Terapia orientata all'obiettivo dopo cardiochirurgia

Fondamento logico:

È stato dimostrato che la terapia orientata all'obiettivo (GDT) riduce le complicanze e la durata della degenza nei pazienti cardiochirurgici. Sfortunatamente, la letteratura esistente sulla GDT nella chirurgia cardiovascolare presenta diversi limiti, il che crea incertezza sui benefici attesi dall'implementazione di questo elemento di cura con costi associati elevati e impatto sul flusso di lavoro. Hypotension Prediction Index (HPI) è un algoritmo proprietario che utilizza l'analisi del contorno del polso dal monitoraggio della pressione arteriosa invasiva per identificare i pazienti a rischio di ipotensione entro 15 minuti. L'algoritmo è stato sviluppato utilizzando l'apprendimento automatico su un ampio set di dati chirurgici/in terapia intensiva e quindi convalidato esternamente su pazienti chirurgici non cardiaci e cardiaci. L'HPI, come parte di un algoritmo GDT, può consentire agli operatori sanitari di identificare i pazienti che si stanno riprendendo da un intervento di cardiochirurgia che potrebbero beneficiare dell'ottimizzazione prima di diventare ipotensivi e assistere nella selezione dell'intervento emodinamico più appropriato.

Ipotesi:

L'applicazione di un algoritmo GDT basato su HPI comporterà una differenza nella somministrazione cumulativa di fluidi nelle prime 24 ore di ricovero indice in terapia intensiva dopo l'intervento cardiaco.

Disegno dello studio:

Pilota di prova controllato randomizzato non in cieco. I dati verranno utilizzati per informare/giustificare la fattibilità, la progettazione e l'implementazione di un futuro studio controllato randomizzato multicentrico.

Popolazione dello studio:

Pazienti a rischio moderato o alto (EuroSCORE II > 2%), pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia a cuore aperto non in emergenza. Saranno esclusi il trapianto di cuore, l'impianto durevole di VAD oi pazienti che richiedono supporto MCS post-operatorio.

Dimensione del campione= 100 (50 controllo : 50 intervento)

Intervento:

I pazienti randomizzati al braccio di intervento saranno monitorati utilizzando la tecnologia HPI e saranno trattati seguendo un algoritmo GDT quando l'HPI è> 50 per 48 ore o la durata del monitoraggio arterioso invasivo (a seconda di quale evento si verifichi per primo). L'algoritmo GDT è un approccio standardizzato per identificare parametri emodinamici anomali e somministrare una terapia prescritta in modo graduale con intervalli di rivalutazione fissi (vedi allegato).

Cosa sarà diverso dalle cure di routine? :

1. Gli interventi emodinamici (terapia fluida, inotropa o vasopressoria) verranno somministrati quando HPI> 50 anziché MAP <65.
2. La scelta della terapia applicata (terapia fluida, inotropa o vasopressoria) sarà guidata da un algoritmo GDT.