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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05964439
Augmented-Reality-Ultraschallführung (HoloUS)
2. Juli 2024 aktualisiert von: Children's National Research Institute
HoloUS: Augmented-Reality-Visualisierung von Live-Ultraschallbildern mit HoloLens für ultraschallgeführte Verfahren
Viele medizinische Eingriffe werden mit Hilfe der Ultraschallbildgebung durchgeführt, sind aber nach wie vor schwer zu erlernen und durchzuführen.
Diese Studie wird Augmented-Reality-Technologie nutzen, um diese Verfahren möglicherweise intuitiver, einfacher, präziser und sicherer zu machen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Minimalinvasive ultraschallgesteuerte Eingriffe sind ein Grundpfeiler der modernen Medizin und die Zahl solcher Eingriffe nimmt weiter zu.
Eine sichere, effiziente und präzise Ausführung dieser Verfahren erfordert eine klare Visualisierung der Zielanatomie und des Interventionsgeräts (z. B. einer Nadel).
Während anhaltende Fortschritte in der Ultraschalltechnologie zu einer deutlich verbesserten Visualisierung der Anatomie und der Nadel mit hoher Bildqualität geführt haben, stellt die Hand-Auge-Koordination des Behandlers weiterhin eine Herausforderung dar.
Um das Interventionsgerät richtig zu positionieren, muss der Arzt seine Aufmerksamkeit zwischen der Beobachtung des Patienten, dem Vorschieben der Nadel und der Betrachtung des Ultraschallbilds auf einem separaten Bildschirm abwechseln.
Das langfristige Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer fortschrittlichen Visualisierungsplattform für ultraschallgeführte Verfahren, um diese Herausforderung durch eine deutliche Vereinfachung der Hand-Auge-Koordination zu meistern.
Die vorgeschlagene Plattform wird unter Verwendung der neuesten Fortschritte in der Augmented Reality (AR)-Technologie entwickelt.
Mithilfe einer tragbaren, durchsichtigen AR-Brille erstellt die Plattform ein virtuelles Display, das im Sichtfeld des Arztes platziert wird und Live-Ultraschallbilder zeigt, die mit dem Schallkopf und dem Patienten registriert sind, in Form eines Hologramms.
Das Untersuchungsteam geht davon aus, dass eine solche Visualisierung die Eingriffszeit um 20 % verkürzen wird.
Ziel dieser Studie ist es, dem Praktiker eine intuitivere und effizientere Plattform für die Durchführung ultraschallgesteuerter Verfahren zu bieten und durch Benutzerstudien eine verbesserte Effizienz zu demonstrieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raj Shekhar, PhD
- Telefonnummer: 202-476-1201
- E-Mail: rshekhar@childrensnational.org
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- Children's National Hospital
-
Kontakt:
- Raj Shekhar, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter der Einrichtung über 18 Jahre.
- Freiwillige Teilnehmer, die eine mündliche Einwilligung erteilen.
- Für die Expertengruppe: Teilnehmer, die für die Durchführung von Point-of-Care-Ultraschallverfahren geschult wurden und damit vertraut sind (z. B. Assistenzärzte, Stipendiaten, Oberärzte, Gefäßzugangs-PAs/NPs).
Ausschlusskriterien:
- Alle bisherigen Erfahrungen oder Schulungen mit der aktuellen Version der HoloUS-App auf der HoloLens.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HoloUS-App zur Ultraschallvisualisierung
Dies ist eine einarmige Studie.
Jeder Studienteilnehmer bewertet die HoloUS-App und dient als eigene Kontrolle.
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Die Studienteilnehmer tragen eine durchsichtige HoloLens-Brille und nutzen die HoloUS-App zur Ultraschallvisualisierung bei der Durchführung eines Gefäßzugangsverfahrens in einem Phantom.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für die Erledigung der Aufgabe
Zeitfenster: Die Gesamtzeit vom ersten Einstich der Nadel in die Oberfläche des Phantoms bis zum erfolgreichen Ansaugen der Flüssigkeit in die Spritze oder 10 Minuten, je nachdem, was zuerst eintritt
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Dieses Ergebnismaß untersucht, ob der Einsatz von Augmented Reality zu einem schnelleren Verfahren führt.
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Die Gesamtzeit vom ersten Einstich der Nadel in die Oberfläche des Phantoms bis zum erfolgreichen Ansaugen der Flüssigkeit in die Spritze oder 10 Minuten, je nachdem, was zuerst eintritt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Vom ersten Einstich der Nadel in die Oberfläche des Phantoms bis zum erfolgreichen Ansaugen der Flüssigkeit in die Spritze oder 10 Minuten, je nachdem, was zuerst eintrat.
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Anzahl der Male, die der Benutzer benötigte, um erfolgreich Flüssigkeit aus dem Gefäß zu entnehmen.
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Vom ersten Einstich der Nadel in die Oberfläche des Phantoms bis zum erfolgreichen Ansaugen der Flüssigkeit in die Spritze oder 10 Minuten, je nachdem, was zuerst eintrat.
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Anzahl der Kopfverstellungen
Zeitfenster: Vom ersten Einstich der Nadel in die Oberfläche des Phantoms bis zum erfolgreichen Ansaugen der Flüssigkeit in die Spritze oder 10 Minuten, je nachdem, was zuerst eintrat.
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Häufigkeit, mit der der Benutzer seinen Kopf von der Ausgangsposition zu Beginn des Verfahrens bis zum Abschluss der Aufgabe bewegt oder gedreht hat.
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Vom ersten Einstich der Nadel in die Oberfläche des Phantoms bis zum erfolgreichen Ansaugen der Flüssigkeit in die Spritze oder 10 Minuten, je nachdem, was zuerst eintrat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Raj Shekhar, PhD, Children's National Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00016558
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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