Cílená terapie po kardiochirurgii

Odůvodnění:

Bylo prokázáno, že cílená terapie (GDT) snižuje komplikace a délku pobytu u kardiochirurgických pacientů. Bohužel existující literatura o GDT v KV chirurgii má několik omezení, což vytváří nejistotu ohledně očekávaného přínosu implementace tohoto prvku péče s vysokými souvisejícími náklady a dopadem na pracovní tok. Index predikce hypotenze (HPI) je patentovaný algoritmus, který využívá analýzu obrysu pulzu z invazivního monitorování arteriálního tlaku k identifikaci pacientů s rizikem vzniku hypotenze do 15 minut. Algoritmus byl vyvinut pomocí strojového učení na rozsáhlém souboru chirurgických/JIP dat a poté externě validován na nekardiálních a kardiochirurgických pacientech. HPI, jako součást algoritmu GDT, může poskytovatelům zdravotní péče umožnit identifikovat pacienty v rekonvalescenci po srdeční operaci, kteří mohou mít prospěch z optimalizace před tím, než se stanou hypotenzí, a pomoci s výběrem nejvhodnější hemodynamické intervence.

Hypotéza:

Aplikace algoritmu GDT založeného na HPI bude mít za následek rozdíl v kumulativním podávání tekutin během prvních 24 hodin od přijetí na indexovou JIP po kardiochirurgickém výkonu.

Studovat design:

Nezaslepený randomizovaný kontrolovaný zkušební pilot. Data budou použita k informování/zdůvodnění proveditelnosti, návrhu a realizace budoucí multicentrické randomizované kontrolované studie.

Studijní populace:

Středně nebo vysoce rizikoví (EuroSCORE II > 2 %), non-emergentní dospělí pacienti po kardiochirurgické operaci na otevřeném srdci. Transplantace srdce, trvalá implantace VAD nebo pacienti, kteří vyžadují pooperační podporu MCS, budou vyloučeni.

Velikost vzorku = 100 (50 kontrola : 50 zásah)

Zásah:

Pacienti randomizovaní do intervenční větve budou monitorováni pomocí technologie HPI a budou léčeni podle algoritmu GDT, když je HPI > 50 po dobu 48 hodin nebo trvání invazivního arteriálního monitorování (podle toho, co nastane dříve). Algoritmus GDT je ​​standardizovaný přístup k identifikaci abnormálních hemodynamických parametrů a podávání předepsané terapie postupným způsobem s pevnými intervaly opětovného hodnocení (viz příloha).

Co se bude lišit od běžné péče? :

1. Hemodynamické intervence (tekutinová, inotropní nebo vazopresorická terapie) budou podávány, když HPI > 50 spíše než MAP < 65.
2. Volba aplikované terapie (tekutinová, inotropní nebo vazopresorická terapie) se bude řídit algoritmem GDT.