拡張現実超音波ガイド (HoloUS)
2024年7月2日 更新者：Children's National Research Institute
HoloUS: 超音波ガイド下処置に HoloLens を使用したライブ超音波画像の拡張現実視覚化
多くの医療処置は超音波画像の助けを借りて行われますが、それを学び、実行するのは依然として困難です。
この研究では、拡張現実技術を使用して、これらの手順をより直観的、より簡単、より正確、より安全にする可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
低侵襲の超音波ガイド下の処置は現代医療の主流であり、そのような処置の数は増え続けています。
これらの処置を安全、効率的、正確に実行するには、標的の解剖学的構造と介入装置 (針など) を明確に視覚化する必要があります。
超音波技術の持続的な進歩により、解剖学的構造と針の高画質での視覚化が大幅に強化されましたが、医師の手と目の調整は引き続き課題となっています。
介入装置を適切に配置するために、医師は患者の観察、針の前進、別の画面での超音波画像の表示の間で注意を交互に行う必要があります。
この研究の長期的な目標は、手と目の調整を大幅に簡素化することでこの課題を克服する、超音波ガイド下処置のための高度な視覚化プラットフォームを開発することです。
提案されたプラットフォームは、拡張現実 (AR) 技術の最新の進歩を使用して開発されます。
このプラットフォームは、ウェアラブルのシースルー AR メガネを通じて、医師の視野内に仮想ディスプレイを作成し、トランスデューサーと患者に登録されたライブ超音波画像をホログラムの形式で表示します。
調査チームは、こうした可視化により手術時間が20％短縮されるのではないかと仮説を立てている。
この研究は、超音波ガイド下の処置を実行するためのより直感的で効率的なプラットフォームを医師に提供し、ユーザー調査を通じて効率の向上を実証することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raj Shekhar, PhD
- 電話番号：202-476-1201
- メール：rshekhar@childrensnational.org
研究場所
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Children's National Hospital
-
コンタクト：
- Raj Shekhar, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18年以上の施設の従業員。
- 口頭で同意したボランティア参加者。
- 専門家グループの場合、ポイントオブケア超音波処置を実施するための訓練を受けており、慣れている参加者（研修医、フェロー、出席者、バスキュラーアクセス PA/NP など）。
除外基準:
- HoloLens で現在のバージョンの HoloUS アプリを使用したこれまでの経験またはトレーニング。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波視覚化のための HoloUS アプリ
これは単群研究です。
各研究参加者は HoloUS アプリを評価し、独自のコントロールとして機能します。
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研究参加者は、ファントム内で血管アクセス処置を行う際に、HoloLens シースルー メガネを着用し、超音波視覚化に HoloUS アプリを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスクの完了時間
時間枠：針が最初にファントムの表面に穴を開けてから、液体がシリンジに正常に吸引されるまでの合計時間、または 10 分のいずれか早い方
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この結果測定では、拡張現実の使用が手続きの迅速化につながるかどうかを検証します。
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針が最初にファントムの表面に穴を開けてから、液体がシリンジに正常に吸引されるまでの合計時間、または 10 分のいずれか早い方
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試行回数
時間枠：針が最初にファントムの表面に穴を開けてから、液体が注射器に正常に吸引されるまで、または 10 分間のいずれか早い方。
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ユーザーが容器から液体を正常に引き出すのに必要な回数。
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針が最初にファントムの表面に穴を開けてから、液体が注射器に正常に吸引されるまで、または 10 分間のいずれか早い方。
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ヘッド調整回数
時間枠：針が最初にファントムの表面に穴を開けてから、液体が注射器に正常に吸引されるまで、または 10 分間のいずれか早い方。
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プロシージャの開始時のベースライン位置からタスクが完了するまでに、ユーザーが頭を動かしたり回転させたりした回数。
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針が最初にファントムの表面に穴を開けてから、液体が注射器に正常に吸引されるまで、または 10 分間のいずれか早い方。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raj Shekhar, PhD、Children's National Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月11日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00016558
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。