynamiske parametere og administrere en foreskrevet terapi på en trinnvis måte med faste revurderingsintervaller (se vedlagt).

Hva vil være forskjellig fra rutinemessig omsorg? :

1. Hemodynamiske intervensjoner (væske-, inotropisk eller vasopressorterapi) vil bli administrert når HPI > 50 i stedet for MAP < 65.
2. Valg av anvendt terapi (væske-, inotropisk eller vasopressorterapi) vil bli styrt av en GDT-algoritme.