Thérapie ciblée après une chirurgie cardiaque

Raisonnement:

Il a été démontré que la thérapie ciblée (GDT) réduit les complications et la durée de séjour des patients en chirurgie cardiaque. Malheureusement, la littérature existante sur le GDT en chirurgie CV présente plusieurs limites, ce qui crée une incertitude quant au bénéfice attendu de la mise en œuvre de cet élément de soins avec des coûts associés élevés et un impact sur le flux de travail. L'indice de prédiction de l'hypotension (HPI) est un algorithme propriétaire qui utilise l'analyse du contour du pouls à partir de la surveillance de la pression artérielle invasive pour identifier les patients à risque de devenir hypotendus dans les 15 minutes. L'algorithme a été développé à l'aide de l'apprentissage automatique sur un grand ensemble de données chirurgicales/USI, puis validé en externe sur des patients chirurgicaux non cardiaques et cardiaques. HPI, dans le cadre d'un algorithme GDT, peut permettre aux prestataires de soins de santé d'identifier les patients en convalescence après une chirurgie cardiaque qui pourraient bénéficier d'une optimisation avant de devenir hypotendus et d'aider à sélectionner l'intervention hémodynamique la plus appropriée.

Hypothèse:

L'application d'un algorithme GDT basé sur HPI entraînera une différence dans l'administration cumulative de liquide au cours des premières 24 heures d'admission en USI index après une chirurgie cardiaque.

Étudier le design:

Essai pilote contrôlé randomisé sans insu. Les données seront utilisées pour informer/justifier la faisabilité, la conception et la mise en œuvre d'un futur essai contrôlé randomisé multicentrique.

Population étudiée :

Patients adultes non urgents en chirurgie cardiaque à cœur ouvert à risque modéré ou élevé (EuroSCORE II > 2 %). La transplantation cardiaque, l'implantation d'un VAD durable ou les patients nécessitant un soutien post-opératoire MCS seront exclus.

Taille de l'échantillon = 100 (50 témoins : 50 interventions)

Intervention:

Les patients randomisés dans le bras d'intervention seront surveillés à l'aide de la technologie HPI et seront traités selon un algorithme GDT lorsque HPI est> 50 pendant 48 heures ou la durée de la surveillance artérielle invasive (selon la première éventualité). L'algorithme GDT est une approche standardisée pour identifier les paramètres hémodynamiques anormaux et administrer une thérapie prescrite de manière progressive avec des intervalles de réévaluation fixes (voir ci-joint).

Qu'est-ce qui sera différent des soins de routine ? :

1. Les interventions hémodynamiques (thérapie liquidienne, inotrope ou vasopressive) seront administrées lorsque HPI > 50 plutôt que MAP < 65.
2. Le choix de la thérapie appliquée (fluide, inotrope ou vasopresseur) sera guidé par un algorithme GDT.