Doelgerichte therapie na hartchirurgie

Grondgedachte:

Het is aangetoond dat doelgerichte therapie (GDT) complicaties en verblijfsduur bij hartchirurgische patiënten vermindert. Helaas heeft de bestaande literatuur over GDT bij CV chirurgie verschillende beperkingen, waardoor onzekerheid ontstaat over het verwachte voordeel van het implementeren van dit zorgelement met hoge bijbehorende kosten en impact op de workflow. Hypotension Prediction Index (HPI) is een eigen algoritme dat gebruikmaakt van pulscontouranalyse van invasieve arteriële drukbewaking om patiënten te identificeren die het risico lopen om binnen 15 minuten hypotensief te worden. Het algoritme is ontwikkeld met behulp van machine learning op een grote chirurgische/ICU-dataset en vervolgens extern gevalideerd op niet-cardiale en cardiale chirurgische patiënten. HPI, als onderdeel van een GDT-algoritme, kan zorgverleners in staat stellen patiënten te identificeren die herstellen van een hartoperatie die baat kunnen hebben bij optimalisatie voordat ze hypotensief worden, en kan helpen bij het selecteren van de meest geschikte hemodynamische interventie.

Hypothese:

Toepassing van een HPI-gebaseerd GDT-algoritme zal resulteren in een verschil in cumulatieve vochttoediening gedurende de eerste 24 uur van ICU-opname na een hartoperatie.

Studieontwerp:

Ongeblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde proefpiloot. Gegevens zullen worden gebruikt om de haalbaarheid, het ontwerp en de implementatie van een toekomstige multi-center gerandomiseerde gecontroleerde studie te informeren/rechtvaardigen.

Studiepopulatie:

Matig of hoog risico (EuroSCORE II > 2%), niet-spoedeisende, volwassen patiënten met openhartoperaties. Harttransplantatie, duurzame VAD-implantatie of patiënten die postoperatieve MCS-ondersteuning nodig hebben, worden uitgesloten.

Steekproefgrootte= 100 (50 controle: 50 interventie)

Interventie:

Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen worden gemonitord met behulp van de HPI-technologie en worden behandeld volgens een GDT-algoritme wanneer HPI >50 is gedurende 48 uur of de duur van invasieve arteriële monitoring (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet). Het GDT-algoritme is een gestandaardiseerde benadering voor het identificeren van abnormale hemodynamische parameters en het stapsgewijs toedienen van een voorgeschreven therapie met vaste herbeoordelingsintervallen (zie bijlage).

Wat zal er anders zijn dan de reguliere zorg? :

1. Hemodynamische interventies (vloeistof-, inotrope- of vasopressortherapie) zullen worden toegediend wanneer HPI> 50 in plaats van MAP <65.
2. De keuze van toegepaste therapie (vloeistof-, inotrope- of vasopressortherapie) wordt geleid door een GDT-algoritme.