Terapia ukierunkowana na cel po operacji kardiochirurgicznej

Racjonalne uzasadnienie:

Wykazano, że terapia ukierunkowana na cel (GDT) zmniejsza powikłania i długość pobytu u pacjentów kardiochirurgicznych. Niestety, istniejące piśmiennictwo na temat GDT w chirurgii CV ma kilka ograniczeń, co stwarza niepewność co do oczekiwanych korzyści z wdrożenia tego elementu opieki przy wysokich kosztach i wpływie na przebieg pracy. Hypotension Prediction Index (HPI) to zastrzeżony algorytm, który wykorzystuje analizę konturu tętna z inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych hipotensją w ciągu 15 minut. Algorytm został opracowany przy użyciu uczenia maszynowego na dużym zbiorze danych chirurgicznych/OIOM, a następnie zweryfikowany zewnętrznie na pacjentach niekardiochirurgicznych i kardiochirurgicznych. HPI, jako część algorytmu GDT, może umożliwić personelowi medycznemu zidentyfikowanie pacjentów powracających do zdrowia po operacji kardiochirurgicznej, którzy mogą skorzystać na optymalizacji przed wystąpieniem niedociśnienia i pomóc w wyborze najbardziej odpowiedniej interwencji hemodynamicznej.

Hipoteza:

Zastosowanie algorytmu GDT opartego na HPI spowoduje różnicę w skumulowanym podawaniu płynów w ciągu pierwszych 24 godzin indeksowego przyjęcia na OIT po operacji kardiochirurgicznej.

Projekt badania:

Nieślepy, randomizowany, kontrolowany pilot próbny. Dane zostaną wykorzystane w celu poinformowania/uzasadnienia wykonalności, zaprojektowania i wdrożenia przyszłego wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania.

Badana populacja:

Umiarkowane lub wysokie ryzyko (EuroSCORE II > 2%), dorośli pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych na otwartym sercu. Przeszczep serca, trwała implantacja VAD lub pacjenci wymagający pooperacyjnego wsparcia MCS zostaną wykluczeni.

Wielkość próby = 100 (50 kontrola : 50 interwencji)

Interwencja:

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą monitorowani przy użyciu technologii HPI i leczeni zgodnie z algorytmem GDT, gdy HPI wyniesie >50 przez 48 godzin lub czas trwania inwazyjnego monitorowania tętniczego (zależnie od tego, co nastąpi wcześniej). Algorytm GDT to wystandaryzowane podejście do identyfikacji nieprawidłowych parametrów hemodynamicznych i podawania przepisanej terapii w sposób stopniowy z ustalonymi odstępami między kolejnymi ocenami (patrz załącznik).

Czym będzie się różnić od rutynowej pielęgnacji? :

1. Interwencje hemodynamiczne (terapia płynowa, inotropowa lub wazopresyjna) będą stosowane, gdy HPI > 50, a nie MAP < 65.
2. Wybór stosowanej terapii (terapia płynowa, inotropowa lub wazopresorowa) będzie kierowany algorytmem GDT.