Целенаправленная терапия после кардиохирургии

Обоснование:

Было показано, что целенаправленная терапия (GDT) снижает осложнения и продолжительность пребывания пациентов с кардиохирургическими вмешательствами. К сожалению, существующая литература по ГДТ в хирургии сердечно-сосудистых заболеваний имеет несколько ограничений, что создает неопределенность в отношении ожидаемой пользы от внедрения этого элемента ухода с высокими сопутствующими затратами и влиянием на рабочий процесс. Индекс прогнозирования гипотензии (HPI) — это запатентованный алгоритм, использующий анализ контура пульса на основе инвазивного мониторинга артериального давления для выявления пациентов с риском развития гипотонии в течение 15 минут. Алгоритм был разработан с использованием машинного обучения на большом наборе данных хирургических и отделений интенсивной терапии, а затем проверен на внешних и кардиохирургических пациентах. HPI, как часть алгоритма GDT, может позволить поставщикам медицинских услуг идентифицировать пациентов, выздоравливающих после операции на сердце, которым может быть полезна оптимизация до того, как у них разовьется гипотензия, и помочь в выборе наиболее подходящего гемодинамического вмешательства.

Гипотеза:

Применение алгоритма GDT на основе HPI приведет к разнице в кумулятивном введении жидкости в течение первых 24 часов индексной госпитализации в ОИТ после операции на сердце.

Дизайн исследования:

Пилотное неслепое рандомизированное контролируемое исследование. Данные будут использоваться для информирования/обоснования осуществимости, дизайна и реализации будущих многоцентровых рандомизированных контролируемых испытаний.

Исследуемая популяция:

Умеренный или высокий риск (EuroSCORE II> 2%), не экстренные взрослые пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце. Трансплантация сердца, длительная имплантация VAD или пациенты, которым требуется послеоперационная поддержка MCS, будут исключены.

Размер выборки = 100 (50 контрольных : 50 интервенционных)

Вмешательство:

Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут находиться под наблюдением с использованием технологии HPI и получать лечение в соответствии с алгоритмом GDT, когда HPI > 50 в течение 48 часов или продолжительности инвазивного артериального мониторинга (в зависимости от того, что произойдет раньше). Алгоритм GDT представляет собой стандартизированный подход к выявлению аномальных параметров гемодинамики и назначению назначенной терапии поэтапным образом с фиксированными интервалами повторной оценки (см. приложение).

Чем будет отличаться от обычного ухода? :

1. Гемодинамические вмешательства (жидкостная, инотропная или вазопрессорная терапия) будут проводиться, когда HPI > 50, а не MAP < 65.
2. Выбор применяемой терапии (жидкостная, инотропная или вазопрессорная терапия) будет определяться алгоритмом GDT.