Terapia dirigida por objetivos após cirurgia cardíaca

Justificativa:

A terapia dirigida por metas (GDT) demonstrou reduzir as complicações e o tempo de internação em pacientes de cirurgia cardíaca. Infelizmente, a literatura existente sobre GDT em cirurgia CV tem várias limitações, o que gera incerteza sobre o benefício esperado da implementação deste cuidado com elevados custos associados e impacto no fluxo de trabalho. O Índice de Previsão de Hipotensão (HPI) é um algoritmo proprietário que utiliza a análise do contorno de pulso do monitoramento invasivo da pressão arterial para identificar pacientes em risco de se tornarem hipotensos em 15 minutos. O algoritmo foi desenvolvido usando aprendizado de máquina em um grande conjunto de dados cirúrgicos/de UTI e, em seguida, validado externamente em pacientes cirúrgicos não cardíacos e cardíacos. O HPI, como parte de um algoritmo GDT, pode permitir que os profissionais de saúde identifiquem pacientes em recuperação de cirurgia cardíaca que podem se beneficiar da otimização antes de se tornarem hipotensos e auxiliar na seleção da intervenção hemodinâmica mais apropriada.

Hipótese:

A aplicação de um algoritmo GDT baseado em HPI resultará em uma diferença na administração cumulativa de fluidos nas primeiras 24 horas de admissão na UTI após cirurgia cardíaca.

Design de estudo:

Piloto de estudo randomizado controlado não cego. Os dados serão usados ​​para informar/justificar a viabilidade, desenho e implementação de um futuro estudo randomizado controlado multicêntrico.

População do estudo:

Pacientes adultos de cirurgia cardíaca de coração aberto moderado ou alto risco (EuroSCORE II > 2%), não emergentes. Transplante de coração, implantação de VAD durável ou pacientes que necessitam de suporte pós-operatório MCS serão excluídos.

Tamanho da amostra = 100 (50 controle: 50 intervenção)

Intervenção:

Os pacientes randomizados para o braço de intervenção serão monitorados usando a tecnologia HPI e serão tratados seguindo um algoritmo GDT quando o HPI for >50 por 48 horas ou duração do monitoramento arterial invasivo (o que ocorrer primeiro). O algoritmo GDT é uma abordagem padronizada para identificar parâmetros hemodinâmicos anormais e administrar uma terapia prescrita de maneira gradual com intervalos fixos de reavaliação (consulte o anexo).

O que será diferente dos cuidados de rotina? :

1. Intervenções hemodinâmicas (terapia com fluidos, inotrópicos ou vasopressores) serão administradas quando HPI > 50 em vez de PAM < 65.
2. A escolha da terapia aplicada (terapia com fluidos, inotrópicos ou vasopressores) será guiada por um algoritmo GDT.